Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af esophagusvaricer i levercirrhose ved hjælp af tungebioinformatik

11. august 2025 opdateret af: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University

En undersøgelse om forudsigelse af esophagusvaricer i levercirrhose ved hjælp af tungebioinformatik

Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne tungebioinformatikken hos højrisiko- og lavrisikopatienter med esophageal-varicer på grund af levercirrhose.

Hovedspørgsmålet i denne undersøgelse er at undersøge, om der eksisterer en sammenhæng mellem graden af ​​esophageal varicer og tungebioinformatik i levercirrhose. det sigter mod at besvare 2 spørgsmål som nedenfor:

spørgsmål 1: Hvis disse er en signifikant forskel i tungebioinformatik mellem patienter i levercirrhose med høj risiko og lav risiko for esophageal varicer.

Spørgsmål 2; Hvis tungen bioinformatik kan bruges som en diagnostisk basis til test af esophageal varicer i levercirrhose.

For det første vil deltagerne blive opdelt i to grupper i henhold til deres grad af esophagusvaricer fra elektronisk gastroskopirapport og CT-scanningsrapport inklusive højrisikogruppe og lavrisikogruppe. For det andet vil deltagerne blive bedt om at vise deres tunge, herunder tungens overflade og sublinguale vener, og tungebillederne af hver deltager vil blive indsamlet af forskere via kamera. Efter endt indsamling af tungebilleder vil deltagerne modtage en professionel tungediagnoserapport i traditionel kinesisk medicin og sundhedsforslag.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første vil deltagerne blive opdelt i to grupper efter deres grad af esophagusvaricer fra endoskopisk undersøgelse og CT-rapport, herunder højrisikogruppe og lavrisikogruppe. For det andet vil deltagerne blive bedt om at vise deres tunge, herunder tungens overflade og sublinguale vener, og tungebillederne af hver deltager vil blive indsamlet af forskere via kamera. Efter endt indsamling af tungebilleder vil deltagerne modtage en professionel tungediagnoserapport i traditionel kinesisk medicin og sundhedsforslag. Til sidst vil tungebilleder blive analyseret ved at bruge AI dyb læringsmodel til informationsudtrækning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Qilu Hospital of Shdong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er patienter med levercirrhose fra Gastroenterologisk afdeling, Qilu Hospital, Shandong Universitet, Hepatologisk Afdeling, Qianfo Mountain Hospital i Shandong-provinsen og Gastroenterologisk Afdeling, Jinan Central Hospital. I henhold til "Forebyggelse og behandlingsplan for viral hepatitis", som blev revideret af afdelingen for infektionssygdomme og parasitære sygdomme under den kinesiske lægeforening i september 2000, vil patienter med levercirrhose og esophageal-varicer i alderen 18-75 år blive inkluderet i undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med levercirrhose er blevet diagnosticeret i henhold til kliniske manifestationer, blodprøver og billeddiagnostisk undersøgelse.
  2. Patienter med abdominal forbedrede CT-scanninger og øvre gastrointestinal endoskopi,
  3. Patienter, der har underskrevet informerede samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient som tidligere har modtaget endoskopisk behandling, transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS), splenektomi, hepatektomi, ballonokklusion af retrograde vener eller levertransplantation.
  2. Svær ascites eller hepatisk encefalopati er malet.
  3. Patient med samtidig primær levercancer;
  4. Samtidig alvorlig infektion af andre systemer;
  5. Symptomer på levercirrhose aftager efter antiviral behandling;
  6. Patient, der tager beta-receptorblokkere;
  7. Pasient med psykiske lidelser;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med højrisiko af esophageal varices i levercirrhose
Den maksimale diameter af varices ≥ 5 mm eller maksimal diameter på varices <5 mm med positivt rødt tegn hos patienter med levercirrhose
Diagnostisk test: tunge diagnose
Tungebilledet af deltagerne vil blive samlet via kamera, og tungebilleder vil blive brugt til AI Deep Model Learning Analysis.
Patienter med lavrisiko af esophageal varices i levercirrhose
Den maksimale diameter af esophageal varices <5 mm uden positivt rødt tegn hos patienter med levercirrhose.
Diagnostisk test: tunge diagnose
Tungebilledet af deltagerne vil blive samlet via kamera, og tungebilleder vil blive brugt til AI Deep Model Learning Analysis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC for Tongue Diagnostic Model
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Ved hjælp af endoskopiske diagnostiske kriterier som "guldstandard" beregnet vi området under ROC-kurven (AUC), følsomhed, specificitet, positiv forudsigelsesværdi og negativ forudsigelsesværdi af den Vit-baserede digitale tunge diagnosemodel for at evaluere dens diagnostiske ydeevne i diagnosen HRV i cirrhosis.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC af biokemisk egenskab
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Beregn AUC Valthe Digital Tongue Diagnosis Model.Ue, Følsomhed, specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ forudsigelsesværdi og andre relevante parametre for ROC -kurven for HRV -diagnostisk model for cirrhose konstrueret baseret på biokemiske indikatorer, og sammenlign dem med
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Forening mellem HVPG og sublingual vene
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Forbindelsen mellem sublingual vene og HVPG
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Karakteristisk for sublingual vene
Tidsramme: Gennem Studyy -færdiggørelse, op til 3 år
Nøgleparametre til screening af sublinguale veneegenskaber (såsom sublingual vene varicositetsdiameter, venelængde, farve osv.).
Gennem Studyy -færdiggørelse, op til 3 år
Hastigheden af esophageal variceal blødning, endoskopisk behandlingssvigt og patientdødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Forekomsten af esophageal variceal blødning, endoskopisk behandlingssvigtfrekvens og patientdødelighed relateret til blødning hos patienter med cirrhose 1, 2 og 3 år efter diagnosen.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Jinan Central Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Liaocheng People's Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Weifang People's Hospital
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
The 960th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
Shandong Public Health Clinical Center
Army Medical Center of PLA
Shanghai East Hospital of Tongji University
Jining First People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230726-QiluH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med tunge diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner