- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980286
즉흥 연주 훈련이 노인의 인지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 포함 기준은 다음과 같습니다: 60세 이상, 지역사회에서 독립적으로 거주, 청력계로 측정한 충분한 시력 및 청력(보조 장치 포함), 정식 음악 교육 3년 미만 (개인 음악 수업에 표시된 대로 그룹 또는 앙상블 수업은 포함되지 않음) 현재 독서를 하거나 음악 공연에 참여하고 있지 않으며 영어 유창성 평가가 상당히 우수하거나 MoCA 점수가 24-39점, MoCA 점수가 22-30점 또는 " 경미한 인지 장애이며 현재 정신 활성 약물, 항우울제 또는 인지 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 수면제를 복용하고 있지 않습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 치매의 의학적 진단(모든 병인), 손을 움직이거나 10개 손가락을 모두 사용할 수 없음(광범위한 관절염, 신경병증, 손가락 누락), MoCA 점수 < 22, 현재(이전은 아님) 심각한 정신 장애, 심각한 연구 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 뇌졸중, TIA), 영어 유창성: 가난, 음악가 또는 이전에 재즈 즉흥연주 훈련을 받았거나, 3년 이상의 정식 음악 교육 또는 훈련 및/또는 현재 음악 공연에 참여, 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
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제외 기준: 신체적 또는 정신적으로 음악 연습을 완료할 수 없는 노인(60세 이상)은 이 연구에서 제외됩니다. 현재 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 참가자는 본 프로젝트 참여에서 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피아노 즉흥 연주 훈련
이 중재에는 매일 4-5일 동안 가정 내 연습 외에 12주 동안 주 1회 그룹 피아노 즉흥 연주 훈련 세션이 포함됩니다.
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전문 강사가 12주 동안 피아노 즉흥 연주를 지도합니다.
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활성 비교기: 음악 청취 훈련
음악 청취 조건은 주 1회, 12주 동안 진행되는 그룹 음악 청취 세션(훈련된 지도자가 진행)과 매일 가정에서의 음악 청취 연습을 포함합니다.
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전문 강사가 12주간 진행하는 음악감상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여 유지
기간: 12주
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이 결과는 사후 평가를 완료하고 연구에 계속 참여한 참가자의 비율입니다.
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12주
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개입 준수
기간: 12주
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이 결과는 참가자의 중재 준수도를 문서화할 것입니다.
12회 세션 중 최소 6회를 완료한 참가자의 백분율.
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12주
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중재에 대한 만족도
기간: 12주
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이 설문 항목은 본 연구를 위해 작성된 더 긴 실행 가능성과 수용 가능성 설문의 일부였습니다.
이 질문은 참가자들이 중재에 대해 만족한다고 보고한 정도를 측정합니다.
이 항목은 "전반적으로, 세션의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?"였으며,
5점 척도(1-나쁨, 2-보통, 3-좋음, 4-매우 좋음, 5-우수함)로 측정되었습니다.
점수 범위는 1-5점이며, 높은 점수는 더 나은 만족도를 나타냅니다.
우리는 중재를 좋음에서 우수함(3-5점)으로 평가한 참가자의 백분율을 보고합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 자기 조절 설문지
기간: 기준선 및 12주
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단축 자기조절 설문지는 바람직한 미래 결과를 얻기 위해 행동을 조절하는 능력을 측정하는 31개 항목의 척도입니다.
이 설문지는 1999년 Brown 등이 개발한 자기조절 설문지(SRQ)의 단축형입니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 채점되었습니다.
설문지 점수 범위는 31점에서 155점까지이며, 높은 점수는 더 나은 자기조절 행동을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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플로리다 인지 활동 척도
기간: 기준선 및 12주
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플로리다 인지 활동 척도는 노인들의 인지 활동 참여 빈도를 평가하기 위해 사용되는 자가 보고식 25문항 설문지입니다(0-전혀 없음에서 5-매일).
총 인지 활동 점수는 25개 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 인지 활동에 더 자주 참여함을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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국립보건원 툴박스 자기효능감
기간: 기준선 및 12주차
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NIH 도구 상자 자기 효능감 척도는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구로, 개인이 삶에서 의미 있는 사건을 관리하고 통제할 수 있는 능력에 대한 믿음을 평가합니다.
각 항목의 점수는 1점에서 5점(전혀 그렇지 않음에서 매우 자주)까지이며, 총점은 10점에서 50점 사이입니다.
점수가 높을수록 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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단축 그릿 척도
기간: 기준점 및 12주
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숏 그릿 척도(Grit-S)는 개인이 장기적인 목표를 달성하기 위해 집중력과 관심을 유지하고 인내할 수 있는 정도를 측정하는 자기 보고식 8문항 설문지입니다.
숏 그릿 척도(Grit-S)는 원본 그릿 척도(Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007)의 2요인 구조를 유지하면서 문항 수를 4개 줄이고 심리측정적 특성을 개선했습니다.
각 문항의 점수 범위는 1에서 5이며, 총점은 모든 점수를 합산하여 8로 나누어 계산됩니다. 점수 범위는 1-5입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 "그릿" 또는 인내심을 나타냅니다.
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기준점 및 12주
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마음챙김의 다섯 가지 측면
기간: 기준선 및 12주
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마음챙김의 구성 요소를 측정합니다. 마음챙김은 비판적이지 않은 태도로 현재 순간에 주의를 기울이는 경향입니다.
각 항목의 점수는 1에서 5까지(전혀 그렇지 않다에서 항상 그렇다)이며, 점수가 높을수록 비판적이지 않은 태도가 낮음을 나타냅니다. 전체 FFMQ 점수를 39로 나누어 평균 항목 점수를 얻을 수 있습니다.
총점 범위는 39에서 195까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 마음챙김 자기인식을 시사합니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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