- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05980286
Effekten av musikalsk improvisasjonstrening på kognitiv funksjon hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier er: alder 60 og over, som bor selvstendig i samfunnet, tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke (aldersrelatert til normalt hørselstap) (med hjelpemidler) målt med audiometer, ess enn tre år med formell musikktrening (som indikert av private musikktimer inkluderer ikke gruppe- eller ensembleklasser) og for øyeblikket ikke leser eller deltar i musikkfremføring, engelsk flytende vurdert ganske godt til godt, MoCA-poengsum på 24-39, MoCA-poengsum på 22-30 eller diagnose " mild kognitiv svikt, og ikke tar psykoaktive medisiner, antidepressiva eller søvnmedisiner som kan påvirke kognitive evner negativt. Eksklusjonskriterier er: medisinsk diagnose av demens (enhver etiologi), manglende evne til å bevege hendene eller bruke alle 10 sifrene (omfattende leddgikt, nevropati, manglende sifre), skåre < 22 på MoCA, nåværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. hjerneslag, TIA) som ville forstyrre deltakelse i studien, engelsk flyt: dårlig, musiker eller tidligere opplært i jazzimprovisasjon, mer enn tre år med formell musikkundervisning eller opplæring og/eller for tiden engasjert i musikalsk fremføring, og planlegger å flytte ut av området innen seks måneder.
-
Eksklusjonskriterier: Eldre voksne (60+ år) som ikke er fysisk eller mentalt i stand til å fullføre de musikalske øvelsene vil bli ekskludert fra denne studien. Deltakere med aktuelle alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander vil bli ekskludert fra å delta i dette prosjektet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pianoimprovisasjons trening
Denne intervensjonen vil innebære gruppetrening i pianoimprovisasjon en gang i uken i 12 uker, i tillegg til daglig trening hjemme 4-5 dager i uken.
|
Pianoimprovisasjon undervist av en profesjonell instruktør i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Musikklyttetrening
Musikklyttebetingelsen vil innebære gruppemusikklyttesesjoner (ledet av en opplært instruktør) en gang i uken i 12 uker og daglig musikklytting hjemme.
|
Musikklytting tilrettelagt av en profesjonell instruktør i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opphold i studien
Tidsramme: 12 uker
|
Dette resultatet er andelen av deltakerne som fullførte post-test-vurderinger og forble i studien.
|
12 uker
|
|
Overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: 12 uker
|
Denne utfallet vil dokumentere deltakernes overholdelse av intervensjonen.
Prosentandelen av deltakere som fullførte minst 6 av 12 økter.
|
12 uker
|
|
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Dette undersøkelseselementet var en del av en lengre gjennomførbarhets- og akseptabilitetsundersøkelse som ble utviklet for denne studien.
Dette spørsmålet måler i hvilken grad deltakerne rapporterte å være fornøyde med intervensjonen.
Dette elementet var "Hvordan vil du samlet sett vurdere kvaliteten på øktene?"
på en 5-punkts skala (1-dårlig, 2-middels, 3-god, 4-veldig god, eller 5-utmerket).
Skårene varierer fra 1-5, hvor høyere skår indikerer bedre tilfredshet.
Vi rapporterer prosentandelen av deltakerne som vurderte intervensjonen som god til utmerket (skår på 3-5).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Spørreskjema for Selvregulering
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Den korte selvreguleringsspørreskjemaet er et mål på 31 punkter for evnen til å regulere atferd for å oppnå ønskede fremtidige resultater.
Dette er den korte versjonen av Selvreguleringsspørreskjemaet (SRQ) utviklet av Brown et al. i 1999.
Hvert punkt ble vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Spørreskjemaresultatene varierer fra 31 til 155, der høyere poengsummer indikerer bedre selvreguleringsatferd.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Florida kognitive aktivitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Florida Cognitive Activities Scale er et selvrapporteringsskjema med 25 spørsmål (0-aldri til 5-daglig) som brukes til å vurdere hyppigheten av kognitiv aktivitet hos eldre voksne.
En Total Cognitive Activity (TCA)-score beregnes ved å summere poengene på alle 25 spørsmålene, med poengsummer fra 0-100.
Høyere poengsummer indikerer hyppigere deltakelse i kognitiv aktivitet.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
National Institutes of Health ToolBox Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale er et selvrapportert mål med 10 spørsmål som vurderer troen på ens evne til å håndtere og ha kontroll over meningsfulle hendelser i livet.
Poeng for hvert spørsmål varierer fra 1 til 5 (aldri til veldig ofte) med en totalscore som varierer fra 10-50.
Høyere poeng indikerer høyere mestringstro.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Kort Grit-skala
Tidsramme: Baseline og 12-ukers
|
Den korte Grit-skalaen (Grit-S) er et selvrapporteringsspørreskjema med 8 spørsmål som måler i hvilken grad individer er i stand til å opprettholde fokus og interesse og holde ut for å oppnå langsiktige mål.
Den korte Grit-skalaen (Grit-S) beholder den 2-faktorstrukturen til den opprinnelige Grit-skalaen (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) med 4 færre spørsmål og forbedrede psykometriske egenskaper.
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 1 til 5, og den totale poengsummen beregnes ved å legge sammen alle poengene og dividere med 8. Poengsummene varierer fra 1-5.
Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av "grit", eller utholdenhet.
|
Baseline og 12-ukers
|
|
Fem aspekter av mindfulness
Tidsramme: Utsgangspunkt og 12 uker
|
Måler komponenter av oppmerksomhetstilstedeværelse, som er en tendens til å være til stede i øyeblikket med en ikke-dømmende holdning.
Poeng for hvert spørsmål varierer fra 1 til 5 (aldri til alltid sant), der høyere poeng representerer lavere ikke-dømmende holdning. Den totale FFMQ kan deles på 39 for å få en gjennomsnittlig spørsmålspoengsum.
Total poengsum varierer fra 39 til 195, og høyere poeng tyder på bedre selvbevisst oppmerksomhet.
|
Utsgangspunkt og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R61AG073669 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .