Прогнозирование варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени с использованием биоинформатики языка
11 августа 2025 г. обновлено: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Исследование прогнозирования варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени с использованием биоинформатики языка
Целью этого обсервационного исследования является сравнение биоинформатики языка у пациентов с высоким и низким риском с варикозным расширением вен пищевода вследствие цирроза печени.
Основной вопрос этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, существует ли связь между степенью варикозного расширения вен пищевода и биоинформатикой языка при циррозе печени. он направлен на то, чтобы ответить на 2 вопроса, как показано ниже:
вопрос 1: есть ли существенная разница в биоинформатике языка между пациентами с циррозом печени с высоким и низким риском варикозного расширения вен пищевода.
Вопрос 2; Если биоинформатика языка может быть использована в качестве диагностической основы для тестирования варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени.
Во-первых, участники будут разделены на две группы в зависимости от степени варикозного расширения вен пищевода из отчета электронной гастроскопии и отчета компьютерной томографии, включая группу высокого риска и группу низкого риска. Во-вторых, участников попросят показать свой язык, включая поверхностные и подъязычные вены языка, а изображения языка каждого участника будут собраны исследователями с помощью камеры. После завершения сбора изображений языка участники получат профессиональный отчет о диагностике языка в традиционной китайской медицине и рекомендации по здоровью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, участники будут разделены на две группы в зависимости от степени варикозного расширения вен пищевода по данным эндоскопического исследования и отчета КТ, включая группу высокого риска и группу низкого риска.
Во-вторых, участников попросят показать свой язык, включая поверхностные и подъязычные вены языка, а изображения языка каждого участника будут собраны исследователями с помощью камеры.
После завершения сбора изображений языка участники получат профессиональный отчет о диагностике языка в области традиционной китайской медицины и рекомендации по здоровью.
Наконец, изображения языка будут проанализированы с использованием модели глубокого обучения искусственного интеллекта для извлечения информации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Qilu Hospital of Shdong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Объектами исследования были пациенты с циррозом печени из отделения гастроэнтерологии больницы Цилу Шаньдунского университета, отделения гепатологии горной больницы Цяньфо провинции Шаньдун и отделения гастроэнтерологии центральной больницы Цзинаня.
Согласно «Плану профилактики и лечения вирусного гепатита», пересмотренному Отделением инфекционных и паразитарных болезней и Отделением гепатологии Китайской медицинской ассоциации в сентябре 2000 г., пациенты с циррозом печени и варикозным расширением вен пищевода в возрасте 18–75 лет будут включены в изучать.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз больных циррозом печени ставился по клиническим проявлениям, анализу крови и рентгенологическому обследованию.
- Пациенты с усиленной КТ брюшной полости и эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
- Пациенты, подписавшие формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациент, который ранее получил эндоскопическое лечение, трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS), спленэктомию, гепатэктомию, баллонную окклюзию ретроградных вен или трансплантацию печени.
- Окрашивается выраженный асцит или печеночная энцефалопатия.
- Пациент с сопутствующим первичным раком печени;
- Сопутствующая тяжелая инфекция других систем;
- Симптомы цирроза печени стихают после противовирусного лечения;
- Пациент, принимающий блокаторы бета-рецепторов;
- Больной с психическими расстройствами;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с вариком пищевода при пищеводе при циррозе печени
Максимальный диаметр варикоза ≥ 5 мм или максимальный диаметр варикоза <5 мм с положительным красным знаком у пациентов с циррозом печени
|
Изображение языка участников будет собираться с помощью камеры, а изображения языка будут использоваться для анализа обучения AI Deep Model.
|
|
Пациенты с вариком пищевода низкого риска при циррозе печени
Максимальный диаметр варикоза пищевода <5 мм без положительного красного знака у пациентов с циррозом печени.
|
Изображение языка участников будет собираться с помощью камеры, а изображения языка будут использоваться для анализа обучения AI Deep Model.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC модели диагностики языка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
Используя эндоскопические диагностические критерии в качестве «золотого стандарта», мы рассчитали область под кривой ROC (AUC), чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и негативную прогностическую ценность модели цифрового диагноза цифрового языка, чтобы оценить его диагностическую эффективность при диагностике HRV при циррозе.
|
Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROC биохимической характеристики
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
Рассчитайте модель диагностики цифрового языка AUC.UE,
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и другие соответствующие параметры кривой ROC для диагностической модели HRV для цирроза, построенного на основе биохимических показателей, и сравните их с
|
Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
|
Связь между HVPG и сублингвальной веной
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
Связь между сублингвальной веной и HVPG
|
Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
|
Характеристика сублингвальной вены
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
Ключевые параметры для скрининга сублингвальных характеристик вены (такие как диаметр варикозности в районе вены, длина вены, цвет и т. Д.).
|
Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
|
Скорость кровотечения в вариковую часть пищевода, эндоскопическая недостаточность лечения и смертность пациентов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
Частота проведения варикового кровотечения пищевода, эндоскопической недостаточности лечения и смертности пациентов, связанных с кровотечением у пациентов с циррозом 1, 2 и 3 года после диагноза.
|
Благодаря завершению исследования, до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230726-QiluH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .