Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie żylaków przełyku w marskości wątroby za pomocą bioinformatyki języka

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University

Badanie dotyczące przewidywania żylaków przełyku w marskości wątroby przy użyciu bioinformatyki języka

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie bioinformatyki języka pacjentów wysokiego i niskiego ryzyka z żylakami przełyku w przebiegu marskości wątroby.

Głównym pytaniem tego badania jest zbadanie, czy istnieje związek między stopniem żylaków przełyku a bioinformatyką języka w marskości wątroby. ma na celu odpowiedzieć na 2 pytania, jak poniżej:

pytanie 1: Czy jest to istotna różnica w bioinformatyce języka między pacjentami z marskością wątroby z żylakami przełyku wysokiego i niskiego ryzyka.

Pytanie 2; Czy bioinformatyka języka może być wykorzystana jako podstawa diagnostyczna do badania żylaków przełyku w marskości wątroby.

Po pierwsze, uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od stopnia zaawansowania żylaków przełyku z raportu z elektronicznej gastroskopii i raportu z tomografii komputerowej, w tym grupę wysokiego ryzyka i grupę niskiego ryzyka. Po drugie, uczestnicy zostaną poproszeni o pokazanie języka, w tym powierzchniowych i podjęzykowych żył języka, a obrazy języka każdego uczestnika zostaną zebrane przez badaczy za pomocą aparatu. Po zakończeniu pobierania zdjęć języka uczestnicy otrzymają profesjonalny raport z diagnozy języka w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej oraz sugestie zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od stopnia zaawansowania żylaków przełyku stwierdzonego w badaniu endoskopowym i wynikach tomografii komputerowej, w tym grupa wysokiego i niskiego ryzyka. Po drugie, uczestnicy zostaną poproszeni o pokazanie języka, w tym powierzchniowych i podjęzykowych żył języka, a obrazy języka każdego uczestnika zostaną zebrane przez badaczy za pomocą kamery. Po zakończeniu zbierania obrazów języka uczestnicy otrzymają profesjonalny raport z diagnozy języka w ramach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej i sugestię zdrowotną. Na koniec obrazy języka zostaną przeanalizowane przy użyciu modelu głębokiego uczenia się AI do ekstrakcji informacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Qilu Hospital of Shdong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani to pacjenci z marskością wątroby z Oddziału Gastroenterologii Szpitala Qilu Uniwersytetu Shandong, Oddziału Hepatologii Szpitala Górskiego Qianfo w prowincji Shandong oraz Oddziału Gastroenterologii Szpitala Centralnego Jinan. Zgodnie z „Planem zapobiegania i leczenia wirusowego zapalenia wątroby” znowelizowanym przez Oddział Chorób Zakaźnych i Pasożytniczych oraz Oddział Hepatologii Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego we wrześniu 2000 roku, pacjenci z marskością wątroby i żylakami przełyku w wieku 18-75 lat zostaną włączeni do badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z marskością wątroby zostali zdiagnozowani na podstawie objawów klinicznych, badania krwi i badania obrazowego.
  2. Pacjenci ze wzmocnioną tomografią jamy brzusznej i endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego,
  3. Pacjenci, którzy podpisali formularze świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent, który wcześniej otrzymał leczenie endoskopowe, przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS), splenektomię, hepatektomię, niedrożność balonową żył wstecznych lub przeszczep wątroby.
  2. Namalowany jest ciężki wodobrzusze lub encefalopatia wątrobowa.
  3. Pacjent ze współistniejącym pierwotnym rakiem wątroby;
  4. Równoczesna ciężka infekcja innych systemów;
  5. Objawy marskości wątroby ustępują po leczeniu przeciwwirusowym;
  6. Pacjent przyjmujący beta-adrenolityki;
  7. Pacjent z zaburzeniami psychicznymi;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wysokim ryzykiem żylaków przełyku w marskości wątroby
Maksymalna średnica żylaków ≥ 5 mm lub maksymalna średnica żylaków <5 mm z dodatnim czerwonym znakiem u pacjentów z marskością wątroby
Test diagnostyczny: diagnoza języka
Obraz języka uczestników zostanie zbierany za pomocą aparatu, a obrazy języka zostaną użyte do analizy uczenia się głębokiego modelu AI.
Pacjenci z niskim ryzykiem żylaków przełyku w marskości wątroby
Maksymalna średnica żylaków przełyku <5 mm bez dodatniego czerwonego znaku u pacjentów z marskością wątroby.
Test diagnostyczny: diagnoza języka
Obraz języka uczestników zostanie zbierany za pomocą aparatu, a obrazy języka zostaną użyte do analizy uczenia się głębokiego modelu AI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC modelu diagnostycznego języka
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Stosując endoskopowe kryteria diagnostyczne jako „złoty standard”, obliczyliśmy obszar pod krzywą ROC (AUC), czułość, swoistość, pozytywną wartość predykcyjną i negatywną wartość predykcyjną modelu diagnozy cyfrowego języka VIT, aby ocenić jego wydajność diagnostyczną w diagnozowaniu HRV w porubie wątroby.
poprzez zakończenie badań, do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROC cechy biochemicznej
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Oblicz model diagnozy cyfrowego języka AUC .ee, Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna i inne istotne parametry krzywej ROC dla modelu diagnostycznego HRV dla marskości wątroby skonstruowanych na podstawie wskaźników biochemicznych i porównaj je z je z
poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Związek między HVPG a żyłą podjęzykową
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Związek między żyłą podjęzykową a HVPG
poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Charakterystyka żyły podjęzykowej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 3 lat
Kluczowe parametry do badań charakterystyk żyły podjęzykowej (takie jak średnica żył podjęzykowej, długość żył, kolor itp.).
poprzez ukończenie studiów, do 3 lat
Szybkość krwawienia życiowego przełyku, niewydolności leczenia endoskopowego i śmiertelności pacjentów
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Częstość występowania krwawienia żywicy przełyku, endoskopowego wskaźnika niepowodzenia leczenia i śmiertelności pacjentów związanych z krwawieniem u pacjentów z marskością wątroby 1, 2 i 3 lata po diagnozie.
poprzez zakończenie badań, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Współpracownicy

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Jinan Central Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Liaocheng People's Hospital
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Weifang People's Hospital
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
The 960th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
Shandong Public Health Clinical Center
Army Medical Center of PLA
Shanghai East Hospital of Tongji University
Jining First People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230726-QiluH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na diagnoza języka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj