Voorspelling van slokdarmvarices bij levercirrose met behulp van tongbioinformatica
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Een onderzoek naar het voorspellen van slokdarmvarices bij levercirrose met behulp van tongbio-informatica
Het doel van deze observationele studie is om de tongbio-informatica van hoog- en laagrisicopatiënten met slokdarmvarices als gevolg van levercirrose te vergelijken.
De hoofdvraag van deze studie is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de mate van slokdarmvarices en tongbioinformatica bij levercirrose. het is bedoeld om 2 vragen te beantwoorden, zoals hieronder:
vraag 1: Of dit een significant verschil is in tongbioinformatica tussen patiënten met levercirrose met een hoog en laag risico op slokdarmspataderen.
Vraag 2; Als tongbio-informatica kan worden gebruikt als diagnostische basis voor het testen van slokdarmvarices bij levercirrose.
Ten eerste zullen de deelnemers in twee groepen worden verdeeld op basis van hun mate van slokdarmvarices uit het elektronische gastroscopierapport en het CT-scanrapport, inclusief een groep met een hoog risico en een groep met een laag risico. Ten tweede zullen de deelnemers worden gevraagd om hun tong te laten zien, inclusief het oppervlak en de sublinguale aderen van de tong, en de tongbeelden van elke deelnemer zullen door onderzoekers via camera worden verzameld. Na het verzamelen van tongbeelden ontvangen de deelnemers een professioneel tongdiagnoserapport in Traditionele Chinese Geneeskunde en gezondheidssuggesties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste zullen de deelnemers in twee groepen worden verdeeld op basis van de mate van slokdarmvarices uit endoscopisch onderzoek en CT-rapport, inclusief de groep met een hoog risico en een groep met een laag risico.
Ten tweede wordt aan de deelnemers gevraagd om hun tong te laten zien, inclusief de oppervlakte- en sublinguale aderen van de tong, en de tongbeelden van elke deelnemer zullen door onderzoekers via camera worden verzameld.
Na het voltooien van de verzameling tongbeelden ontvangen de deelnemers een professioneel tongdiagnoserapport in de Traditionele Chinese Geneeskunde en gezondheidssuggesties.
Ten slotte zullen tongbeelden worden geanalyseerd met behulp van een AI deep learning-model voor informatie-extractie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Qilu Hospital of Shdong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zijn patiënten met levercirrose van de afdeling Gastro-enterologie, het Qilu-ziekenhuis, de Shandong-universiteit, de afdeling Hepatologie, het Qianfo-bergziekenhuis van de provincie Shandong en de afdeling Gastro-enterologie, het Jinan Central Hospital.
Volgens het 《Prevention and Treatment Plan for Viral Hepatitis》, herzien door de Infectious Diseases and Parasitic disease Branch en Hepatology Branch van de Chinese Medical Association in september 2000, zullen patiënten met levercirrose en slokdarmvarices in de leeftijd van 18-75 jaar worden opgenomen in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met levercirrose zijn gediagnosticeerd op basis van klinische manifestaties, bloedonderzoek en beeldvormend onderzoek.
- Patiënten met abdominale verbeterde CT-scans en gastro-intestinale endoscopie,
- Patiënten die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die eerder een endoscopische behandeling, transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS), splenectomie, hepatectomie, ballonocclusie van retrograde aderen of levertransplantatie heeft ondergaan.
- Ernstige ascites of hepatische encefalopathie is geschilderd.
- Patiënt met gelijktijdige primaire leverkanker;
- Gelijktijdige ernstige infectie van andere systemen;
- Symptomen van levercirrose verdwijnen na antivirale behandeling;
- Patiënt die bètareceptorblokkers gebruikt;
- Patiënt met psychische stoornissen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een hoog risico van slokdarmvarices in levercirrose
De maximale diameter van varices ≥ 5 mm of maximale diameter van varices <5 mm met positief rood teken bij patiënten met levercirros
|
Het tongafbeelding van deelnemers wordt verzameld via camera en tongbeelden worden gebruikt voor AI Deep Model Learning Analysis.
|
|
Patiënten met een laag risico van slokdarmvarices in levercirrose
De maximale diameter van slokdarmvarices <5 mm zonder positief rood teken bij patiënten met levercirrose.
|
Het tongafbeelding van deelnemers wordt verzameld via camera en tongbeelden worden gebruikt voor AI Deep Model Learning Analysis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC van tongdiagnostisch model
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
Met behulp van endoscopische diagnostische criteria als de "gouden standaard", berekenden we het gebied onder de ROC-curve (AUC), gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde en negatieve voorspellende waarde van het VIT-gebaseerde digitale tongdiagnosemodel om de diagnostische prestaties bij de diagnose HRV bij cirrhosis te evalueren.
|
Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROC van biochemisch kenmerk
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
Bereken het AUC Valthe Digital Tongue Diagnose Model.ue,
Gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde en andere relevante parameters van de ROC -curve voor het HRV -diagnostische model voor cirrose geconstrueerd op basis van biochemische indicatoren, en vergelijk ze met
|
Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
|
Associatie tussen HVPG en sublinguale ader
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
De associatie tussen sublinguale ader en HVPG
|
Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
|
Kenmerkend voor sublinguale ader
Tijdsspanne: door middel van studie, tot 3 jaar
|
Belangrijkste parameters voor het screenen van sublinguale aderseigenschappen (zoals sublinguale adervaricositeit diameter, aderlengte, kleur, enz.).
|
door middel van studie, tot 3 jaar
|
|
De snelheid van slokdarm variceale bloedingen, endoscopisch behandelingsfalen en patiëntsterfte
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
De incidentie van slokdarm variceale bloedingen, faalpercentage van endoscopische behandeling en patiëntsterfte gerelateerd aan bloedingen bij patiënten met cirrose 1, 2 en 3 jaar na de diagnose.
|
Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230726-QiluH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .