Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu improwizacji muzycznej na funkcje poznawcze u osób starszych

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ten projekt opracuje i przetestuje efekty i mechanizmy interwencji szkoleniowej improwizacji muzycznej na samoregulację osób starszych z MCI i bez MCI. Ogólna hipoteza badacza jest taka, że ​​trening improwizacji doprowadzi do poprawy samoregulacji w porównaniu z grupą kontrolną oraz że trening improwizacji będzie powiązany z określonymi zmianami w sieciach przedczołowych mózgu i ostatecznie zaangażowaniem poznawczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 5,8 miliona dorosłych w wieku 60 lat i starszych w Stanach Zjednoczonych żyje z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (AD/ADRD), co kosztuje 290 miliardów dolarów rocznie. Starsi dorośli z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), będącymi etapem pośrednim między typowym starzeniem się a demencją, są 3-5 razy bardziej narażeni na rozwój AD niż osoby z normalnymi funkcjami poznawczymi. Zaangażowanie w późnym okresie życia w czynności wymagające poznawczo wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych i istnieje potrzeba zajęcia się brakiem aktywności poznawczej. Interwencje muzyczne są obiecującą strategią radzenia sobie z brakiem aktywności poznawczej w późnym okresie życia. Trening muzyczny może zmienić strukturę i funkcje mózgu u osób dorosłych niebędących muzykami, prowadząc w ten sposób do korzyści poznawczych, percepcyjnych i psychospołecznych. Uważa się, że te zmiany w funkcjach poznawczych występują, ponieważ multimodalny, złożony charakter muzyki ułatwia plastyczność nerwową wywołaną treningiem. Jednak mechanizmy nie są jeszcze poznane, a większość badań wykorzystywała tradycyjne lub wyuczone techniki uczenia się klawiatury. Trening muzyczny oparty na zasadach improwizacji – spontaniczne generowanie muzycznych melodii i rytmów – prawdopodobnie będzie miał silniejszy wpływ na funkcje poznawcze i mózgowe. Improwizacja ułatwia elastyczność poznawczą, samokontrolę, generowanie nowatorskich pomysłów, wykonywanie nieplanowanych sekwencji ruchowych i wejście w stan flow. Z biologicznego punktu widzenia improwizacja jest związana z odrębnymi wzorcami neuronowymi obejmującymi aktywację sieci przedczołowych i innych sieci mózgowych, na które wpływa starzenie. Jako mechanizm zmiany zachowania prawdopodobnie trening improwizacji w wyjątkowy sposób poprawi samoregulację (umiejętność monitorowania i kontrolowania własnego zachowania, emocji lub myśli oraz modyfikowania ich w zależności od wymagań sytuacyjnych). Jednak żadne badania nie sprawdzały, czy trening improwizacji może poprawić samoregulację i ułatwić utrzymanie czynności wymagających poznawczo wśród osób starszych z MCI i bez MCI. Ten projekt opracuje i przetestuje efekty i mechanizmy interwencji szkoleniowej improwizacji muzycznej na samoregulację osób starszych z MCI i bez MCI. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​trening improwizacji doprowadzi do poprawy samoregulacji w porównaniu z grupą kontrolną, a trening improwizacji będzie powiązany z określonymi zmianami w sieciach przedczołowych mózgu i ostatecznie zaangażowaniem poznawczym. Nasz projekt ma dwa etapy. W fazie R61 badanie opracuje interwencję szkoleniową improwizacji muzycznej, której celem jest poprawa samoregulacji wśród osób starszych z MCI i bez MCI oraz przeprowadzi 2-ramienne randomizowane badanie pilotażowe w celu (i) zbadania wykonalności i akceptowalności interwencji i badania metody oraz (ii) określić jego wpływ na hipotetyczny mechanizm samoregulacji. Jeśli zostaną osiągnięte kamienie milowe, badanie przejdzie do fazy R33 i przeprowadzi randomizowane badanie mechanistyczne w celu zbadania wpływu interwencji, w porównaniu z kontrolą uwagi, na samoregulację i zaangażowanie poznawcze wśród osób starszych z MCI i bez. Wyniki tego badania poprawią nasze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw tego, w jaki sposób interwencje w zakresie treningu muzycznego mogą ułatwić zmianę zachowania w celu utrzymania zdrowia osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
        • Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:Kryteria włączenia to: wiek 60 lat i więcej, niezależne życie w społeczności, wystarczająca ostrość wzroku i słuchu (związana z wiekiem do normalnego ubytku słuchu) (z urządzeniami wspomagającymi) mierzona audiometrem, mniej niż trzy lata formalnego szkolenia muzycznego (jak wskazują prywatne lekcje muzyki, nie obejmuje zajęć grupowych ani zespołowych) i obecnie nie czyta ani nie uczestniczy w występach muzycznych, płynność języka angielskiego oceniana dość dobrze lub dobrze, wynik MoCA 24-39, wynik MoCA 22-30 lub diagnoza „ łagodne upośledzenie funkcji poznawczych oraz nieprzyjmowanie obecnie leków psychoaktywnych, przeciwdepresyjnych lub nasennych, które mogłyby niekorzystnie wpływać na zdolności poznawcze. Kryteriami wykluczającymi są: medyczna diagnoza otępienia (dowolnej etiologii), niezdolność do poruszania rękami lub używania wszystkich 10 palców (rozległe zapalenie stawów, neuropatia, braki palców), wynik < 22 w skali MoCA, obecne (ale nie wcześniej) ciężkie zaburzenie psychiczne, poważne stan zdrowia (np. udar mózgu, TIA), który mógłby zakłócić udział w badaniu, biegła znajomość języka angielskiego: słaba, muzyk lub wcześniej przeszkolona w zakresie improwizacji jazzowej, ponad trzy lata formalnego nauczania lub szkolenia muzycznego i/lub obecnie zaangażowana w występy muzyczne, i planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu sześciu miesięcy.

-

Kryteria wykluczenia: Starsze osoby dorosłe (powyżej 60. roku życia), które nie są fizycznie lub psychicznie zdolne do wykonania ćwiczeń muzycznych, zostaną wykluczone z tego badania. Uczestnicy z aktualnymi poważnymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi zostaną wykluczeni z udziału w tym projekcie.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z Improwizacji Fortepianowej
Ta interwencja będzie obejmować cotygodniowe sesje treningowe grupowej improwizacji fortepianowej przez 12 tygodni, w dodatku do codziennych ćwiczeń w domu przez 4-5 dni.
Improwizacja fortepianowa prowadzona przez profesjonalnego instruktora przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Trening Słuchania Muzyki
Warunek słuchania muzyki obejmować będzie cotygodniowe sesje grupowego słuchania muzyki (prowadzone przez przeszkolonego instruktora) przez 12 tygodni oraz codzienną praktykę słuchania muzyki w domu.
Słuchanie muzyki pod okiem profesjonalnego instruktora przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retention in Study
Ramy czasowe: 12 tygodni
To jest odsetek uczestników, którzy ukończyli oceny po teście i pozostali w badaniu.
12 tygodni
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten wynik udokumentuje przestrzeganie przez uczestników interwencji. Procent uczestników, którzy ukończyli co najmniej 6 z 12 sesji.
12 tygodni
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten element ankiety był częścią dłuższej ankiety dotyczącej wykonalności i akceptowalności, stworzonej na potrzeby tego badania. To pytanie mierzy stopień, w jakim uczestnicy zgłaszali zadowolenie z interwencji. Pytanie brzmiało: "Ogólnie rzecz biorąc, jak oceniłbyś/oceniłabyś jakość sesji?" na 5-punktowej skali (1-słaba, 2-dostateczna, 3-dobra, 4-bardzo dobra lub 5-wyborna). Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie. Podajemy procent uczestników, którzy ocenili interwencję jako dobrą do wybornej (wyniki 3-5).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki Kwestionariusz Samoregulacji
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
Krótki Kwestionariusz Samoregulacji to narzędzie składające się z 31 pozycji, mierzące zdolność do regulowania zachowania w celu osiągnięcia pożądanych przyszłych wyników. Jest to skrócona wersja Kwestionariusza Samoregulacji (SRQ) opracowanego przez Browna i współpracowników w 1999 roku. Każda pozycja była oceniana na pięciopunktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki kwestionariusza mieszczą się w zakresie od 31 do 155 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania samoregulacyjne.
Początkowa i po 12 tygodniach
Skala Poznawczych Działań Florydy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12-tygodniowa
Florida Cognitive Activities Scale to 25-punktowy kwestionariusz samoopisowy (0-nigdy do 5-codziennie) służący do oceny częstotliwości zaangażowania w aktywność poznawczą u osób starszych. Całkowity wynik aktywności poznawczej (TCA) oblicza się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich 25 pozycji, przy czym wyniki mieszczą się w zakresie 0-100. Wyższe wyniki wskazują na częstsze zaangażowanie w aktywność poznawczą.
Linia wyjściowa i 12-tygodniowa
Narzędzie do Samoskuteczności National Institutes of Health ToolBox
Ramy czasowe: Wyjściowy i 12-tygodniowy
Skala Samooceny Skuteczności NIH Toolbox to 10-punktowa miara samoopisowa, która ocenia wiarę we własną zdolność do zarządzania i kontrolowania ważnych wydarzeń w życiu. Wyniki dla każdego punktu mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (nigdy do bardzo często), a ogólny wynik waha się od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę skuteczności.
Wyjściowy i 12-tygodniowy
Krótka Skala Wytrwałości
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
Krótka Skala Uporu (Grit-S) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim osoby są w stanie utrzymać skupienie i zainteresowanie oraz wytrwać w dążeniu do długoterminowych celów. Krótka Skala Uporu (Grit-S) zachowuje 2-czynnikową strukturę oryginalnej Skali Uporu (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) z 4 mniejszą liczbą pozycji i ulepszonymi właściwościami psychometrycznymi. Wyniki dla każdej pozycji wahają się od 1 do 5, a ogólne wyniki oblicza się przez dodanie wszystkich punktów i podzielenie przez 8. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom "uporu" lub wytrwałości.
Linia wyjściowa i 12 tygodni
Pięć aspektów uważności
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 12-tygodniowy
Mierzy składniki uważności, czyli tendencję do skupiania się na chwili obecnej z postawą nieosądzającą. Wyniki dla każdego elementu mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (nigdy do zawsze prawdziwe), przy czym wyższe wyniki oznaczają niższą postawę nieosądzającą. Całkowity wynik FFMQ można podzielić przez 39, aby uzyskać średni wynik elementu. Łączny wynik waha się od 39 do 195, a wyższe wyniki sugerują lepszą uważną samoświadomość.
Linia podstawowa i 12-tygodniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj