A nyelőcső varixok előrejelzése májcirrhosisban nyelvi bioinformatika segítségével
2025. augusztus 11. frissítette: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmány a nyelőcsővarixok előrejelzéséről májcirrhosisban nyelvi bioinformatika segítségével
A megfigyeléses vizsgálat célja a májcirrhosis miatt kialakult nyelőcsővarixban szenvedő magas és alacsony kockázatú betegek nyelvi bioinformatikai tulajdonságainak összehasonlítása.
A tanulmány fő kérdése annak feltárása, hogy van-e összefüggés a nyelőcső varixok mértéke és a nyelv bioinformatikája között májcirrhosisban. az alábbi két kérdésre kíván választ adni:
1. kérdés: Ha ezek szignifikáns különbségek a nyelv bioinformatikában a magas és alacsony kockázatú nyelőcsővarixos májcirrhosisban szenvedő betegek között.
2. kérdés; Ha a nyelvi bioinformatika diagnosztikai alapként használható a nyelőcső varixok vizsgálatához májcirrhosisban.
Először is, a résztvevőket két csoportra osztják a nyelőcsővarixok mértéke szerint az elektronikus gasztroszkópiás jelentésből és a CT-vizsgálati jelentésből, beleértve a magas kockázatú csoportot és az alacsony kockázatú csoportot. Másodszor, a résztvevőket arra kérik, hogy mutassák meg a nyelvüket, beleértve a nyelv felszíni és nyelvalatti vénáit, és a kutatók kamerán keresztül gyűjtik az egyes résztvevők nyelvi képeit. A nyelvképgyűjtés befejezése után a résztvevők professzionális nyelvdiagnosztikai jelentést kapnak a Hagyományos Kínai Orvoslás és az egészségügyi javaslatok témakörében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Először is, a résztvevőket két csoportra osztják az endoszkópos vizsgálat és a CT-jelentés alapján a nyelőcsővarixok mértéke szerint, beleértve a magas kockázatú csoportot és az alacsony kockázatú csoportot.
Másodszor, a résztvevőket arra kérik, hogy mutassák meg nyelvüket, beleértve a nyelv felszíni és nyelvalatti vénáit is, és a kutatók minden résztvevő nyelvképét kamerával gyűjtik össze.
A nyelvképgyűjtés befejezése után a résztvevők professzionális nyelvdiagnosztikai jelentést kapnak a Hagyományos Kínai Orvoslás és az egészségügyi javaslatok témakörében.
Végül a nyelvképeket AI mélytanulási modell segítségével elemzik az információ kinyerésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Qilu Hospital of Shdong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat alanyai a Shandong Egyetem Qilu Kórház Gasztroenterológiai Osztályának, a Shandong tartomány Qianfo Mountain Hospital Hepatológiai Osztályának és a Jinan Központi Kórház Gasztroenterológiai Osztályának májcirrhosisban szenvedő betegek.
A Kínai Orvosi Szövetség fertőző betegségek és parazita betegségek osztálya és hepatológiai részlege által 2000 szeptemberében felülvizsgált „Vírusos hepatitis megelőzési és kezelési terve” szerint a 18-75 év közötti májcirrhosisban és nyelőcsővarixban szenvedő betegek is beletartoznak a tanulmány.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A májcirrhosisban szenvedő betegeket klinikai tünetek, vérvizsgálat és képalkotó vizsgálat alapján diagnosztizálták.
- Hasi fokozott CT-vizsgálaton és felső gyomor-bélrendszeri endoszkópián átesett betegek,
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Olyan beteg, aki korábban endoszkópos kezelésben, transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás söntben (TIPS), splenectomiában, hepatectomiában, retrográd vénák ballonos elzáródásában vagy májátültetésben részesült.
- Súlyos ascites vagy hepatikus encephalopathia festett.
- egyidejűleg elsődleges májrákban szenvedő beteg;
- Más rendszerek egyidejű súlyos fertőzése;
- A májcirrhosis tünetei vírusellenes kezelés után enyhülnek;
- béta-receptor-blokkolókat szedő beteg;
- Mentális zavarokkal küzdő beteg;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A májcirrhosisban magas kockázatú, nyelőcső varice-kben szenvedő betegek
A varice ≥ 5 mm -es varice maximális átmérője vagy a pozitív piros jelnél <5 mm -es varice maximális átmérője májcirrózisban szenvedő betegeknél
|
A résztvevők nyelvképét kamerán keresztül gyűjtik, és a nyelvképeket használják az AI mélymodell -tanulási elemzéséhez.
|
|
A májcirrhózisban a nyelőcső-varice alacsony kockázatú betegek
A nyelőcső -varice maximális átmérője <5 mm, pozitív vörös jel nélkül májcirrózisban szenvedő betegekben.
|
A résztvevők nyelvképét kamerán keresztül gyűjtik, és a nyelvképeket használják az AI mélymodell -tanulási elemzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelv diagnosztikai modellje
Időkeret: a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
Az endoszkópos diagnosztikai kritériumok felhasználásával az "aranystandard" -ként kiszámítottuk a ROC-görbe (AUC), az érzékenység, a specifitás, a pozitív prediktív érték és a VIT-alapú digitális nyelv-diagnózis modell negatív prediktív értéke alatti területét, hogy felmérjük diagnosztikai teljesítményét a HRV diagnosztizálásában a cirrhosisban.
|
a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biokémiai tulajdonság ROC -ja
Időkeret: a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
Számítsa ki az AUC valthe digitális nyelvdiagnosztikai modelljét.
Érzékenység, specifitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték és a ROC -görbe egyéb releváns paraméterei a biokémiai mutatók alapján felépített cirrhosis HRV diagnosztikai modelljéhez
|
a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
|
A HVPG és a szublingvális vénák közötti kapcsolat
Időkeret: a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
A szublingvális véna és a HVPG közötti kapcsolat
|
a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
|
A szublingvális vénára jellemző
Időkeret: A tanulmányi befejezés révén, legfeljebb 3 évig
|
A szublingvénás vénás tulajdonságainak szűrésének fő paramétere (például a szublingvális véna varicosity átmérője, a véna hossza, a szín stb.).
|
A tanulmányi befejezés révén, legfeljebb 3 évig
|
|
A nyelőcső varicealis vérzés, az endoszkópos kezelés kudarcának és a betegek halálozásának üteme
Időkeret: a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
A nyelőcső varicealis vérzés, az endoszkópos kezelés kudarcának aránya és a vérzéssel kapcsolatos betegek halálozásának előfordulása a diagnózis 1, 2. és 3 éve utáni betegek vérzésével kapcsolatban.
|
a tanulmány befejezésével, legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230726-QiluH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .