Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce jícnových varixů u jaterní cirhózy pomocí bioinformatiky jazyka

18. února 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Studie o predikci jícnových varixů u jaterní cirhózy pomocí bioinformatiky jazyka

Cílem této observační studie je porovnat bioinformatiku jazyka u vysoce rizikových a nízkorizikových pacientů s jícnovými varixy v důsledku jaterní cirhózy.

Hlavní otázkou této studie je prozkoumat, zda existuje vztah mezi stupněm jícnových varixů a bioinformatikou jazyka u jaterní cirhózy. jeho cílem je odpovědět na 2 níže uvedené otázky:

otázka 1: Jestli se jedná o významný rozdíl v jazykové bioinformatice mezi pacienty s jaterní cirhózou s vysokým a nízkým rizikem jícnových varixů.

Otázka 2; Pokud lze bioinformatiku jazyka použít jako diagnostický základ pro vyšetření jícnových varixů u jaterní cirhózy.

Nejprve budou účastníci rozděleni do dvou skupin podle stupně jícnových varixů ze zprávy z elektronické gastroskopie a zprávy z CT včetně vysoce rizikové skupiny a skupiny s nízkým rizikem. Za druhé, účastníci budou požádáni, aby ukázali svůj jazyk, včetně povrchu a sublingválních žil jazyka, a snímky jazyka každého účastníka budou shromažďovány výzkumníky pomocí kamery. Po dokončení sběru snímků jazyka účastníci obdrží profesionální zprávu o diagnóze jazyka v tradiční čínské medicíně a zdravotní doporučení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Qilu Hospital of Shdong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie jsou pacienti s jaterní cirhózou z Gastroenterologického oddělení, nemocnice Qilu, Shandong University, oddělení hepatologie, Qianfo Mountain Hospital v provincii Shandong, a oddělení gastroenterologie, Jinan Central Hospital. Podle „Plánu prevence a léčby virové hepatitidy“ revidovaného odborem pro infekční a parazitární onemocnění a pobočkou hepatologie Čínské lékařské asociace v září 2000 budou pacienti s jaterní cirhózou a jícnovými varixy ve věku 18–75 let zařazeni do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s jaterní cirhózou byli diagnostikováni podle klinických projevů, krevního testu a zobrazovacího vyšetření.
  2. Pacienti s abdominálním zesíleným CT vyšetřením a endoskopií horní části gastrointestinálního traktu,
  3. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který dříve podstoupil endoskopickou léčbu, transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat (TIPS), splenektomii, hepatektomii, balónkovou okluzi retrográdních žil nebo transplantaci jater.
  2. Maluje se těžký ascites nebo jaterní encefalopatie.
  3. Pacient se současnou primární rakovinou jater;
  4. Současná těžká infekce jiných systémů;
  5. Příznaky jaterní cirhózy ustupují po antivirové léčbě;
  6. Pacient, který užívá blokátory beta receptorů;
  7. Pacient s duševními poruchami;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s vysokým rizikem krvácení z jícnových varixů při jaterní cirhóze
Průměr varixové žíly je přes 0,5 cm s červeným znakem u pacientů s jícnovými varixy v důsledku jaterní cirhózy.
Diagnostický test: diagnostika jazyka
Jazykový obraz účastníků bude shromážděn kamerou a účastníkům bude poskytnuta zpráva o profesionální diagnostice jazyka.
pacientů s nízkým rizikem krvácení z jícnových varixů při jaterní cirhóze
Průměr varixové žíly je pod 0,5 cm s negativním červeným znakem u pacientů s jícnovými varixy v důsledku jaterní cirhózy.
Diagnostický test: diagnostika jazyka
Jazykový obraz účastníků bude shromážděn kamerou a účastníkům bude poskytnuta zpráva o profesionální diagnostice jazyka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jícnové varixy se diagnostikují pomocí elektronické gastroskopie
Časové okno: 6 měsíců
Elektronická gastroskopie je standardní metodou diagnostiky jícnových varixů u pacientů s cirhózou. Zejména elektronická gastroskopie dokáže detailně detekovat stupeň jícnových varixů, včetně průměru a červeného znaku varixových žil.
6 měsíců
Analýza obrazů jazyka umělou inteligencí
Časové okno: 6 měsíců
Jazykové obrazy účastníků budou analyzovány pomocí technologie umělé inteligence. A výsledek poslouží k testování Pokud bioinformatika jazyka souvisí se stupněm jícnových varixů u jaterní cirhózy.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifická charakteristika v jazykové bioinformatice
Časové okno: 6 měsíců
Technologie umělé inteligence a statistická analýza budou použity ke studiu specifického rozdílu v jazykové bioinformatice mezi vysoce rizikovými a nízkorizikovými skupinami jícnových varixů u pacientů s jaterní cirhózou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Spolupracovníci

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital
960th Hospital of PLA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230726-QiluH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diagnostika jazyka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit