- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05979935
Прогнозирование варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени с использованием биоинформатики языка
Исследование прогнозирования варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени с использованием биоинформатики языка
Целью этого обсервационного исследования является сравнение биоинформатики языка у пациентов с высоким и низким риском с варикозным расширением вен пищевода вследствие цирроза печени.
Основной вопрос этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, существует ли связь между степенью варикозного расширения вен пищевода и биоинформатикой языка при циррозе печени. он направлен на то, чтобы ответить на 2 вопроса, как показано ниже:
вопрос 1: есть ли существенная разница в биоинформатике языка между пациентами с циррозом печени с высоким и низким риском варикозного расширения вен пищевода.
Вопрос 2; Если биоинформатика языка может быть использована в качестве диагностической основы для тестирования варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени.
Во-первых, участники будут разделены на две группы в зависимости от степени варикозного расширения вен пищевода из отчета электронной гастроскопии и отчета компьютерной томографии, включая группу высокого риска и группу низкого риска. Во-вторых, участников попросят показать свой язык, включая поверхностные и подъязычные вены языка, а изображения языка каждого участника будут собраны исследователями с помощью камеры. После завершения сбора изображений языка участники получат профессиональный отчет о диагностике языка в традиционной китайской медицине и рекомендации по здоровью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanjing Gao, MD
- Номер телефона: +8618560086087
- Электронная почта: gaoyanjing@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Qilu Hospital of Shdong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз больных циррозом печени ставился по клиническим проявлениям, анализу крови и рентгенологическому обследованию.
- Пациенты с усиленной КТ брюшной полости и эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
- Пациенты, подписавшие формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациент, который ранее получил эндоскопическое лечение, трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS), спленэктомию, гепатэктомию, баллонную окклюзию ретроградных вен или трансплантацию печени.
- Окрашивается выраженный асцит или печеночная энцефалопатия.
- Пациент с сопутствующим первичным раком печени;
- Сопутствующая тяжелая инфекция других систем;
- Симптомы цирроза печени стихают после противовирусного лечения;
- Пациент, принимающий блокаторы бета-рецепторов;
- Больной с психическими расстройствами;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с высоким риском кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени
Диаметр варикозно расширенной вены составляет более 0,5 см с красным знаком у пациентов с варикозно расширенными венами пищевода вследствие цирроза печени.
|
Изображение языка участников будет получено с помощью камеры, и участникам будет предоставлен профессиональный отчет о диагностике языка.
|
пациенты с низким риском кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени
Диаметр варикозно расширенной вены менее 0,5 см с отрицательным красным знаком у пациентов с варикозно расширенными венами пищевода вследствие цирроза печени.
|
Изображение языка участников будет получено с помощью камеры, и участникам будет предоставлен профессиональный отчет о диагностике языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Варикоз пищевода диагностируют с помощью электронной гастроскопии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Электронная гастроскопия является стандартным методом диагностики варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени.
В частности, электронная гастроскопия позволяет детально определить степень варикозного расширения вен пищевода, включая диаметр и красный признак варикозно расширенных вен.
|
6 месяцев
|
Анализ изображений языка с помощью искусственного интеллекта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изображения языка участников будут проанализированы с использованием технологии искусственного интеллекта.
И результат будет использован для проверки того, связана ли биоинформатика языка со степенью варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Специфическая характеристика биоинформатики языка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Технология искусственного интеллекта и статистический анализ будут использоваться для изучения конкретных различий в биоинформатике языка между группами высокого и низкого риска варикозного расширения вен пищевода у пациентов с циррозом печени.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230726-QiluH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диагностика языка
-
Brooke Army Medical CenterЗавершенный