- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980286
Musiikillisen improvisaatiokoulutuksen vaikutus vanhempien aikuisten kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sisällytämiskriteerit ovat: 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat, yhteisössä asuminen itsenäisesti, riittävä näön- ja kuulontarkkuus (ikään liittyvä normaali kuulon heikkeneminen) (apulaitteiden kanssa) audiometrillä mitattuna, vähintään kolmen vuoden virallinen musiikkikoulutus (kuten yksityiset musiikkitunnit eivät sisällä ryhmä- tai yhtyetunteja) etkä tällä hetkellä lue tai osallistu musiikkiin, englannin sujuvuus arvioitu melko hyvin tai hyvin, MoCA-pisteet 24-39, MoCA-pisteet 22-30 tai diagnoosi " lievä kognitiivinen vajaatoiminta, etkä käytä tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä, masennuslääkkeitä tai unilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti kognitiivisiin kykyihin. Poissulkemiskriteerit ovat: dementian lääketieteellinen diagnoosi (mikä tahansa etiologia), kyvyttömyys liikuttaa käsiä tai käyttää kaikkia 10 numeroa (laajuinen niveltulehdus, neuropatia, puuttuvat numerot), MoCA-pisteet < 22, nykyinen (mutta ei aikaisempi) vakava psykiatrinen häiriö, vakava sairaus (esim. aivohalvaus, TIA), joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, englannin kielen taito: huono, muusikko tai aiemmin jazz-improvisaatiokoulutuksen saanut, yli kolme vuotta virallista musiikkiopetusta tai -koulutusta ja/tai tällä hetkellä musiikillinen esiintyminen, ja aikoo muuttaa pois alueelta kuuden kuukauden kuluessa.
-
Poissulkemiskriteerit: Ikääntyneet aikuiset (yli 60-vuotiaat), jotka eivät ole fyysisesti tai henkisesti kykeneviä suorittamaan musiikkiharjoituksia, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, suljetaan pois osallistumisesta tähän projektiin.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pianon improvisaatiokoulutus
Tämä interventio sisältää ryhmäpianon improvisaatiokoulutuskokouksia kerran viikossa 12 viikon ajan, lisäksi päivittäisiä kotona harjoituksia 4–5 päivänä.
|
Piano-improvisaatiota ammattiohjaajan ohjaamana 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Musiikin Kuuntelukoulutus
Musiikin kuunteluolosuhteeseen kuuluu ryhmämusiikin kuuntelutilaisuudet (joita johtaa koulutettu ohjaaja) kerran viikossa 12 viikon ajan sekä päivittäinen kotona tapahtuva musiikin kuunteluharjoittelu.
|
Musiikin kuuntelu ammattiohjaajan ohjaamana 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksessa säilyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä lopputulos on niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat jälkitestiarvioinnit ja jatkoivat tutkimuksessa.
|
12 viikkoa
|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä lopputulos dokumentoi osallistujien sitoutumisen interventioon.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat vähintään 6 sessiota 12:sta.
|
12 viikkoa
|
|
Tyydyttyneisyys interventioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä kysymys oli osa pidempää toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyä, joka laadittiin tätä tutkimusta varten.
Tämä kysymys mittaa sitä, missä määrin osallistujat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä interventioon.
Kysymys oli: "Miten arvioisit kokonaisuudessaan istuntojen laatua?"
viisiportaisella asteikolla (1-huono, 2-kohtalainen, 3-hyvä, 4-erittäin hyvä tai 5-erinomainen).
Pisteet vaihtelevat 1–5 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka arvioivat interventiota hyväksi erinomaiseksi (pisteet 3–5).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt itseohjautuvuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lyhyt itseohjautuvuuskysely on 31 kohdeinen mittari kyvystä säädellä käyttäytymistä haluttujen tulevien tulosten saavuttamiseksi.
Tämä on lyhyt versio itseohjautuvuuskyselystä (SRQ), jonka Brown et al. kehittivät vuonna 1999.
Jokaista kohdetta arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kyselyn pisteet vaihtelevat 31:stä 155:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseohjautuvuutta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Floridan kognitiivinen toimintamittari
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
The Florida Cognitive Activities Scale on itsearviointilomake, jossa on 25 kysymystä (0-ei koskaan, 5-päivittäin), ja sitä käytetään ikääntyneiden henkilöiden kognitiivisen toiminnan osallistumistiheyden arvioimiseen.
Kokonaiskognitiivisen toiminnan (TCA) pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 25 kohteen pisteet, ja pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat useampaa osallistumista kognitiiviseen toimintaan.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
National Institutes of Health ToolBox Self-Efficacy
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 viikon
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale on 10 kohtainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa uskoa omaan kykyyn hallita ja kontrolloida merkityksellisiä tapahtumia elämässä.
Kunkin kohdan pisteet vaihtelevat 1-5 (ei koskaan - hyvin usein) ja kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Alkuperäinen ja 12 viikon
|
|
Lyhyt Grit-mittari
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 viikon
|
Lyhyt Grit-mittari (Grit-S) on itsearviointiin perustuva, 8-kysymyksellinen kysely, joka mittaa sitä, missä määrin yksilöt pystyvät säilyttämään keskittymiskykynsä ja kiinnostuksensa sekä jatkamaan pitkäaikaisten tavoitteidensa saavuttamista.
Lyhyt Grit-mittari (Grit-S) säilyttää alkuperäisen Grit-mittarin (Duckworth, Peterson, Matthews & Kelly, 2007) 2-tekijärakenteen, mutta siinä on 4 vähemmän kysymyksiä ja parannetut psykometriset ominaisuudet.
Kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 1–5, ja kokonaispisteet lasketaan laskemalla kaikki pisteet yhteen ja jakamalla 8:lla. Pisteet vaihtelevat välillä 1–5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa "sisukkuuden" eli sinnikkyyden tasoa.
|
Alkuperäinen ja 12 viikon
|
|
Viisi mindfulnessin ulottuvuutta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mittaa mindfulnessin komponentteja, mikä on taipumus keskittyä nykyhetkeen tuomitsemattomalla asenteella.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een (ei koskaan aina totta), ja korkeammat pisteet edustavat matalampaa tuomitsematonta asennetta. Kokonais-FFMQ voidaan jakaa 39:llä saadakseen keskimääräinen kohdepistemäärä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 39:stä 195:een, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan mindfulness-tietoisuuteen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R61AG073669 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .