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Einfluss des musikalischen Improvisationstrainings auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen

1. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
In diesem Projekt werden die Auswirkungen und Mechanismen einer Musikimprovisationstrainingsintervention zur Selbstregulation älterer Erwachsener mit und ohne MCI entwickelt und getestet. Die Gesamthypothese des Forschers ist, dass Improvisationstraining im Vergleich zu Kontrollen zu Verbesserungen der Selbstregulation führen wird und dass Improvisationstraining mit spezifischen Veränderungen in präfrontalen Gehirnnetzwerken und letztendlich mit kognitivem Engagement verbunden sein wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 5,8 Millionen Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter leben in den Vereinigten Staaten mit der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen (AD/ADRD), was Kosten in Höhe von 290 Milliarden US-Dollar pro Jahr verursacht. Bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), einem Zwischenstadium zwischen typischem Alter und Demenz, ist die Wahrscheinlichkeit, an AD zu erkranken, drei- bis fünfmal höher als bei Menschen mit normaler kognitiver Beeinträchtigung. Die Beschäftigung mit kognitiv herausfordernden Aktivitäten im späten Lebensalter ist mit einem geringeren Risiko eines kognitiven Verfalls verbunden, und es besteht die Notwendigkeit, kognitive Inaktivität anzugehen. Musikinterventionen sind eine vielversprechende Strategie zur Bekämpfung kognitiver Inaktivität im späten Lebensalter. Musiktraining kann die Gehirnstruktur und -funktion bei Erwachsenen, die keine Musiker sind, verändern und dadurch zu kognitiven, wahrnehmungsbezogenen und psychosozialen Vorteilen führen. Es wird angenommen, dass diese Veränderungen der kognitiven Funktion auftreten, weil die multimodale, komplexe Natur der Musik eine durch Training induzierte neuronale Plastizität erleichtert. Die Mechanismen sind jedoch noch nicht verstanden und die meisten Studien verwendeten traditionelle oder auswendig gelernte Tastaturtrainingstechniken. Musiktraining, das auf Improvisationsprinzipien basiert – der spontanen Erzeugung musikalischer Melodien und Rhythmen – wird wahrscheinlich stärkere Auswirkungen auf die Wahrnehmung und die Gehirnfunktion haben. Improvisation erleichtert die kognitive Flexibilität, die Selbstüberwachung, die Generierung neuartiger Ideen, die Ausführung ungeplanter motorischer Abläufe und den Eintritt in einen Zustand des Flusses. Biologisch gesehen ist Improvisation mit unterschiedlichen neuronalen Mustern verbunden, die die Aktivierung präfrontaler Netzwerke und anderer Gehirnnetzwerke beinhalten, die vom Altern betroffen sind. Als Mechanismus zur Verhaltensänderung ist es wahrscheinlich, dass Improvisationstraining die Selbstregulation (die Fähigkeit, das eigene Verhalten, die eigenen Emotionen oder Gedanken zu überwachen und zu kontrollieren und sich an situative Anforderungen anzupassen) auf einzigartige Weise verbessert. Bisher wurde jedoch noch nicht untersucht, ob Improvisationstraining die Selbstregulation verbessern und die Aufrechterhaltung kognitiv anspruchsvoller Aktivitäten bei älteren Erwachsenen mit und ohne MCI erleichtern kann. In diesem Projekt werden die Auswirkungen und Mechanismen einer Musikimprovisationstrainingsintervention zur Selbstregulation älterer Erwachsener mit und ohne MCI entwickelt und getestet. Unsere Gesamthypothese ist, dass Improvisationstraining im Vergleich zu Kontrollen zu Verbesserungen der Selbstregulation führen wird und dass Improvisationstraining mit spezifischen Veränderungen in präfrontalen Gehirnnetzwerken und letztendlich mit kognitivem Engagement verbunden sein wird. Unser Projekt besteht aus zwei Phasen. In der R61-Phase wird die Studie eine Trainingsintervention für Musikimprovisation entwickeln, die darauf abzielt, die Selbstregulation bei älteren Erwachsenen mit und ohne MCI zu verbessern und eine zweiarmige randomisierte Pilotstudie durchzuführen, um (i) die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention und Studie zu untersuchen Methoden und (ii) bestimmen ihre Auswirkungen auf den hypothetischen Mechanismus der Selbstregulierung. Wenn Meilensteine ​​erreicht werden, geht die Studie in die R33-Phase über und führt eine randomisierte mechanistische Studie durch, um die Auswirkungen der Intervention im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle auf die Selbstregulation und das kognitive Engagement bei älteren Erwachsenen mit und ohne MCI zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden unser Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen verbessern, wie Musiktrainingsinterventionen Verhaltensänderungen zur Erhaltung der Gesundheit älterer Erwachsener erleichtern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einschlusskriterien sind: Alter 60 und älter, unabhängiges Leben in der Gemeinschaft, ausreichende Seh- und Hörschärfe (altersbedingt bis normaler Hörverlust) (mit Hilfsmitteln), gemessen mit einem Audiometer, mindestens drei Jahre formelle Musikausbildung (wie aus privatem Musikunterricht hervorgeht, schließt Gruppen- oder Ensembleunterricht nicht ein) und derzeit weder Musik liest noch sich mit dem Musizieren beschäftigt, Englischkenntnisse ziemlich gut bis gut bewertet, MoCA-Wert von 24–39, MoCA-Wert von 22–30 oder Diagnose von „ leichte kognitive Beeinträchtigung und nehmen derzeit keine psychoaktiven Medikamente, Antidepressiva oder Schlafmittel ein, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen könnten. Ausschlusskriterien sind: medizinische Diagnose einer Demenz (jegliche Ätiologie), Unfähigkeit, die Hände zu bewegen oder alle 10 Finger zu verwenden (ausgedehnte Arthritis, Neuropathie, fehlende Finger), Punktestand < 22 im MoCA, aktuelle (aber nicht frühere) schwere psychiatrische Störung, schwerwiegend medizinischer Zustand (z. B. Schlaganfall, TIA), der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, fließende Englischkenntnisse: schlecht, Musiker oder zuvor in Jazzimprovisation ausgebildet, mehr als drei Jahre formaler Musikunterricht oder Ausbildung und/oder derzeit mit musikalischer Darbietung beschäftigt, und plant, das Gebiet innerhalb von sechs Monaten zu verlassen.

-

Ausschlusskriterien: Ältere Erwachsene (60+ Jahre), die körperlich oder geistig nicht in der Lage sind, die Musikübungen zu absolvieren, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Teilnehmer mit aktuell schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen sind von der Teilnahme an diesem Projekt ausgeschlossen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piano-Improvisationstraining
Diese Intervention beinhaltet wöchentliche Gruppenklavier-Improvisationstrainingssitzungen einmal pro Woche über 12 Wochen, zusätzlich zu täglichem Heimtraining an 4-5 Tagen.
Klavierimprovisation, 12 Wochen lang von einem professionellen Lehrer unterrichtet.
Aktiver Komparator: Musikhörtraining
Die Musik-Hörbedingung beinhaltet wöchentliche Gruppensitzungen zum Musikhören (geleitet von einem geschulten Instruktor) über 12 Wochen sowie tägliche häusliche Musikhörübungen.
Musikhören unter der Leitung eines professionellen Lehrers für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbleib in der Studie
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die die Nachtest-Bewertungen abgeschlossen haben und in der Studie verblieben sind.
12 Wochen
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Ergebnis dokumentiert die Einhaltung der Intervention durch die Teilnehmer.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 6 von 12 Sitzungen absolviert haben.
12 Wochen
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieser Fragebogenpunkt war Teil eines längeren Machbarkeits- und Akzeptanzfragebogens, der für diese Studie erstellt wurde. Diese Frage misst, in welchem Maße die Teilnehmer mit der Intervention zufrieden waren. Dieser Punkt lautete: "Wie würden Sie insgesamt die Qualität der Sitzungen bewerten?" auf einer 5-Punkte-Skala (1-schlecht, 2-mäßig, 3-gut, 4-sehr gut oder 5-ausgezeichnet). Die Werte reichen von 1-5, wobei höhere Werte eine bessere Zufriedenheit anzeigen. Wir berichten den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention mit gut bis ausgezeichnet bewerteten (Werte von 3-5).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfragebogen zur Selbstregulation
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der Short Self-Regulation Questionnaire ist ein 31-Item-Maß für die Fähigkeit, Verhalten zu regulieren, um gewünschte zukünftige Ergebnisse zu erreichen. Dies ist die Kurzform des Self-Regulation Questionnaire (SRQ), der 1999 von Brown et al. entwickelt wurde. Jedes Item wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Fragebogenwerte liegen zwischen 31 und 155, wobei höhere Werte ein besseres Selbstregulationsverhalten anzeigen.
Baseline und 12 Wochen
Florida Skala für kognitive Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die Florida Cognitive Activities Scale ist ein selbstberichteter 25-Punkte-Fragebogen (0-niemals bis 5-täglich), der zur Bewertung der Häufigkeit der Beteiligung an kognitiven Aktivitäten für ältere Erwachsene verwendet wird. Ein Gesamt-Cognitive-Activity-Wert (TCA) wird durch die Summierung der Werte aller 25 Punkte berechnet, wobei die Werte von 0-100 reichen. Höhere Werte zeigen eine häufigere Beteiligung an kognitiven Aktivitäten an.
Ausgangswert und 12 Wochen
National Institutes of Health ToolBox Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die NIH Toolbox Self-Efficacy Scale ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Überzeugung in die eigene Fähigkeit bewertet, bedeutungsvolle Ereignisse im Leben zu bewältigen und zu kontrollieren. Die Bewertungen für jeden Punkt reichen von 1 bis 5 (nie bis sehr oft), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Wochen
Kurzskala zur Erfassung von Ausdauer und Interessenkonstanz (Short Grit Scale)
Zeitfenster: Baseline und 12-Wochen
Die Short Grit Scale (Grit-S) ist ein Selbstberichts-Fragebogen mit 8 Items, der misst, inwieweit Personen in der Lage sind, Fokus und Interesse aufrechtzuerhalten und bei der Verfolgung langfristiger Ziele durchzuhalten. Die Short Grit Scale (Grit-S) behält die 2-Faktoren-Struktur der ursprünglichen Grit Scale (Duckworth, Peterson, Matthews & Kelly, 2007) bei, hat jedoch 4 Items weniger und verbesserte psychometrische Eigenschaften. Die Bewertung für jedes Item reicht von 1 bis 5, wobei die Gesamtpunktzahl durch Addition aller Punkte und Division durch 8 berechnet wird. Die Gesamtwerte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an "Grit" oder Durchhaltevermögen hin.
Baseline und 12-Wochen
Fünf Facetten der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Misst Komponenten der Achtsamkeit, was die Tendenz ist, den gegenwärtigen Moment mit einer nicht-wertenden Haltung wahrzunehmen. Die Punktzahl für jedes Item reicht von 1 bis 5 (nie bis immer zutreffend), wobei höhere Punktzahlen eine geringere nicht-wertende Haltung darstellen.Der Gesamt-FFMQ-Wert kann durch 39 geteilt werden, um einen durchschnittlichen Item-Score zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 39 und 195, und höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere achtsame Selbstwahrnehmung hin.
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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