- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05980286
Impact van muzikale improvisatietraining op de cognitieve functie bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:Inclusiecriteria zijn: 60 jaar en ouder, zelfstandig wonend in de gemeenschap, voldoende gezichts- en gehoorscherpte (leeftijdsgerelateerd aan normaal gehoorverlies) (met hulpmiddelen) zoals gemeten met een audiometer, minder dan drie jaar formele muziekopleiding (zoals aangegeven door privémuzieklessen omvat geen groeps- of ensemblelessen) en momenteel geen muziek lezen of bezig zijn met muziekoptredens, Engelse spreekvaardigheid redelijk goed tot goed beoordeeld, MoCA-score van 24-39, MoCA-score van 22-30 of diagnose van " milde cognitieve stoornissen, en momenteel geen psychoactieve medicijnen, antidepressiva of slaapmedicatie gebruikt die de cognitieve vaardigheden negatief kunnen beïnvloeden. Uitsluitingscriteria zijn: medische diagnose van dementie (elke etiologie), onvermogen om de handen te bewegen of alle 10 cijfers te gebruiken (uitgebreide artritis, neuropathie, ontbrekende cijfers), score < 22 op MoCA, huidige (maar niet eerdere) ernstige psychiatrische stoornis, ernstige medische aandoening (bijv. beroerte, TIA) die deelname aan de studie zou belemmeren, Engelse spreekvaardigheid: slecht, muzikant of eerder opgeleid in jazzimprovisatie, meer dan drie jaar formeel muziekonderwijs of -opleiding en/of momenteel bezig met muzikale uitvoeringen, en is van plan om binnen zes maanden het gebied te verlaten.
-
Uitsluitingscriteria: Oudere volwassenen (60+ jaar oud) die fysiek of mentaal niet in staat zijn om de muzikale oefeningen te voltooien, worden uitgesloten van dit onderzoek. Deelnemers met huidige ernstige medische of psychiatrische aandoeningen worden uitgesloten van deelname aan dit project.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piano Improvisatie Training
Deze interventie omvat groepsimprovisatietrainingen op piano één keer per week gedurende 12 weken, naast dagelijkse thuisoefeningen gedurende 4-5 dagen.
|
Pianoimprovisatie gegeven door een professionele instructeur gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Muziek Luistertraining
De muziekbeluisteringsconditie omvat wekelijkse groepsmuziekbeluisteringssessies (geleid door een opgeleide instructeur) gedurende 12 weken en dagelijkse muziekbeluisteringsoefeningen thuis.
|
Muziek luisteren gefaciliteerd door een professionele instructeur gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie in Studie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit resultaat is het aandeel deelnemers die de post-testbeoordelingen hebben voltooid en in de studie zijn gebleven.
|
12 weken
|
|
Naleving van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit resultaat zal de naleving van de deelnemers aan de interventie documenteren.
Het percentage deelnemers dat ten minste 6 van de 12 sessies voltooide.
|
12 weken
|
|
Tevredenheid met interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit onderzoeksitem maakte deel uit van een langere haalbaarheids- en acceptatie-enquête die voor deze studie is ontwikkeld.
Deze vraag meet de mate waarin deelnemers aangaven tevreden te zijn met de interventie.
Dit item was "Over het algemeen, hoe zou u de kwaliteit van de sessies beoordelen?"
op een 5-puntsschaal (1-slecht, 2-matig, 3-goed, 4-zeer goed of 5-uitstekend).
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een betere tevredenheid aangeven.
We rapporteren het percentage deelnemers dat de interventie als goed tot uitstekend beoordeelde (scores van 3-5).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Zelfregulatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De Short Self-Regulation Questionnaire is een 31-item meetinstrument voor het vermogen om gedrag te reguleren om gewenste toekomstige resultaten te bereiken.
Dit is de verkorte versie van de Self-Regulation Questionnaire (SRQ) ontwikkeld door Brown et al. in 1999.
Elk item werd gescoord op een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens).
De vragenlijstscores variëren van 31 tot 155, waarbij hogere scores duiden op beter zelfregulerend gedrag.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Florida Schaal voor Cognitieve Activiteiten
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De Florida Cognitive Activities Scale is een zelfrapportage vragenlijst met 25 items (0-nooit tot 5-dagelijks) die gebruikt wordt om de frequentie van deelname aan cognitieve activiteiten bij oudere volwassenen te beoordelen.
Een totale cognitieve activiteitsscore (TCA) wordt berekend door de scores op alle 25 items op te tellen, waarbij de scores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op een frequentere deelname aan cognitieve activiteiten.
|
Baseline en 12 weken
|
|
National Institutes of Health ToolBox Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De NIH Toolbox Self-Efficacy Scale is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat het geloof in iemands vermogen om betekenisvolle gebeurtenissen in het leven te beheren en onder controle te hebben, beoordeelt.
De scores voor elk item variëren van 1 tot 5 (nooit tot zeer vaak) met een totaalscore van 10 tot 50.
Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Korte Grit-schaal
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De Short Grit Scale (Grit-S) is een zelfrapportagevragenlijst met 8 items die meet in hoeverre individuen in staat zijn focus en interesse te behouden en vol te houden bij het nastreven van langetermijndoelen.
De Short Grit Scale (Grit-S) behoudt de 2-factorstructuur van de originele Grit Scale (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) met 4 items minder en verbeterde psychometrische eigenschappen.
Scores voor elk item variëren van 1 tot 5, waarbij de totale score wordt berekend door alle punten op te tellen en te delen door 8. Scores variëren van 1-5.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van "grit" of doorzettingsvermogen.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Vijf Facetten van Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Meet componenten van mindfulness, wat de neiging is om aandacht te schenken aan het huidige moment met een niet-oordelende houding.
Scores voor elk item variëren van 1 tot 5 (nooit tot altijd waar), waarbij hogere scores een lagere niet-oordelende houding vertegenwoordigen. De totale FFMQ kan worden gedeeld door 39 om een gemiddelde itemscore te verkrijgen.
De totaalscore varieert van 39 tot 195, en hogere scores wijzen op een beter bewust zelfbewustzijn.
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R61AG073669 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .