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Previsione delle varici esofagee nella cirrosi epatica utilizzando la bioinformatica della lingua

11 agosto 2025 aggiornato da: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University

Uno studio sulla previsione delle varici esofagee nella cirrosi epatica utilizzando la bioinformatica della lingua

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la bioinformatica della lingua di pazienti ad alto e basso rischio con varici esofagee dovute a cirrosi epatica.

La questione principale di questo studio è esplorare se esiste una relazione tra il grado di varici esofagee e la bioinformatica della lingua nella cirrosi epatica. mira a rispondere a 2 domande come di seguito:

domanda 1: se si tratta di una differenza significativa nella bioinformatica della lingua tra i pazienti con cirrosi epatica ad alto e basso rischio di varici esofagee.

Domanda 2; Se la bioinformatica della lingua può essere utilizzata come base diagnostica per testare le varici esofagee nella cirrosi epatica.

In primo luogo, i partecipanti saranno divisi in due gruppi in base al loro grado di varici esofagee dal referto della gastroscopia elettronica e dal referto della scansione TC, inclusi il gruppo ad alto rischio e il gruppo a basso rischio. In secondo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di mostrare la propria lingua, comprese le vene superficiali e sublinguali della lingua, e le immagini della lingua di ciascun partecipante saranno raccolte dai ricercatori tramite fotocamera. Dopo aver terminato la raccolta delle immagini della lingua, i partecipanti riceveranno un rapporto professionale sulla diagnosi della lingua nella medicina tradizionale cinese e suggerimenti sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, i partecipanti saranno divisi in due gruppi in base al grado di varici esofagee risultanti dall'esame endoscopico e dal rapporto TC, incluso il gruppo ad alto rischio e il gruppo a basso rischio. In secondo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di mostrare la propria lingua, comprese le vene superficiali e sublinguali, e le immagini della lingua di ciascun partecipante verranno raccolte dai ricercatori tramite fotocamera. Dopo aver terminato la raccolta delle immagini della lingua, i partecipanti riceveranno un rapporto professionale sulla diagnosi della lingua in medicina tradizionale cinese e suggerimenti sulla salute. Infine, le immagini della lingua verranno analizzate utilizzando il modello di deep learning AI per l'estrazione delle informazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Qilu Hospital of Shdong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti dello studio sono pazienti con cirrosi epatica del Dipartimento di Gastroenterologia, Qilu Hospital, Università di Shandong, Dipartimento di Epatologia, Qianfo Mountain Hospital della provincia di Shandong e Dipartimento di Gastroenterologia, Jinan Central Hospital. Secondo il 《Piano di prevenzione e trattamento per l'epatite virale》 rivisto dal ramo delle malattie infettive e parassitarie e dal ramo di epatologia dell'Associazione medica cinese nel settembre 2000, i pazienti con cirrosi epatica e varici esofagee di età compresa tra 18 e 75 anni saranno inclusi nel studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con cirrosi epatica sono stati diagnosticati in base a manifestazioni cliniche, analisi del sangue e esame di imaging.
  2. Pazienti con scansioni TC addominali migliorate ed endoscopia del tratto gastrointestinale superiore,
  3. Pazienti che hanno firmato moduli di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente che ha ricevuto in precedenza trattamento endoscopico, shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS), splenectomia, epatectomia, occlusione con palloncino delle vene retrograde o trapianto di fegato.
  2. Ascite grave o encefalopatia epatica è dipinta.
  3. Paziente con carcinoma epatico primario concomitante;
  4. Infezione grave concomitante di altri sistemi;
  5. I sintomi della cirrosi epatica diminuiscono dopo il trattamento antivirale;
  6. Paziente che sta assumendo beta-bloccanti;
  7. Paziente con disturbi mentali;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ad alto rischio di varici esofagee nella cirrosi epatica
Il diametro massimo di varici ≥ 5 mm o diametro massimo di varici <5 mm con segno rosso positivo in pazienti con cirrosi epatica
Test diagnostico: Diagnosi della lingua
L'immagine della lingua dei partecipanti verrà raccolta tramite fotocamera e le immagini della lingua verranno utilizzate per l'analisi dell'apprendimento del modello profondo AI.
pazienti con varici esofagei a basso rischio nella cirrosi epatica
Il diametro massimo delle varici esofagee <5 mm senza segno rosso positivo in pazienti con cirrosi epatica.
Test diagnostico: Diagnosi della lingua
L'immagine della lingua dei partecipanti verrà raccolta tramite fotocamera e le immagini della lingua verranno utilizzate per l'analisi dell'apprendimento del modello profondo AI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC del modello diagnostico della lingua
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
Utilizzando i criteri diagnostici endoscopici come "gold standard", abbiamo calcolato l'area sotto la curva ROC (AUC), la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo del modello di diagnosi della lingua digitale basata su VIT per valutarne le prestazioni diagnostiche nella diagnosi di HRV nella cirrhosi.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Roc di caratteristica biochimica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
Calcola il modello di diagnosi della lingua digitale AUC. Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e altri parametri rilevanti della curva ROC per il modello diagnostico HRV per la cirrosi costruita in base a indicatori biochimici e confrontarli con
Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
Associazione tra hvpg e vena sublinguale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
L'associazione tra vena sublinguale e hvpg
Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
Caratteristico della vena sublinguale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
Parametri chiave per lo screening delle caratteristiche delle vene sublinguali (come diametro della varicosità vena sublinguale, lunghezza delle vene, colore, ecc.).
Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
Il tasso di sanguinamento variceo esofageo, fallimento del trattamento endoscopico e mortalità del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni
L'incidenza del sanguinamento variceo esofageo, del tasso di fallimento del trattamento endoscopico e della mortalità del paziente correlata al sanguinamento nei pazienti con cirrosi 1, 2 e 3 anni dopo la diagnosi.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Collaboratori

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Jinan Central Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Liaocheng People's Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Weifang People's Hospital
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
The 960th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
Shandong Public Health Clinical Center
Army Medical Center of PLA
Shanghai East Hospital of Tongji University
Jining First People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230726-QiluH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

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