- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05980286
Wpływ treningu improwizacji muzycznej na funkcje poznawcze u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:Kryteria włączenia to: wiek 60 lat i więcej, niezależne życie w społeczności, wystarczająca ostrość wzroku i słuchu (związana z wiekiem do normalnego ubytku słuchu) (z urządzeniami wspomagającymi) mierzona audiometrem, mniej niż trzy lata formalnego szkolenia muzycznego (jak wskazują prywatne lekcje muzyki, nie obejmuje zajęć grupowych ani zespołowych) i obecnie nie czyta ani nie uczestniczy w występach muzycznych, płynność języka angielskiego oceniana dość dobrze lub dobrze, wynik MoCA 24-39, wynik MoCA 22-30 lub diagnoza „ łagodne upośledzenie funkcji poznawczych oraz nieprzyjmowanie obecnie leków psychoaktywnych, przeciwdepresyjnych lub nasennych, które mogłyby niekorzystnie wpływać na zdolności poznawcze. Kryteriami wykluczającymi są: medyczna diagnoza otępienia (dowolnej etiologii), niezdolność do poruszania rękami lub używania wszystkich 10 palców (rozległe zapalenie stawów, neuropatia, braki palców), wynik < 22 w skali MoCA, obecne (ale nie wcześniej) ciężkie zaburzenie psychiczne, poważne stan zdrowia (np. udar mózgu, TIA), który mógłby zakłócić udział w badaniu, biegła znajomość języka angielskiego: słaba, muzyk lub wcześniej przeszkolona w zakresie improwizacji jazzowej, ponad trzy lata formalnego nauczania lub szkolenia muzycznego i/lub obecnie zaangażowana w występy muzyczne, i planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu sześciu miesięcy.
-
Kryteria wykluczenia: Starsze osoby dorosłe (powyżej 60. roku życia), które nie są fizycznie lub psychicznie zdolne do wykonania ćwiczeń muzycznych, zostaną wykluczone z tego badania. Uczestnicy z aktualnymi poważnymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi zostaną wykluczeni z udziału w tym projekcie.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z Improwizacji Fortepianowej
Ta interwencja będzie obejmować cotygodniowe sesje treningowe grupowej improwizacji fortepianowej przez 12 tygodni, w dodatku do codziennych ćwiczeń w domu przez 4-5 dni.
|
Improwizacja fortepianowa prowadzona przez profesjonalnego instruktora przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Trening Słuchania Muzyki
Warunek słuchania muzyki obejmować będzie cotygodniowe sesje grupowego słuchania muzyki (prowadzone przez przeszkolonego instruktora) przez 12 tygodni oraz codzienną praktykę słuchania muzyki w domu.
|
Słuchanie muzyki pod okiem profesjonalnego instruktora przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retention in Study
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
To jest odsetek uczestników, którzy ukończyli oceny po teście i pozostali w badaniu.
|
12 tygodni
|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten wynik udokumentuje przestrzeganie przez uczestników interwencji.
Procent uczestników, którzy ukończyli co najmniej 6 z 12 sesji.
|
12 tygodni
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten element ankiety był częścią dłuższej ankiety dotyczącej wykonalności i akceptowalności, stworzonej na potrzeby tego badania.
To pytanie mierzy stopień, w jakim uczestnicy zgłaszali zadowolenie z interwencji.
Pytanie brzmiało: "Ogólnie rzecz biorąc, jak oceniłbyś/oceniłabyś jakość sesji?"
na 5-punktowej skali (1-słaba, 2-dostateczna, 3-dobra, 4-bardzo dobra lub 5-wyborna).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
Podajemy procent uczestników, którzy ocenili interwencję jako dobrą do wybornej (wyniki 3-5).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Kwestionariusz Samoregulacji
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
|
Krótki Kwestionariusz Samoregulacji to narzędzie składające się z 31 pozycji, mierzące zdolność do regulowania zachowania w celu osiągnięcia pożądanych przyszłych wyników.
Jest to skrócona wersja Kwestionariusza Samoregulacji (SRQ) opracowanego przez Browna i współpracowników w 1999 roku.
Każda pozycja była oceniana na pięciopunktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki kwestionariusza mieszczą się w zakresie od 31 do 155 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania samoregulacyjne.
|
Początkowa i po 12 tygodniach
|
|
Skala Poznawczych Działań Florydy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12-tygodniowa
|
Florida Cognitive Activities Scale to 25-punktowy kwestionariusz samoopisowy (0-nigdy do 5-codziennie) służący do oceny częstotliwości zaangażowania w aktywność poznawczą u osób starszych.
Całkowity wynik aktywności poznawczej (TCA) oblicza się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich 25 pozycji, przy czym wyniki mieszczą się w zakresie 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze zaangażowanie w aktywność poznawczą.
|
Linia wyjściowa i 12-tygodniowa
|
|
Narzędzie do Samoskuteczności National Institutes of Health ToolBox
Ramy czasowe: Wyjściowy i 12-tygodniowy
|
Skala Samooceny Skuteczności NIH Toolbox to 10-punktowa miara samoopisowa, która ocenia wiarę we własną zdolność do zarządzania i kontrolowania ważnych wydarzeń w życiu.
Wyniki dla każdego punktu mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (nigdy do bardzo często), a ogólny wynik waha się od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę skuteczności.
|
Wyjściowy i 12-tygodniowy
|
|
Krótka Skala Wytrwałości
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Krótka Skala Uporu (Grit-S) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim osoby są w stanie utrzymać skupienie i zainteresowanie oraz wytrwać w dążeniu do długoterminowych celów.
Krótka Skala Uporu (Grit-S) zachowuje 2-czynnikową strukturę oryginalnej Skali Uporu (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) z 4 mniejszą liczbą pozycji i ulepszonymi właściwościami psychometrycznymi.
Wyniki dla każdej pozycji wahają się od 1 do 5, a ogólne wyniki oblicza się przez dodanie wszystkich punktów i podzielenie przez 8. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom "uporu" lub wytrwałości.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Pięć aspektów uważności
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 12-tygodniowy
|
Mierzy składniki uważności, czyli tendencję do skupiania się na chwili obecnej z postawą nieosądzającą.
Wyniki dla każdego elementu mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (nigdy do zawsze prawdziwe), przy czym wyższe wyniki oznaczają niższą postawę nieosądzającą. Całkowity wynik FFMQ można podzielić przez 39, aby uzyskać średni wynik elementu.
Łączny wynik waha się od 39 do 195, a wyższe wyniki sugerują lepszą uważną samoświadomość.
|
Linia podstawowa i 12-tygodniowy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R61AG073669 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .