Previsione delle varici esofagee nella cirrosi epatica utilizzando la bioinformatica della lingua
18 febbraio 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Uno studio sulla previsione delle varici esofagee nella cirrosi epatica utilizzando la bioinformatica della lingua
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la bioinformatica della lingua di pazienti ad alto e basso rischio con varici esofagee dovute a cirrosi epatica.
La questione principale di questo studio è esplorare se esiste una relazione tra il grado di varici esofagee e la bioinformatica della lingua nella cirrosi epatica. mira a rispondere a 2 domande come di seguito:
domanda 1: se si tratta di una differenza significativa nella bioinformatica della lingua tra i pazienti con cirrosi epatica ad alto e basso rischio di varici esofagee.
Domanda 2; Se la bioinformatica della lingua può essere utilizzata come base diagnostica per testare le varici esofagee nella cirrosi epatica.
In primo luogo, i partecipanti saranno divisi in due gruppi in base al loro grado di varici esofagee dal referto della gastroscopia elettronica e dal referto della scansione TC, inclusi il gruppo ad alto rischio e il gruppo a basso rischio. In secondo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di mostrare la propria lingua, comprese le vene superficiali e sublinguali della lingua, e le immagini della lingua di ciascun partecipante saranno raccolte dai ricercatori tramite fotocamera. Dopo aver terminato la raccolta delle immagini della lingua, i partecipanti riceveranno un rapporto professionale sulla diagnosi della lingua nella medicina tradizionale cinese e suggerimenti sulla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanjing Gao, MD
- Numero di telefono: +8618560086087
- Email: gaoyanjing@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina
- Qilu Hospital of Shdong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti dello studio sono pazienti con cirrosi epatica del Dipartimento di Gastroenterologia, Qilu Hospital, Università di Shandong, Dipartimento di Epatologia, Qianfo Mountain Hospital della provincia di Shandong e Dipartimento di Gastroenterologia, Jinan Central Hospital.
Secondo il 《Piano di prevenzione e trattamento per l'epatite virale》 rivisto dal ramo delle malattie infettive e parassitarie e dal ramo di epatologia dell'Associazione medica cinese nel settembre 2000, i pazienti con cirrosi epatica e varici esofagee di età compresa tra 18 e 75 anni saranno inclusi nel studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con cirrosi epatica sono stati diagnosticati in base a manifestazioni cliniche, analisi del sangue e esame di imaging.
- Pazienti con scansioni TC addominali migliorate ed endoscopia del tratto gastrointestinale superiore,
- Pazienti che hanno firmato moduli di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha ricevuto in precedenza trattamento endoscopico, shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS), splenectomia, epatectomia, occlusione con palloncino delle vene retrograde o trapianto di fegato.
- Ascite grave o encefalopatia epatica è dipinta.
- Paziente con carcinoma epatico primario concomitante;
- Infezione grave concomitante di altri sistemi;
- I sintomi della cirrosi epatica diminuiscono dopo il trattamento antivirale;
- Paziente che sta assumendo beta-bloccanti;
- Paziente con disturbi mentali;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti ad alto rischio di sanguinamento da varici esofagee nella cirrosi epatica
Il diametro delle vene varici è superiore a 0,5 cm con segno rosso nei pazienti con varici esofagee dovute a cirrosi epatica.
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L'immagine della lingua dei partecipanti verrà raccolta tramite fotocamera e verrà fornito un rapporto di diagnosi della lingua professionale ai partecipanti.
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pazienti a basso rischio di sanguinamento da varici esofagee nella cirrosi epatica
Il diametro delle vene varici è inferiore a 0,5 cm con segno rosso negativo nei pazienti con varici esofagee dovute a cirrosi epatica.
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L'immagine della lingua dei partecipanti verrà raccolta tramite fotocamera e verrà fornito un rapporto di diagnosi della lingua professionale ai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le varici esofagee vengono diagnosticate mediante gastroscopia elettronica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La gastroscopia elettronica è un metodo standard per la diagnosi di varici esofagee per i pazienti con cirrosi.
In particolare, la gastroscopia elettronica è in grado di rilevare dettagliatamente il grado delle varici esofagee, compreso il diametro e il segno rosso delle varici.
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6 mesi
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Analisi delle immagini della lingua mediante intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le immagini della lingua dei partecipanti saranno analizzate utilizzando la tecnologia dell'intelligenza artificiale.
E il risultato sarà usato per testare se la bioinformatica della lingua è correlata al grado di varici esofagee nella cirrosi epatica.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristica specifica nella bioinformatica della lingua
Lasso di tempo: 6 mesi
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La tecnologia dell'intelligenza artificiale e l'analisi statistica saranno utilizzate per studiare la differenza specifica nella bioinformatica della lingua tra varici esofagee di gruppo ad alto e basso rischio nei pazienti con cirrosi epatica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230726-QiluH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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