Prédiction des varices oesophagiennes dans la cirrhose du foie à l'aide de la bioinformatique de la langue
11 août 2025 mis à jour par: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Une étude sur la prédiction des varices oesophagiennes dans la cirrhose du foie à l'aide de la bioinformatique de la langue
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la bioinformatique de la langue des patients à haut risque et à faible risque atteints de varices oesophagiennes dues à une cirrhose du foie.
La question principale de cette étude est d'explorer s'il existe une relation entre le degré de varices oesophagiennes et la bioinformatique de la langue dans la cirrhose du foie. il vise à répondre à 2 questions comme ci-dessous:
question 1 : s'il s'agit d'une différence significative dans la bioinformatique de la langue entre les patients atteints de cirrhose du foie à haut risque et à faible risque de varices oesophagiennes.
Question 2; Si la bioinformatique de la langue peut être utilisée comme base de diagnostic pour tester les varices oesophagiennes dans la cirrhose du foie.
Premièrement, les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leur degré de varices œsophagiennes à partir du rapport de gastroscopie électronique et du rapport de tomodensitométrie, y compris le groupe à haut risque et le groupe à faible risque. Deuxièmement, les participants seront invités à montrer leur langue, y compris les veines superficielles et sublinguales de la langue, et les images de la langue de chaque participant seront collectées par les chercheurs via une caméra. Après avoir terminé la collecte d'images de la langue, les participants recevront un rapport de diagnostic professionnel de la langue en médecine traditionnelle chinoise et des suggestions de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leur degré de varices œsophagiennes d'après l'examen endoscopique et le rapport CT, y compris le groupe à haut risque et le groupe à faible risque.
Deuxièmement, les participants seront invités à montrer leur langue, y compris les veines superficielles et sublinguales de la langue, et les images de la langue de chaque participant seront collectées par des chercheurs via une caméra.
Après avoir terminé la collecte d'images de la langue, les participants recevront un rapport de diagnostic professionnel de la langue en médecine traditionnelle chinoise et des suggestions de santé.
Enfin, les images de la langue seront analysées à l'aide d'un modèle d'apprentissage profond de l'IA pour l'extraction d'informations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Qilu Hospital of Shdong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets de l'étude sont des patients atteints de cirrhose du foie du département de gastroentérologie de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong, du département d'hépatologie de l'hôpital de montagne Qianfo de la province du Shandong et du département de gastroentérologie de l'hôpital central de Jinan.
Selon le 《Plan de prévention et de traitement de l'hépatite virale》 révisé par la branche des maladies infectieuses et parasitaires et la branche hépatologie de l'Association médicale chinoise en septembre 2000, les patients atteints de cirrhose du foie et de varices oesophagiennes âgés de 18 à 75 ans seront inclus dans le étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de cirrhose du foie ont été diagnostiqués en fonction des manifestations cliniques, des tests sanguins et des examens d'imagerie.
- Patients ayant subi une tomodensitométrie abdominale améliorée et une endoscopie gastro-intestinale supérieure,
- Patients ayant signé des formulaires de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà reçu un traitement endoscopique, un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS), une splénectomie, une hépatectomie, une occlusion par ballonnet des veines rétrogrades ou une transplantation hépatique.
- Une ascite sévère ou une encéphalopathie hépatique est peinte.
- Patient atteint d'un cancer primitif du foie concomitant ;
- Infection grave concomitante d'autres systèmes ;
- Les symptômes de la cirrhose du foie disparaissent après un traitement antiviral ;
- Patient qui prend des bêta-bloquants ;
- Patient souffrant de troubles mentaux ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec un risque à haut risque de varices œsophagiennes dans la cirrhose du foie
Le diamètre maximum de varices ≥ 5 mm ou diamètre maximum de varices <5 mm avec signe rouge positif chez les patients atteints de cirrhose hépatique
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L'image de la langue des participants sera collectée via la caméra et les images de la langue seront utilisées pour l'analyse d'apprentissage du modèle en profondeur.
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patients avec un faible risque de varices œsophagiennes dans la cirrhose du foie
Le diamètre maximal des varices œsophagiennes <5 mm sans signe rouge positif chez les patients atteints de cirrhose du foie.
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L'image de la langue des participants sera collectée via la caméra et les images de la langue seront utilisées pour l'analyse d'apprentissage du modèle en profondeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUC du modèle de diagnostic de la langue
Délai: Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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En utilisant des critères de diagnostic endoscopiques comme «étalon-or», nous avons calculé la zone sous la courbe ROC (AUC), la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du modèle de diagnostic de la langue numérique basée sur Vit pour évaluer ses performances diagnostiques dans le diagnostic de VRC dans la cirrhose.
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Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Roc de caractéristiques biochimiques
Délai: Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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Calculez le modèle de diagnostic de la langue numérique AUC Val.
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative et autres paramètres pertinents de la courbe ROC pour le modèle de diagnostic HRV pour la cirrhose construit sur la base d'indicateurs biochimiques et les comparer avec
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Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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Association entre HVPG et veine sublinguale
Délai: Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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L'association entre la veine sublinguale et le HVPG
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Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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Caractéristique de la veine sublinguale
Délai: en étudiant l'achèvement, jusqu'à 3 ans
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Paramètres clés pour le dépistage des caractéristiques des veines sublinguales (telles que le diamètre de varicosité de la veine sublinguale, la longueur des veines, la couleur, etc.).
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en étudiant l'achèvement, jusqu'à 3 ans
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Le taux de saignement variqueux œsophagien, de défaillance du traitement endoscopique et de mortalité du patient
Délai: Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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L'incidence des saignements variquetés œsophagiens, du taux d'échec du traitement endoscopique et de la mortalité des patients liés aux saignements chez les patients atteints de cirrhose 1, 2 et 3 ans après le diagnostic.
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Grâce à la fin de l'étude, jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230726-QiluH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .