- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05980286
Einfluss des musikalischen Improvisationstrainings auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien sind: Alter 60 und älter, unabhängiges Leben in der Gemeinschaft, ausreichende Seh- und Hörschärfe (altersbedingt bis normaler Hörverlust) (mit Hilfsmitteln), gemessen mit einem Audiometer, mindestens drei Jahre formelle Musikausbildung (wie aus privatem Musikunterricht hervorgeht, schließt Gruppen- oder Ensembleunterricht nicht ein) und derzeit weder Musik liest noch sich mit dem Musizieren beschäftigt, Englischkenntnisse ziemlich gut bis gut bewertet, MoCA-Wert von 24–39, MoCA-Wert von 22–30 oder Diagnose von „ leichte kognitive Beeinträchtigung und nehmen derzeit keine psychoaktiven Medikamente, Antidepressiva oder Schlafmittel ein, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen könnten. Ausschlusskriterien sind: medizinische Diagnose einer Demenz (jegliche Ätiologie), Unfähigkeit, die Hände zu bewegen oder alle 10 Finger zu verwenden (ausgedehnte Arthritis, Neuropathie, fehlende Finger), Punktestand < 22 im MoCA, aktuelle (aber nicht frühere) schwere psychiatrische Störung, schwerwiegend medizinischer Zustand (z. B. Schlaganfall, TIA), der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, fließende Englischkenntnisse: schlecht, Musiker oder zuvor in Jazzimprovisation ausgebildet, mehr als drei Jahre formaler Musikunterricht oder Ausbildung und/oder derzeit mit musikalischer Darbietung beschäftigt, und plant, das Gebiet innerhalb von sechs Monaten zu verlassen.
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Ausschlusskriterien: Ältere Erwachsene (60+ Jahre), die körperlich oder geistig nicht in der Lage sind, die Musikübungen zu absolvieren, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Teilnehmer mit aktuell schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen sind von der Teilnahme an diesem Projekt ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Piano-Improvisationstraining
Diese Intervention beinhaltet wöchentliche Gruppenklavier-Improvisationstrainingssitzungen einmal pro Woche über 12 Wochen, zusätzlich zu täglichem Heimtraining an 4-5 Tagen.
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Klavierimprovisation, 12 Wochen lang von einem professionellen Lehrer unterrichtet.
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Aktiver Komparator: Musikhörtraining
Die Musik-Hörbedingung beinhaltet wöchentliche Gruppensitzungen zum Musikhören (geleitet von einem geschulten Instruktor) über 12 Wochen sowie tägliche häusliche Musikhörübungen.
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Musikhören unter der Leitung eines professionellen Lehrers für 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbleib in der Studie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieses Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die die Nachtest-Bewertungen abgeschlossen haben und in der Studie verblieben sind.
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12 Wochen
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieses Ergebnis dokumentiert die Einhaltung der Intervention durch die Teilnehmer.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 6 von 12 Sitzungen absolviert haben. |
12 Wochen
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieser Fragebogenpunkt war Teil eines längeren Machbarkeits- und Akzeptanzfragebogens, der für diese Studie erstellt wurde.
Diese Frage misst, in welchem Maße die Teilnehmer mit der Intervention zufrieden waren.
Dieser Punkt lautete: "Wie würden Sie insgesamt die Qualität der Sitzungen bewerten?"
auf einer 5-Punkte-Skala (1-schlecht, 2-mäßig, 3-gut, 4-sehr gut oder 5-ausgezeichnet).
Die Werte reichen von 1-5, wobei höhere Werte eine bessere Zufriedenheit anzeigen.
Wir berichten den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention mit gut bis ausgezeichnet bewerteten (Werte von 3-5).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzfragebogen zur Selbstregulation
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Der Short Self-Regulation Questionnaire ist ein 31-Item-Maß für die Fähigkeit, Verhalten zu regulieren, um gewünschte zukünftige Ergebnisse zu erreichen.
Dies ist die Kurzform des Self-Regulation Questionnaire (SRQ), der 1999 von Brown et al. entwickelt wurde.
Jedes Item wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die Fragebogenwerte liegen zwischen 31 und 155, wobei höhere Werte ein besseres Selbstregulationsverhalten anzeigen.
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Baseline und 12 Wochen
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Florida Skala für kognitive Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Florida Cognitive Activities Scale ist ein selbstberichteter 25-Punkte-Fragebogen (0-niemals bis 5-täglich), der zur Bewertung der Häufigkeit der Beteiligung an kognitiven Aktivitäten für ältere Erwachsene verwendet wird.
Ein Gesamt-Cognitive-Activity-Wert (TCA) wird durch die Summierung der Werte aller 25 Punkte berechnet, wobei die Werte von 0-100 reichen.
Höhere Werte zeigen eine häufigere Beteiligung an kognitiven Aktivitäten an.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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National Institutes of Health ToolBox Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Die NIH Toolbox Self-Efficacy Scale ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Überzeugung in die eigene Fähigkeit bewertet, bedeutungsvolle Ereignisse im Leben zu bewältigen und zu kontrollieren.
Die Bewertungen für jeden Punkt reichen von 1 bis 5 (nie bis sehr oft), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50 liegt.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline und 12 Wochen
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Kurzskala zur Erfassung von Ausdauer und Interessenkonstanz (Short Grit Scale)
Zeitfenster: Baseline und 12-Wochen
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Die Short Grit Scale (Grit-S) ist ein Selbstberichts-Fragebogen mit 8 Items, der misst, inwieweit Personen in der Lage sind, Fokus und Interesse aufrechtzuerhalten und bei der Verfolgung langfristiger Ziele durchzuhalten.
Die Short Grit Scale (Grit-S) behält die 2-Faktoren-Struktur der ursprünglichen Grit Scale (Duckworth, Peterson, Matthews & Kelly, 2007) bei, hat jedoch 4 Items weniger und verbesserte psychometrische Eigenschaften.
Die Bewertung für jedes Item reicht von 1 bis 5, wobei die Gesamtpunktzahl durch Addition aller Punkte und Division durch 8 berechnet wird. Die Gesamtwerte liegen zwischen 1 und 5.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an "Grit" oder Durchhaltevermögen hin.
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Baseline und 12-Wochen
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Fünf Facetten der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Misst Komponenten der Achtsamkeit, was die Tendenz ist, den gegenwärtigen Moment mit einer nicht-wertenden Haltung wahrzunehmen.
Die Punktzahl für jedes Item reicht von 1 bis 5 (nie bis immer zutreffend), wobei höhere Punktzahlen eine geringere nicht-wertende Haltung darstellen.Der Gesamt-FFMQ-Wert kann durch 39 geteilt werden, um einen durchschnittlichen Item-Score zu erhalten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 39 und 195, und höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere achtsame Selbstwahrnehmung hin.
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Baseline und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R61AG073669 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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