Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени с использованием биоинформатики языка

18 февраля 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Исследование прогнозирования варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени с использованием биоинформатики языка

Целью этого обсервационного исследования является сравнение биоинформатики языка у пациентов с высоким и низким риском с варикозным расширением вен пищевода вследствие цирроза печени.

Основной вопрос этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, существует ли связь между степенью варикозного расширения вен пищевода и биоинформатикой языка при циррозе печени. он направлен на то, чтобы ответить на 2 вопроса, как показано ниже:

вопрос 1: есть ли существенная разница в биоинформатике языка между пациентами с циррозом печени с высоким и низким риском варикозного расширения вен пищевода.

Вопрос 2; Если биоинформатика языка может быть использована в качестве диагностической основы для тестирования варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени.

Во-первых, участники будут разделены на две группы в зависимости от степени варикозного расширения вен пищевода из отчета электронной гастроскопии и отчета компьютерной томографии, включая группу высокого риска и группу низкого риска. Во-вторых, участников попросят показать свой язык, включая поверхностные и подъязычные вены языка, а изображения языка каждого участника будут собраны исследователями с помощью камеры. После завершения сбора изображений языка участники получат профессиональный отчет о диагностике языка в традиционной китайской медицине и рекомендации по здоровью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanjing Gao, MD
  • Номер телефона: +8618560086087
  • Электронная почта: gaoyanjing@sdu.edu.cn

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Qilu Hospital of Shdong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Объектами исследования были пациенты с циррозом печени из отделения гастроэнтерологии больницы Цилу Шаньдунского университета, отделения гепатологии горной больницы Цяньфо провинции Шаньдун и отделения гастроэнтерологии центральной больницы Цзинаня. Согласно «Плану профилактики и лечения вирусного гепатита», пересмотренному Отделением инфекционных и паразитарных болезней и Отделением гепатологии Китайской медицинской ассоциации в сентябре 2000 г., пациенты с циррозом печени и варикозным расширением вен пищевода в возрасте 18–75 лет будут включены в изучать.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз больных циррозом печени ставился по клиническим проявлениям, анализу крови и рентгенологическому обследованию.
  2. Пациенты с усиленной КТ брюшной полости и эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
  3. Пациенты, подписавшие формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациент, который ранее получил эндоскопическое лечение, трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS), спленэктомию, гепатэктомию, баллонную окклюзию ретроградных вен или трансплантацию печени.
  2. Окрашивается выраженный асцит или печеночная энцефалопатия.
  3. Пациент с сопутствующим первичным раком печени;
  4. Сопутствующая тяжелая инфекция других систем;
  5. Симптомы цирроза печени стихают после противовирусного лечения;
  6. Пациент, принимающий блокаторы бета-рецепторов;
  7. Больной с психическими расстройствами;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с высоким риском кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени
Диаметр варикозно расширенной вены составляет более 0,5 см с красным знаком у пациентов с варикозно расширенными венами пищевода вследствие цирроза печени.
Изображение языка участников будет получено с помощью камеры, и участникам будет предоставлен профессиональный отчет о диагностике языка.
пациенты с низким риском кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени
Диаметр варикозно расширенной вены менее 0,5 см с отрицательным красным знаком у пациентов с варикозно расширенными венами пищевода вследствие цирроза печени.
Изображение языка участников будет получено с помощью камеры, и участникам будет предоставлен профессиональный отчет о диагностике языка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Варикоз пищевода диагностируют с помощью электронной гастроскопии.
Временное ограничение: 6 месяцев
Электронная гастроскопия является стандартным методом диагностики варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени. В частности, электронная гастроскопия позволяет детально определить степень варикозного расширения вен пищевода, включая диаметр и красный признак варикозно расширенных вен.
6 месяцев
Анализ изображений языка с помощью искусственного интеллекта
Временное ограничение: 6 месяцев
Изображения языка участников будут проанализированы с использованием технологии искусственного интеллекта. И результат будет использован для проверки того, связана ли биоинформатика языка со степенью варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфическая характеристика биоинформатики языка
Временное ограничение: 6 месяцев
Технология искусственного интеллекта и статистический анализ будут использоваться для изучения конкретных различий в биоинформатике языка между группами высокого и низкого риска варикозного расширения вен пищевода у пациентов с циррозом печени.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диагностика языка

Подписаться