Förutsägelse av esofagusvaricer vid levercirrhos med hjälp av tungbioinformatik
11 augusti 2025 uppdaterad av: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
En studie om att förutsäga esofagusvaricer i levercirros med hjälp av tungbioinformatik
Målet med denna observationsstudie är att jämföra tungbioinformatiken hos högrisk- och lågriskpatienter med esofagusvaricer på grund av levercirros.
Huvudfrågan i denna studie är att undersöka om det finns ett samband mellan graden av esofagusvaricer och tungbioinformatik vid levercirros. den syftar till att svara på 2 frågor enligt nedan:
fråga 1: Om dessa är en signifikant skillnad i tungbioinformatik mellan patienter i levercirros med hög risk och låg risk för esofagusvaricer.
Fråga 2; Om tunga bioinformatik kan användas som en diagnostisk bas för att testa esofagusvaricer vid levercirros.
För det första kommer deltagarna att delas in i två grupper enligt deras grad av esofagusvaricer från elektronisk gastroskopirapport och CT-skanningsrapport inklusive högriskgrupp och lågriskgrupp. För det andra kommer deltagarna att bli ombedda att visa sin tunga, inklusive tungans yta och sublinguala vener, och tungbilderna av varje deltagare kommer att samlas in av forskare via kamera. Efter att ha avslutat tungbildssamlingen kommer deltagarna att få en professionell tungdiagnosrapport i traditionell kinesisk medicin och hälsoförslag.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För det första kommer deltagarna att delas in i två grupper efter deras grad av esofagusvaricer från endoskopisk undersökning och CT-rapport, inklusive högriskgrupp och lågriskgrupp.
För det andra kommer deltagarna att bli ombedda att visa sin tunga, inklusive tungans yta och sublinguala vener, och tungbilderna av varje deltagare kommer att samlas in av forskare via kamera.
Efter att ha avslutat tungbildssamlingen kommer deltagarna att få en professionell tungdiagnosrapport i traditionell kinesisk medicin och hälsoförslag.
Slutligen kommer tungbilder att analyseras med hjälp av AI djupinlärningsmodell för informationsextraktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Qilu Hospital of Shdong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna är patienter med levercirros från avdelningen för gastroenterologi, Qilu sjukhus, Shandong University, avdelningen för hepatologi, Qianfo Mountain Hospital i Shandongprovinsen och avdelningen för gastroenterologi, Jinan Central Hospital.
Enligt 《Planen för förebyggande och behandling av viral hepatit》 som reviderades av avdelningen för infektionssjukdomar och parasitära sjukdomar och Hepatology Branch av Chinese Medical Association i september 2000, kommer patienter med levercirros och matstrupsvaricer i åldern 18-75 år att inkluderas i studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med levercirros har diagnostiserats enligt kliniska manifestationer, blodprov och bildundersökning.
- Patienter med bukförstärkt datortomografi och övre gastrointestinala endoskopi,
- Patienter som har skrivit på blanketter för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient som tidigare fått endoskopisk behandling, transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS), splenektomi, hepatektomi, ballongocklusion av retrograda vener eller levertransplantation.
- Svår ascites eller hepatisk encefalopati är målad.
- Patient med samtidig primär levercancer;
- Samtidig allvarlig infektion av andra system;
- Symtom på levercirros avtar efter antiviral behandling;
- Patient som tar betareceptorblockerare;
- Patient med psykiska störningar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med högrisk av esophageal varices i levercirrhos
Variationens maximala diameter ≥ 5 mm eller maximal varicemeter <5 mm med positivt rött tecken på patienter med levercirrhos
|
Tungbilden av deltagarna kommer att samlas in via kameran, och tungbilder kommer att användas för AI djup modellinlärningsanalys.
|
|
Patienter med låg risk av esophageala varicer i levercirrhos
Den maximala diametern för esophageal varices <5 mm utan positivt rött tecken på patienter med levercirrhos.
|
Tungbilden av deltagarna kommer att samlas in via kameran, och tungbilder kommer att användas för AI djup modellinlärningsanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC av tungdiagnostisk modell
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
Med hjälp av endoskopiska diagnostiska kriterier som "guldstandard" beräknade vi området under ROC-kurvan (AUC), känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för den vit-baserade digitala tungdiagnosmodellen för att utvärdera dess diagnostiska prestanda vid diagnos av HRV i cirrhos.
|
Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROC av biokemisk egenskap
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
Beräkna AUC VALThe Digital Tongue Diagnosis Model.ue,
Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och andra relevanta parametrar för ROC -kurvan för HRV -diagnostisk modell för cirrhos konstruerad baserad på biokemiska indikatorer och jämför dem med
|
Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
|
Förening mellan HVPG och sublingual ven
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
Föreningen mellan sublingual ven och HVPG
|
Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
|
Karakteristiskt för sublingual ven
Tidsram: Genom studieutförande, upp till 3 år
|
Viktiga parametrar för screening av sublingual venegenskaper (såsom sublingual venvaricositetsdiameter, venlängd, färg, etc.).
|
Genom studieutförande, upp till 3 år
|
|
Hastigheten för esophageal variceal blödning, endoskopisk behandlingsfel och patientdödlighet
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
Förekomsten av esophageal variceal blödning, endoskopisk behandlingsfel och patientdödlighet relaterad till blödning hos patienter med cirrhos 1, 2 och 3 år efter diagnos.
|
Genom studieens slutförande, upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230726-QiluH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .