利用舌头生物信息学预测肝硬化食管静脉曲张
2025年8月11日 更新者：Yanjing Gao、Qilu Hospital of Shandong University
利用舌生物信息学预测肝硬化食管静脉曲张的研究
这项观察性研究的目的是比较肝硬化食管静脉曲张高危和低危患者的舌头生物信息学。
本研究的主要问题是探讨肝硬化食管静脉曲张程度与舌生物信息学是否存在相关性。 它旨在回答以下两个问题：
问题1：肝硬化食管静脉曲张高危和低危患者舌生物信息学是否有显着差异？
问题2;舌生物信息学是否可以作为肝硬化食管静脉曲张检测的诊断依据。
首先，根据电子胃镜报告和CT扫描报告中食管静脉曲张的程度，将参与者分为两组，即高危组和低危组。 其次，参与者将被要求展示他们的舌头，包括舌头的表面和舌下静脉，研究人员将通过摄像头收集每个参与者的舌头图像。 完成舌象采集后，参与者将收到专业的中医舌诊报告和健康建议。
研究概览
详细说明
首先，根据内镜检查和CT报告的食管静脉曲张程度将参与者分为两组，包括高风险组和低风险组。
其次，参与者将被要求展示他们的舌头，包括舌头的表面和舌下静脉，研究人员将通过摄像头收集每个参与者的舌头图像。
完成舌象采集后，参与者将收到专业的中医舌诊报告和健康建议。
最后，利用AI深度学习模型进行信息提取，对舌象进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Qilu Hospital of Shdong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究对象为山东大学齐鲁医院消化内科、山东省千佛山医院肝内科、济南市中心医院消化内科的肝硬化患者。
根据中华医学会感染寄生虫病学分会、肝病学分会2000年9月修订的《病毒性肝炎防治方案》，将18～75岁的肝硬化、食管静脉曲张患者纳入治疗范围。学习。
描述
纳入标准：
- 肝硬化患者根据临床表现、血液检查和影像学检查即可诊断。
- 腹部增强CT扫描和上消化道内镜检查的患者，
- 已签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 既往接受过内镜治疗、经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）、脾切除术、肝切除术、逆行静脉球囊闭塞术或肝移植的患者。
- 严重腹水或肝性脑病则涂。
- 并发原发性肝癌患者；
- 其他系统并发严重感染；
- 抗病毒治疗后肝硬化症状消退；
- 正在服用β受体阻滞剂的患者；
- 有精神障碍的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝硬化中食管静脉曲张高风险的患者
肝硬化患者的静脉曲张的最大直径≥5毫米或最大静脉曲
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参与者的舌头图像将通过摄像头收集，舌头图像将用于AI深度模型学习分析。
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肝硬化中食管静脉曲张低风险的患者
肝硬化患者的食管静脉曲张的最大直径<5 mm，没有阳性红色标志。
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参与者的舌头图像将通过摄像头收集，舌头图像将用于AI深度模型学习分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌头诊断模型的AUC
大体时间：通过学习完成，最多3年
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我们使用内窥镜诊断标准作为“黄金标准”，我们计算了ROC曲线（AUC）下的面积，灵敏度，特异性，阳性预测值和基于VIT的数字舌头诊断模型的负预测值，以评估其在急诊室中HRV诊断HRV方面的诊断性能。
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通过学习完成，最多3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化特征的ROC
大体时间：通过学习完成，最多3年
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计算Auc Valthe数字舌头诊断模型。
基于生物化学指标构建的HRV诊断模型的ROC曲线的敏感性，特异性，正预测值，负预测值和其他相关参数
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通过学习完成，最多3年
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HVPG与舌下静脉之间的关联
大体时间：通过学习完成，最多3年
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舌下静脉和HVPG之间的关联
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通过学习完成，最多3年
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舌下静脉的特征
大体时间：通过学习完成，最多3年
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筛选舌下静脉特征的关键参数（例如舌下静脉静脉曲张直径，静脉长度，颜色等）。
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通过学习完成，最多3年
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食管静脉曲张出血，内窥镜治疗失败和患者死亡率的发生率
大体时间：通过学习完成，最多3年
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诊断后1、2和3年患者的食管静脉体出血，内窥镜治疗率和患者死亡率的发生率与出血有关。
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通过学习完成，最多3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Yanjing Gao, PhD MD、Qilu Hospital of Shandong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2029年10月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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