- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05980286
Effekten av musikalisk improvisationsträning på kognitiv funktion hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier är: 60 år och äldre, som bor självständigt i samhället, tillräcklig syn- och hörselskärpa (åldersrelaterad till normal hörselnedsättning) (med hjälpmedel) mätt med audiometer, ess än tre års formell musikutbildning (som indikeras av privata musiklektioner inkluderar inte grupp- eller ensembleklasser) och för närvarande inte läser eller engagerar sig i musikframträdande, engelska flytande betyg ganska bra till bra, MoCA-poäng på 24-39, MoCA-poäng på 22-30 eller diagnos på " mild kognitiv funktionsnedsättning och för närvarande inte tar psykoaktiva mediciner, antidepressiva eller sömnmediciner som kan påverka kognitiva förmågor negativt. Uteslutningskriterier är: medicinsk diagnos av demens (valfri etiologi), oförmåga att röra händerna eller använda alla 10 siffrorna (omfattande artrit, neuropati, saknade siffror), poäng < 22 på MoCA, aktuell (men inte tidigare) allvarlig psykiatrisk störning, allvarlig medicinskt tillstånd (t.ex. stroke, TIA) som skulle störa deltagandet i studien, engelska flytande: dålig, musiker eller tidigare utbildad i jazzimprovisation, mer än tre års formell musikinstruktion eller utbildning och/eller för närvarande engagerad i musikaliskt framförande, och planerar att flytta ut från området inom sex månader.
-
Uteslutningskriterier: Äldre vuxna (60+ år) som inte är fysiskt eller mentalt kapabla att genomföra de musikaliska övningarna kommer att uteslutas från denna studie. Deltagare med aktuella allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd kommer att uteslutas från att delta i detta projekt.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning i pianoförbättring
Denna intervention kommer att omfatta gruppträning i pianoimprovisation en gång i veckan under 12 veckor, samt daglig hemmaövning 4–5 dagar i veckan.
|
Pianoimprovisation undervisad av en professionell instruktör i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Musiklyssningsträning
Musiklyssningsvillkoret kommer att innefatta grupplyssningssessioner (ledda av en utbildad instruktör) en gång i veckan i 12 veckor samt daglig hemmalyssning av musik.
|
Musiklyssning underlättas av en professionell instruktör under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvarhållning i studien
Tidsram: 12 veckor
|
Detta resultat är andelen deltagare som slutförde eftertestbedömningar och förblev i studien.
|
12 veckor
|
|
Följsamhet till intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Detta resultat kommer att dokumentera deltagarnas följsamhet till interventionen.
Procentandelen av deltagare som genomförde minst 6 av 12 sessioner.
|
12 veckor
|
|
Tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Denna enkätfråga var en del av en längre genomförbarhets- och acceptansundersökning som skapades för denna studie.
Denna fråga mäter i vilken grad deltagarna rapporterade att de var nöjda med interventionen.
Denna fråga var "Övergripande, hur skulle du bedöma kvaliteten på sessionerna?"
på en 5-gradig skala (1-dålig, 2-hyfsad, 3-bra, 4-mycket bra, eller 5-utmärkt).
Poängen sträcker sig från 1-5, där högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.
Vi rapporterar procentandelen deltagare som bedömde interventionen som bra till utmärkt (poäng på 3-5).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort självregleringsenkät
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Kortversionen av Självregleringsformuläret är ett 31-frågemått som mäter förmågan att reglera beteende för att uppnå önskade framtida resultat.
Detta är den korta versionen av Självregleringsformuläret (SRQ) som utvecklades av Brown et al. år 1999.
Varje fråga poängsattes på en femgradig Likert-skala från 1 (instämmer starkt) till 5 (instämmer inte alls).
Formulärets poäng sträcker sig från 31 till 155, där högre poäng indikerar bättre självregleringsbeteende.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Florida Cognitive Activities Scale
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
The Florida Cognitive Activities Scale är ett självrapporterat 25-frågeformulär (0-aldrig till 5-dagligen) som används för att bedämma frekvensen av kognitiv aktivitet för äldre vuxna.
Ett totalt kognitivt aktivitetspoäng (TCA) beräknas genom att summera poängen på alla 25 frågor, med poäng som sträcker sig från 0-100.
Högre poäng indikerar mer frekvent deltagande i kognitiv aktivitet.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
National Institutes of Health ToolBox Självförmåga
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale är ett självrapporterat mått på 10 frågor som utvärderar tron på ens förmåga att hantera och ha kontroll över meningsfulla händelser i livet.
Poängen för varje fråga varierar från 1 till 5 (aldrig till väldigt ofta) med totalpoäng mellan 10-50.
Högre poäng indikerar högre självtillit.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Kortfattad Grit-skala
Tidsram: Baseline och 12-veckors
|
Kortformen av Grit-skalan (Grit-S) är ett självrapporteringsformulär med 8 frågor som mäter i vilken utsträckning individer kan behålla fokus och intresse samt uthärda för att uppnå långsiktiga mål.
Kortformen av Grit-skalan (Grit-S) behåller den 2-faktorstruktur som originalet (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) med 4 färre frågor och förbättrade psykometriska egenskaper.
Poängen för varje fråga varierar från 1 till 5, och det totala poängvärdet beräknas genom att summera alla poäng och dela med 8. Poängen varierar från 1-5.
Högre poäng indikerar en högre nivå av "grit" eller uthållighet.
|
Baseline och 12-veckors
|
|
Fem aspekter av mindfulness
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mäter komponenter av mindfulness, vilket är en benägenhet att uppmärksamma nuet med en icke-dömande attityd.
Poäng för varje fråga varierar från 1 till 5 (aldrig till alltid sant), där högre poäng representerar lägre icke-dömande attityd. Det totala FFMQ-värdet kan delas med 39 för att få ett genomsnittligt frågepoäng.
Totalt poäng intervall är från 39 till 195, och högre poäng indikerar en bättre medveten självmedvetenhet.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R61AG073669 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .