Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku hudební improvizace na kognitivní funkce u starších dospělých

9. srpna 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tento projekt vyvine a otestuje účinky a mechanismy tréninkové intervence hudební improvizace na seberegulaci starších dospělých s a bez MCI. Celková hypotéza vyšetřovatele je, že trénink improvizace povede ke zlepšení seberegulace ve srovnání s kontrolami a že trénink improvizace bude spojen se specifickými změnami v prefrontálních mozkových sítích a nakonec kognitivním zapojením.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 5,8 milionu dospělých ve věku 60 let a více ve Spojených státech žije s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (AD/ADRD) s náklady 290 miliard dolarů ročně. Starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou (MCI), středním stádiem mezi typickým stárnutím a demencí, mají 3-5krát vyšší pravděpodobnost progrese do AD než ti s normálními kognitivními schopnostmi. Angažovanost v kognitivně náročných činnostech v pozdním věku je spojena se sníženým rizikem kognitivního poklesu a existuje potřeba řešit kognitivní nečinnost. Hudební intervence jsou slibnou strategií k řešení kognitivní nečinnosti v pozdním věku. Hudební trénink může změnit strukturu a funkci mozku u dospělých nehudebníků, což vede ke kognitivním, percepčním a psychosociálním výhodám. Předpokládá se, že k těmto změnám kognitivních funkcí dochází, protože multimodální, komplexní povaha hudby usnadňuje tréninkem indukovanou neurální plasticitu. Mechanismy však dosud nebyly pochopeny a většina studií používala tradiční nebo falešné techniky tréninku klávesnice. Hudební trénink založený na principech improvizace – spontánní generování hudebních melodií a rytmů – bude mít pravděpodobně silnější účinky na kognici a mozkové funkce. Improvizace usnadňuje kognitivní flexibilitu, sebemonitorování, generování nových nápadů, provádění neplánovaných motorických sekvencí a vstup do stavu plynutí. Biologicky je improvizace spojena s odlišnými neurálními vzory zahrnujícími aktivaci prefrontálních sítí a dalších mozkových sítí, které jsou ovlivněny stárnutím. Jako mechanismus změny chování je pravděpodobné, že improvizační trénink jednoznačně zlepší seberegulaci (schopnost monitorovat a kontrolovat vlastní chování, emoce nebo myšlenky a přizpůsobovat se situačním požadavkům). Žádný výzkum však netestoval, zda trénink improvizace může zlepšit seberegulaci a usnadnit udržování kognitivně náročných aktivit mezi staršími dospělými s MCI a bez něj. Tento projekt vyvine a otestuje účinky a mechanismy tréninkové intervence hudební improvizace na seberegulaci starších dospělých s a bez MCI. Naše celková hypotéza je, že trénink improvizace povede ke zlepšení seberegulace ve srovnání s kontrolami a že trénink improvizace bude spojen se specifickými změnami v prefrontálních mozkových sítích a nakonec kognitivním zapojením. Náš projekt má dvě fáze. Ve fázi R61 studie vyvine tréninkovou intervenci hudební improvizace, která má za cíl zlepšit seberegulaci mezi staršími dospělými s a bez MCI, a provede dvouramennou randomizovanou pilotní studii, aby (i) prověřila proveditelnost a přijatelnost intervence a studie metod a (ii) určit její účinky na předpokládaný mechanismus autoregulace. Pokud budou splněny milníky, studie postoupí do fáze R33 a provede randomizovanou mechanickou studii, aby se prozkoumaly účinky intervence ve srovnání s kontrolou pozornosti na seberegulaci a kognitivní zapojení u starších dospělých s a bez MCI. Zjištění z této studie zlepší naše chápání základních mechanismů toho, jak mohou intervence hudebního tréninku usnadnit změnu chování k udržení zdraví starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Potrero Hill Neighborhood House
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Third Baptist Church
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Aquatic Park Senior Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení jsou: věk 60 a více let, samostatný život v komunitě, dostatečná zraková a sluchová ostrost (s věkem související s normální ztrátou sluchu) (s pomocnými zařízeními) měřená audiometrem, méně než tři roky formálního hudebního výcviku (jak naznačují soukromé hudební lekce nezahrnují skupinové nebo souborové kurzy) a v současné době nečtete ani se nevěnujete hudebnímu vystoupení, plynulost angličtiny hodnocena poměrně dobře až dobře, skóre MoCA 24–39, skóre MoCA 22–30 nebo diagnóza „ mírné kognitivní poruchy a v současné době neužívají psychoaktivní léky, antidepresiva nebo léky na spaní, které by mohly nepříznivě ovlivnit kognitivní schopnosti. Kritéria vyloučení jsou: lékařská diagnóza demence (jakékoli etiologie), neschopnost hýbat rukama nebo používat všech 10 číslic (rozsáhlá artritida, neuropatie, chybějící číslice), skóre < 22 na MoCA, současná (ale ne předchozí) těžká psychiatrická porucha, závažná zdravotní stav (např. mrtvice, TIA), který by narušoval účast ve studii, plynulost angličtiny: chudý, hudebník nebo dříve trénovaný v jazzové improvizaci, více než tři roky formální hudební výuky nebo tréninku a/nebo v současné době zapojen do hudebního vystoupení, a plánuje se do šesti měsíců z oblasti vystěhovat.

-

Kritéria vyloučení: Starší dospělí (60+ let), kteří nejsou fyzicky nebo duševně schopni absolvovat hudební cvičení, budou z této studie vyloučeni. Účastníci se současnými vážnými zdravotními nebo psychiatrickými problémy budou z účasti v tomto projektu vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klavírní improvizace
Tato intervence bude zahrnovat skupinová lekce klavírní improvizace jednou týdně po dobu 12 týdnů, kromě každodenního domácího cvičení po dobu 4-5 dnů.
Klavírní improvizace vedená profesionálním lektorem po dobu 16 týdnů.
Aktivní komparátor: Poslech hudby
Podmínka poslechu hudby bude zahrnovat skupinové poslechy hudby (vedené vyškoleným instruktorem) jednou týdně po dobu 12 týdnů a každodenní domácí poslech hudby.
Poslech hudby pod vedením profesionálního instruktora po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký samoregulační dotazník
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Self-report míra schopnosti regulovat své chování cíleně. Tento self-reported dotazník obsahuje 31 položek, každá položka byla hodnocena na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre dotazníku se pohybovalo od 31 do 155, přičemž vyšší skóre naznačovalo lepší seberegulační chování.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Floridská stupnice kognitivních aktivit
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Floridská škála kognitivních aktivit je škála s 25 položkami (0 – nikdy až 5 denně), která se používá k hodnocení kognitivní aktivity u starší populace. Existují dvě subškály, Vyšší kognitivní schopnosti a Časté kognitivní schopnosti, a také míra samouvedeného udržování kognitivní aktivity.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká stupnice GRIT
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Grist-S je self-report, 8-položkový dotazník, který měří, do jaké míry jsou jednotlivci schopni udržet pozornost a zájem a vytrvat při dosahování dlouhodobých cílů. Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5, přičemž celkové skóre se počítá sečtením všech bodů a dělením 8. Vyšší skóre značí vyšší úroveň „drsnosti“ neboli vytrvalosti.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Self-Efficacy nástroje National Institutes of Health ToolBox
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Škála NIH Toolbox Self-Efficacy Scale je 10-položková sebehodnota, která hodnotí víru ve vlastní schopnost řídit a mít kontrolu nad smysluplnými událostmi v životě. Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5 (nikdy až velmi často). Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Pět aspektů všímavosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Měří složky všímavosti, což je tendence věnovat se přítomnému okamžiku s nehodnotícím postojem. Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 6 (nikdy až vždy pravda). Všímavost a schopnost seberegulace byly identifikovány jako úzce spojené v nedávných teoretických rámcích (např. model sebeuvědomění, regulace a transcendence všímavosti.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Škála osamělosti sady nástrojů Národního institutu zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Self-report opatření, které hodnotí vnímání osamělosti a posuzuje, do jaké míry se jedinec cítí sám nebo sociálně izolovaný od ostatních jedinců. Průzkum osamělosti NIH Toolbox je self-report opatření, které hodnotí vnímání osamělosti pomocí 5-položkového formuláře s pevnou délkou.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Apatie sady nástrojů National Institutes of Health
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Nástroje měřící deficity chování zaměřeného na cíl a snížení obsahu myšlenek souvisejících s cílem. Je to 7 položek, každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici (vůbec není až příliš pravdivá). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší apatii.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Stupnice geriatrické deprese – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Krátká forma složená z 15 položek, která je účinná pro diagnostiku deprese seniorů, je jednodušší, stručnější a časově nenáročnější.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
10položkový inventář osobnosti
Časové okno: Pouze základní linie
Krátké zhodnocení osobnostních dimenzí Velké pětky: 1. Extraverze, 2. Přívětivost, 3. Svědomitost, 4. Emoční stabilita a 5. Otevřenost prožitku skládající se z 10 položek. Skóre se pohybuje od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).
Pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klavírní improvizace

3
Předplatit