Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikalsk improvisasjonstrening på kognitiv funksjon hos eldre voksne

1. desember 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Dette prosjektet vil utvikle og teste effektene og mekanismene til en musikkimprovisasjonstreningsintervensjon på selvregulering av eldre voksne med og uten MCI. Etterforskerens overordnede hypotese er at improvisasjonstrening vil føre til forbedringer i selvregulering, sammenlignet med kontroller, og at improvisasjonstrening vil være assosiert med spesifikke endringer i prefrontale hjernenettverk og til slutt kognitivt engasjement.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 5,8 millioner voksne over 60 år i USA lever med Alzheimers sykdom og relaterte demens (AD/ADRD) til en kostnad på 290 milliarder dollar per år. Eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI), et mellomstadium mellom typisk aldring og demens, har 3-5 ganger større sannsynlighet for å utvikle seg til AD enn de med normal kognisjon. Engasjement i kognitivt utfordrende aktiviteter sent i livet er assosiert med redusert risiko for kognitiv svikt, og det er behov for å adressere kognitiv inaktivitet. Musikkintervensjoner er en lovende strategi for å håndtere kognitiv inaktivitet sent i livet. Musikktrening kan endre hjernestruktur og funksjon hos voksne som ikke er musikere, og dermed føre til kognitive, perseptuelle og psykososiale fordeler. Disse endringene i kognitiv funksjon antas å oppstå fordi musikkens multimodale, komplekse natur letter treningsindusert nevral plastisitet. Mekanismene er imidlertid ennå ikke forstått, og de fleste studier brukte tradisjonelle eller utenatliggende tastaturtreningsteknikker. Musikktrening basert på improvisasjonsprinsipper - den spontane genereringen av musikalske melodier og rytmer - vil sannsynligvis ha mer potente effekter på kognisjon og hjernefunksjon. Improvisasjon letter kognitiv fleksibilitet, selvovervåking, generering av nye ideer, utførelse av uplanlagte motoriske sekvenser og inntreden i en flytende tilstand. Biologisk sett er improvisasjon assosiert med distinkte nevrale mønstre som involverer aktivering av prefrontale nettverk og andre hjernenettverk som påvirkes av aldring. Som en mekanisme for atferdsendring, er det sannsynlig at improvisasjonstrening unikt vil forbedre selvregulering (evnen til å overvåke og kontrollere egen atferd, følelser eller tanker og modifisere til situasjonelle krav). Likevel har ingen forskning testet om improvisasjonstrening kan forbedre selvregulering og lette vedlikehold av kognitivt utfordrende aktiviteter blant eldre voksne med og uten MCI. Dette prosjektet vil utvikle og teste effektene og mekanismene til en musikkimprovisasjonstreningsintervensjon på selvregulering av eldre voksne med og uten MCI. Vår overordnede hypotese er at improvisasjonstrening vil føre til forbedringer i selvregulering, sammenlignet med kontroller, og at improvisasjonstrening vil være assosiert med spesifikke endringer i prefrontale hjernenettverk og til syvende og sist kognitivt engasjement. Prosjektet vårt har to faser. I R61-fasen vil studien utvikle en musikkimprovisasjonstreningsintervensjon som tar sikte på å forbedre selvregulering blant eldre voksne med og uten MCI og gjennomføre en 2-arms randomisert pilotstudie for å (i) undersøke gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen og studien metoder og (ii) bestemme dens virkninger på den antatte mekanismen for selvregulering. Hvis milepæler nås, vil studien gå videre til R33-fasen og gjennomføre en randomisert mekanistisk studie for å undersøke effekten av intervensjonen, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll, på selvregulering og kognitivt engasjement blant eldre voksne med og uten MCI. Funnene fra denne studien vil forbedre vår forståelse av de underliggende mekanismene for hvordan musikktreningsintervensjoner kan legge til rette for atferdsendring for å opprettholde helsen til eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94103
        • Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier er: alder 60 og over, som bor selvstendig i samfunnet, tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke (aldersrelatert til normalt hørselstap) (med hjelpemidler) målt med audiometer, ess enn tre år med formell musikktrening (som indikert av private musikktimer inkluderer ikke gruppe- eller ensembleklasser) og for øyeblikket ikke leser eller deltar i musikkfremføring, engelsk flytende vurdert ganske godt til godt, MoCA-poengsum på 24-39, MoCA-poengsum på 22-30 eller diagnose " mild kognitiv svikt, og ikke tar psykoaktive medisiner, antidepressiva eller søvnmedisiner som kan påvirke kognitive evner negativt. Eksklusjonskriterier er: medisinsk diagnose av demens (enhver etiologi), manglende evne til å bevege hendene eller bruke alle 10 sifrene (omfattende leddgikt, nevropati, manglende sifre), skåre < 22 på MoCA, nåværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. hjerneslag, TIA) som ville forstyrre deltakelse i studien, engelsk flyt: dårlig, musiker eller tidligere opplært i jazzimprovisasjon, mer enn tre år med formell musikkundervisning eller opplæring og/eller for tiden engasjert i musikalsk fremføring, og planlegger å flytte ut av området innen seks måneder.

-

Eksklusjonskriterier: Eldre voksne (60+ år) som ikke er fysisk eller mentalt i stand til å fullføre de musikalske øvelsene vil bli ekskludert fra denne studien. Deltakere med aktuelle alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander vil bli ekskludert fra å delta i dette prosjektet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pianoimprovisasjons trening
Denne intervensjonen vil innebære gruppetrening i pianoimprovisasjon en gang i uken i 12 uker, i tillegg til daglig trening hjemme 4-5 dager i uken.
Pianoimprovisasjon undervist av en profesjonell instruktør i 12 uker.
Aktiv komparator: Musikklyttetrening
Musikklyttebetingelsen vil innebære gruppemusikklyttesesjoner (ledet av en opplært instruktør) en gang i uken i 12 uker og daglig musikklytting hjemme.
Musikklytting tilrettelagt av en profesjonell instruktør i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphold i studien
Tidsramme: 12 uker
Dette resultatet er andelen av deltakerne som fullførte post-test-vurderinger og forble i studien.
12 uker
Overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: 12 uker
Denne utfallet vil dokumentere deltakernes overholdelse av intervensjonen. Prosentandelen av deltakere som fullførte minst 6 av 12 økter.
12 uker
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 12 uker
Dette undersøkelseselementet var en del av en lengre gjennomførbarhets- og akseptabilitetsundersøkelse som ble utviklet for denne studien. Dette spørsmålet måler i hvilken grad deltakerne rapporterte å være fornøyde med intervensjonen. Dette elementet var "Hvordan vil du samlet sett vurdere kvaliteten på øktene?" på en 5-punkts skala (1-dårlig, 2-middels, 3-god, 4-veldig god, eller 5-utmerket). Skårene varierer fra 1-5, hvor høyere skår indikerer bedre tilfredshet. Vi rapporterer prosentandelen av deltakerne som vurderte intervensjonen som god til utmerket (skår på 3-5).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort Spørreskjema for Selvregulering
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Den korte selvreguleringsspørreskjemaet er et mål på 31 punkter for evnen til å regulere atferd for å oppnå ønskede fremtidige resultater. Dette er den korte versjonen av Selvreguleringsspørreskjemaet (SRQ) utviklet av Brown et al. i 1999. Hvert punkt ble vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Spørreskjemaresultatene varierer fra 31 til 155, der høyere poengsummer indikerer bedre selvreguleringsatferd.
Baseline og 12 uker
Florida kognitive aktivitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Florida Cognitive Activities Scale er et selvrapporteringsskjema med 25 spørsmål (0-aldri til 5-daglig) som brukes til å vurdere hyppigheten av kognitiv aktivitet hos eldre voksne. En Total Cognitive Activity (TCA)-score beregnes ved å summere poengene på alle 25 spørsmålene, med poengsummer fra 0-100. Høyere poengsummer indikerer hyppigere deltakelse i kognitiv aktivitet.
Utgangspunkt og 12 uker
National Institutes of Health ToolBox Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale er et selvrapportert mål med 10 spørsmål som vurderer troen på ens evne til å håndtere og ha kontroll over meningsfulle hendelser i livet. Poeng for hvert spørsmål varierer fra 1 til 5 (aldri til veldig ofte) med en totalscore som varierer fra 10-50. Høyere poeng indikerer høyere mestringstro.
Baseline og 12 uker
Kort Grit-skala
Tidsramme: Baseline og 12-ukers
Den korte Grit-skalaen (Grit-S) er et selvrapporteringsspørreskjema med 8 spørsmål som måler i hvilken grad individer er i stand til å opprettholde fokus og interesse og holde ut for å oppnå langsiktige mål. Den korte Grit-skalaen (Grit-S) beholder den 2-faktorstrukturen til den opprinnelige Grit-skalaen (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) med 4 færre spørsmål og forbedrede psykometriske egenskaper. Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 1 til 5, og den totale poengsummen beregnes ved å legge sammen alle poengene og dividere med 8. Poengsummene varierer fra 1-5. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av "grit", eller utholdenhet.
Baseline og 12-ukers
Fem aspekter av mindfulness
Tidsramme: Utsgangspunkt og 12 uker
Måler komponenter av oppmerksomhetstilstedeværelse, som er en tendens til å være til stede i øyeblikket med en ikke-dømmende holdning. Poeng for hvert spørsmål varierer fra 1 til 5 (aldri til alltid sant), der høyere poeng representerer lavere ikke-dømmende holdning. Den totale FFMQ kan deles på 39 for å få en gjennomsnittlig spørsmålspoengsum. Total poengsum varierer fra 39 til 195, og høyere poeng tyder på bedre selvbevisst oppmerksomhet.
Utsgangspunkt og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere