Previsão de Varizes Esofágicas na Cirrose Hepática Usando Bioinformática da Língua
11 de agosto de 2025 atualizado por: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Um estudo sobre a previsão de varizes esofágicas na cirrose hepática usando a bioinformática da língua
O objetivo deste estudo observacional é comparar a bioinformática da língua de pacientes de alto e baixo risco com varizes esofágicas devido à cirrose hepática.
A questão principal deste estudo é explorar se existe uma relação entre o grau de varizes esofágicas e a bioinformática da língua na cirrose hepática. visa responder a 2 perguntas conforme abaixo:
questão 1: Se existe uma diferença significativa na bioinformática da língua entre pacientes com cirrose hepática com alto e baixo risco de varizes esofágicas.
Questão 2; Se a bioinformática da língua pode ser usada como base diagnóstica para testar varizes esofágicas na cirrose hepática.
Primeiramente, os participantes serão divididos em dois grupos de acordo com o grau de varizes esofágicas do relatório de gastroscopia eletrônica e relatório de tomografia computadorizada, incluindo grupo de alto risco e grupo de baixo risco. Em segundo lugar, os participantes serão solicitados a mostrar sua língua, incluindo a superfície e as veias sublinguais da língua, e as imagens da língua de cada participante serão coletadas pelos pesquisadores por meio de uma câmera. Depois de terminar a coleta de imagem da língua, os participantes receberão um relatório de diagnóstico de língua profissional em Medicina Tradicional Chinesa e sugestão de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, os participantes serão divididos em dois grupos de acordo com o grau de varizes esofágicas no exame endoscópico e laudo de tomografia computadorizada, incluindo grupo de alto risco e grupo de baixo risco.
Em segundo lugar, os participantes serão solicitados a mostrar sua língua, incluindo as veias superficiais e sublinguais da língua, e as imagens da língua de cada participante serão coletadas pelos pesquisadores via câmera.
Após finalizar a coleta de imagens da língua, os participantes receberão um relatório profissional de diagnóstico da língua em Medicina Tradicional Chinesa e sugestões de saúde.
Por fim, as imagens da língua serão analisadas usando o modelo de aprendizagem profunda de IA para extração de informações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Qilu Hospital of Shdong University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos do estudo são pacientes com cirrose hepática do Departamento de Gastroenterologia, Qilu Hospital, Shandong University, Departamento de Hepatologia, Qianfo Mountain Hospital da Província de Shandong e Departamento de Gastroenterologia, Jinan Central Hospital.
De acordo com o 《Plano de Prevenção e Tratamento para Hepatite Viral》 revisado pela Seção de Doenças Infecciosas e Parasitárias e pela Seção de Hepatologia da Associação Médica Chinesa em setembro de 2000, os pacientes com cirrose hepática e varizes esofágicas com idades entre 18 e 75 anos serão incluídos no estudar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose hepática têm sido diagnosticados de acordo com as manifestações clínicas, exame de sangue e exame de imagem.
- Pacientes com tomografia abdominal aprimorada e endoscopia digestiva alta,
- Pacientes que assinaram formulários de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente que já tenha recebido tratamento endoscópico, shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPS), esplenectomia, hepatectomia, oclusão por balão de veias retrógradas ou transplante de fígado.
- Ascite grave ou encefalopatia hepática é pintada.
- Paciente com câncer hepático primário concomitante;
- Infecção grave concomitante de outros sistemas;
- Os sintomas da cirrose hepática diminuem após o tratamento antiviral;
- Paciente que faz uso de betabloqueadores;
- Paciente com transtornos mentais;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com alto risco de varizes de esôfago na cirrose hepática
O diâmetro máximo de varizes ≥ 5 mm ou diâmetro máximo de varizes <5 mm com sinal vermelho positivo em pacientes com cirrose hepática
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A imagem da língua dos participantes será coletada via câmera e as imagens da língua serão usadas para análise de aprendizado de modelo profundo da IA.
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Pacientes com baixo risco de varizes de esôfago na cirrose hepática
O diâmetro máximo das varizes de esôfago <5 mm sem sinais vermelhos positivos em pacientes com cirrose hepática.
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A imagem da língua dos participantes será coletada via câmera e as imagens da língua serão usadas para análise de aprendizado de modelo profundo da IA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUC de modelo de diagnóstico de língua
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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Usando critérios de diagnóstico endoscópicos como "padrão-ouro", calculamos a área sob a curva ROC (AUC), sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do modelo de diagnóstico digital baseado em VIT para avaliar seu desempenho diagnóstico no diagnóstico de HRV na cirrose.
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Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROC de característica bioquímica
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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Calcule o modelo de diagnóstico de língua digital AUC Valthe,.
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e outros parâmetros relevantes da curva ROC para o modelo de diagnóstico da VFR para cirrose construído com base em indicadores bioquímicos e compará -los com
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Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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Associação entre HVPG e veia sublingual
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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A associação entre veia sublingual e HVPG
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Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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Característica da veia sublingual
Prazo: Através da conclusão estudada, até 3 anos
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Parâmetros -chave para a triagem de características sublinguais da veia (como diâmetro da varicosidade da veia sublingual, comprimento da veia, cor, etc.).
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Através da conclusão estudada, até 3 anos
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A taxa de sangramento variceal esofágico, falha de tratamento endoscópica e mortalidade por pacientes
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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A incidência de sangramento variceal esofágico, taxa de falha de tratamento endoscópica e mortalidade por pacientes relacionados ao sangramento em pacientes com cirrose 1, 2 e 3 anos após o diagnóstico.
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Através da conclusão do estudo, até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230726-QiluH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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