Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce jícnových varixů u jaterní cirhózy pomocí bioinformatiky jazyka

11. srpna 2025 aktualizováno: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University

Studie o predikci jícnových varixů u jaterní cirhózy pomocí bioinformatiky jazyka

Cílem této observační studie je porovnat bioinformatiku jazyka u vysoce rizikových a nízkorizikových pacientů s jícnovými varixy v důsledku jaterní cirhózy.

Hlavní otázkou této studie je prozkoumat, zda existuje vztah mezi stupněm jícnových varixů a bioinformatikou jazyka u jaterní cirhózy. jeho cílem je odpovědět na 2 níže uvedené otázky:

otázka 1: Jestli se jedná o významný rozdíl v jazykové bioinformatice mezi pacienty s jaterní cirhózou s vysokým a nízkým rizikem jícnových varixů.

Otázka 2; Pokud lze bioinformatiku jazyka použít jako diagnostický základ pro vyšetření jícnových varixů u jaterní cirhózy.

Nejprve budou účastníci rozděleni do dvou skupin podle stupně jícnových varixů ze zprávy z elektronické gastroskopie a zprávy z CT včetně vysoce rizikové skupiny a skupiny s nízkým rizikem. Za druhé, účastníci budou požádáni, aby ukázali svůj jazyk, včetně povrchu a sublingválních žil jazyka, a snímky jazyka každého účastníka budou shromažďovány výzkumníky pomocí kamery. Po dokončení sběru snímků jazyka účastníci obdrží profesionální zprávu o diagnóze jazyka v tradiční čínské medicíně a zdravotní doporučení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve budou účastníci rozděleni do dvou skupin podle stupně jícnových varixů z endoskopického vyšetření a CT zprávy, včetně skupiny s vysokým rizikem a skupiny s nízkým rizikem. Za druhé, účastníci budou požádáni, aby ukázali svůj jazyk, včetně povrchu a sublingválních žil jazyka, a snímky jazyka každého účastníka budou shromažďovány výzkumníky pomocí kamery. Po dokončení sběru snímků jazyka účastníci obdrží profesionální zprávu o diagnóze jazyka v tradiční čínské medicíně a zdravotní doporučení. Nakonec budou obrázky jazyka analyzovány pomocí modelu hlubokého učení AI pro extrakci informací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Qilu Hospital of Shdong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie jsou pacienti s jaterní cirhózou z Gastroenterologického oddělení, nemocnice Qilu, Shandong University, oddělení hepatologie, Qianfo Mountain Hospital v provincii Shandong, a oddělení gastroenterologie, Jinan Central Hospital. Podle „Plánu prevence a léčby virové hepatitidy“ revidovaného odborem pro infekční a parazitární onemocnění a pobočkou hepatologie Čínské lékařské asociace v září 2000 budou pacienti s jaterní cirhózou a jícnovými varixy ve věku 18–75 let zařazeni do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s jaterní cirhózou byli diagnostikováni podle klinických projevů, krevního testu a zobrazovacího vyšetření.
  2. Pacienti s abdominálním zesíleným CT vyšetřením a endoskopií horní části gastrointestinálního traktu,
  3. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který dříve podstoupil endoskopickou léčbu, transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat (TIPS), splenektomii, hepatektomii, balónkovou okluzi retrográdních žil nebo transplantaci jater.
  2. Maluje se těžký ascites nebo jaterní encefalopatie.
  3. Pacient se současnou primární rakovinou jater;
  4. Současná těžká infekce jiných systémů;
  5. Příznaky jaterní cirhózy ustupují po antivirové léčbě;
  6. Pacient, který užívá blokátory beta receptorů;
  7. Pacient s duševními poruchami;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s vysoce rizikovým varixem jícnu v jaterní cirhóze
Maximální průměr varixů ≥ 5 mm nebo maximální průměr varixů <5 mm s pozitivním červeným znakem u pacientů s cirhózou jater
Diagnostický test: Diagnóza jazyka
Obraz jazyka účastníků bude shromažďován prostřednictvím kamery a obrazy jazyka budou použity pro analýzu AI Deep Model Learning Analysis.
Pacienti s nízkým rizikem varixy jícnu v jaterní cirhóze
Maximální průměr varixů jícnu <5 mm bez pozitivního červeného znaku u pacientů s cirhózou jater.
Diagnostický test: Diagnóza jazyka
Obraz jazyka účastníků bude shromažďován prostřednictvím kamery a obrazy jazyka budou použity pro analýzu AI Deep Model Learning Analysis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC diagnostického modelu jazyka
Časové okno: Dokončení studie, až 3 roky
Použitím endoskopických diagnostických kritérií jako „zlatého standardu“ jsme vypočítali oblast pod křivkou ROC (AUC), citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu modelu digitálního jazyka založeného na VIT založeném na diagnostickém výkonu při diagnostice HRV v cirrhóze.
Dokončení studie, až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roc biochemické charakteristiky
Časové okno: Dokončení studie, až 3 roky
Vypočítejte model diagnostiky digitálního jazyka AUC. Citlivost, specifičnost, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a další relevantní parametry křivky ROC pro diagnostický model HRV pro cirhózu konstruovanou na základě biochemických ukazatelů a porovnejte je s
Dokončení studie, až 3 roky
Asociace mezi HVPG a sublingvální žílou
Časové okno: Dokončení studie, až 3 roky
Asociace mezi sublingvální žílou a HVPG
Dokončení studie, až 3 roky
Charakteristika sublingvální žíly
Časové okno: Dokončení studia, až 3 roky
Klíčové parametry pro screening charakteristik sublingvální žíly (jako je průměr sublingvální žíly, délka žíly, barva atd.).
Dokončení studia, až 3 roky
Míra krvácení z jícnu, selhání endoskopického léčby a úmrtnost pacienta
Časové okno: Dokončení studie, až 3 roky
Výskyt krvácení z variceálního krvácení z jícnu, míra selhání endoskopické léčby a úmrtnosti pacienta související s krvácením u pacientů s cirhózou 1, 2 a 3 roky po diagnóze.
Dokončení studie, až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Spolupracovníci

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Jinan Central Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Liaocheng People's Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Weifang People's Hospital
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
The 960th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
Shandong Public Health Clinical Center
Army Medical Center of PLA
Shanghai East Hospital of Tongji University
Jining First People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230726-QiluH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza jazyka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit