- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980286
Vliv tréninku hudební improvizace na kognitivní funkce u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Potrero Hill Neighborhood House
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Third Baptist Church
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- Aquatic Park Senior Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení jsou: věk 60 a více let, samostatný život v komunitě, dostatečná zraková a sluchová ostrost (s věkem související s normální ztrátou sluchu) (s pomocnými zařízeními) měřená audiometrem, méně než tři roky formálního hudebního výcviku (jak naznačují soukromé hudební lekce nezahrnují skupinové nebo souborové kurzy) a v současné době nečtete ani se nevěnujete hudebnímu vystoupení, plynulost angličtiny hodnocena poměrně dobře až dobře, skóre MoCA 24–39, skóre MoCA 22–30 nebo diagnóza „ mírné kognitivní poruchy a v současné době neužívají psychoaktivní léky, antidepresiva nebo léky na spaní, které by mohly nepříznivě ovlivnit kognitivní schopnosti. Kritéria vyloučení jsou: lékařská diagnóza demence (jakékoli etiologie), neschopnost hýbat rukama nebo používat všech 10 číslic (rozsáhlá artritida, neuropatie, chybějící číslice), skóre < 22 na MoCA, současná (ale ne předchozí) těžká psychiatrická porucha, závažná zdravotní stav (např. mrtvice, TIA), který by narušoval účast ve studii, plynulost angličtiny: chudý, hudebník nebo dříve trénovaný v jazzové improvizaci, více než tři roky formální hudební výuky nebo tréninku a/nebo v současné době zapojen do hudebního vystoupení, a plánuje se do šesti měsíců z oblasti vystěhovat.
-
Kritéria vyloučení: Starší dospělí (60+ let), kteří nejsou fyzicky nebo duševně schopni absolvovat hudební cvičení, budou z této studie vyloučeni. Účastníci se současnými vážnými zdravotními nebo psychiatrickými problémy budou z účasti v tomto projektu vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Klavírní improvizace
Tato intervence bude zahrnovat skupinová lekce klavírní improvizace jednou týdně po dobu 12 týdnů, kromě každodenního domácího cvičení po dobu 4-5 dnů.
|
Klavírní improvizace vedená profesionálním lektorem po dobu 16 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Poslech hudby
Podmínka poslechu hudby bude zahrnovat skupinové poslechy hudby (vedené vyškoleným instruktorem) jednou týdně po dobu 12 týdnů a každodenní domácí poslech hudby.
|
Poslech hudby pod vedením profesionálního instruktora po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátký samoregulační dotazník
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Self-report míra schopnosti regulovat své chování cíleně.
Tento self-reported dotazník obsahuje 31 položek, každá položka byla hodnocena na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre dotazníku se pohybovalo od 31 do 155, přičemž vyšší skóre naznačovalo lepší seberegulační chování.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Floridská stupnice kognitivních aktivit
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Floridská škála kognitivních aktivit je škála s 25 položkami (0 – nikdy až 5 denně), která se používá k hodnocení kognitivní aktivity u starší populace.
Existují dvě subškály, Vyšší kognitivní schopnosti a Časté kognitivní schopnosti, a také míra samouvedeného udržování kognitivní aktivity.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátká stupnice GRIT
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Grist-S je self-report, 8-položkový dotazník, který měří, do jaké míry jsou jednotlivci schopni udržet pozornost a zájem a vytrvat při dosahování dlouhodobých cílů.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5, přičemž celkové skóre se počítá sečtením všech bodů a dělením 8. Vyšší skóre značí vyšší úroveň „drsnosti“ neboli vytrvalosti.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Self-Efficacy nástroje National Institutes of Health ToolBox
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Škála NIH Toolbox Self-Efficacy Scale je 10-položková sebehodnota, která hodnotí víru ve vlastní schopnost řídit a mít kontrolu nad smysluplnými událostmi v životě.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5 (nikdy až velmi často).
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Pět aspektů všímavosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Měří složky všímavosti, což je tendence věnovat se přítomnému okamžiku s nehodnotícím postojem.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 6 (nikdy až vždy pravda).
Všímavost a schopnost seberegulace byly identifikovány jako úzce spojené v nedávných teoretických rámcích (např. model sebeuvědomění, regulace a transcendence všímavosti.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Škála osamělosti sady nástrojů Národního institutu zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Self-report opatření, které hodnotí vnímání osamělosti a posuzuje, do jaké míry se jedinec cítí sám nebo sociálně izolovaný od ostatních jedinců.
Průzkum osamělosti NIH Toolbox je self-report opatření, které hodnotí vnímání osamělosti pomocí 5-položkového formuláře s pevnou délkou.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Apatie sady nástrojů National Institutes of Health
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Nástroje měřící deficity chování zaměřeného na cíl a snížení obsahu myšlenek souvisejících s cílem.
Je to 7 položek, každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici (vůbec není až příliš pravdivá).
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší apatii.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Stupnice geriatrické deprese – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Krátká forma složená z 15 položek, která je účinná pro diagnostiku deprese seniorů, je jednodušší, stručnější a časově nenáročnější.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
10položkový inventář osobnosti
Časové okno: Pouze základní linie
|
Krátké zhodnocení osobnostních dimenzí Velké pětky: 1. Extraverze, 2. Přívětivost, 3. Svědomitost, 4. Emoční stabilita a 5. Otevřenost prožitku skládající se z 10 položek.
Skóre se pohybuje od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R61AG073669 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klavírní improvizace
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical... a další spolupracovníciNeznámýPokročilý hepatocelulární karcinom (HCC) související s HBVČína
-
Hadassah Medical OrganizationUkončenoChronická imunitní trombocytopenie v dětstvíIzrael
-
Tongji UniversityNeznámýNemalobuněčný karcinom plic | Rakovina plicČína
-
Dawnrays Pharmaceutical (Holdings) LimitedNeznámý
-
Ministry of Science and Technology of the People´s...NeznámýMrtvice | Mírná kognitivní poruchaČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborRecidivující hepatocelulární karcinomČína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNeznámý