- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980286
Vliv tréninku hudební improvizace na kognitivní funkce u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení jsou: věk 60 a více let, samostatný život v komunitě, dostatečná zraková a sluchová ostrost (s věkem související s normální ztrátou sluchu) (s pomocnými zařízeními) měřená audiometrem, méně než tři roky formálního hudebního výcviku (jak naznačují soukromé hudební lekce nezahrnují skupinové nebo souborové kurzy) a v současné době nečtete ani se nevěnujete hudebnímu vystoupení, plynulost angličtiny hodnocena poměrně dobře až dobře, skóre MoCA 24–39, skóre MoCA 22–30 nebo diagnóza „ mírné kognitivní poruchy a v současné době neužívají psychoaktivní léky, antidepresiva nebo léky na spaní, které by mohly nepříznivě ovlivnit kognitivní schopnosti. Kritéria vyloučení jsou: lékařská diagnóza demence (jakékoli etiologie), neschopnost hýbat rukama nebo používat všech 10 číslic (rozsáhlá artritida, neuropatie, chybějící číslice), skóre < 22 na MoCA, současná (ale ne předchozí) těžká psychiatrická porucha, závažná zdravotní stav (např. mrtvice, TIA), který by narušoval účast ve studii, plynulost angličtiny: chudý, hudebník nebo dříve trénovaný v jazzové improvizaci, více než tři roky formální hudební výuky nebo tréninku a/nebo v současné době zapojen do hudebního vystoupení, a plánuje se do šesti měsíců z oblasti vystěhovat.
-
Kritéria vyloučení: Starší dospělí (60+ let), kteří nejsou fyzicky nebo duševně schopni absolvovat hudební cvičení, budou z této studie vyloučeni. Účastníci se současnými vážnými zdravotními nebo psychiatrickými problémy budou z účasti v tomto projektu vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výuka improvizace na klavír
Tato intervence bude zahrnovat skupinové lekce klavírní improvizace jednou týdně po dobu 12 týdnů, navíc k denní domácí praxi 4-5 dní v týdnu.
|
Klavírní improvizace vedená profesionálním instruktorem po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Výcvik poslechu hudby
Podmínka poslechu hudby bude zahrnovat skupinové sezení poslechu hudby (vedené vyškoleným instruktorem) jednou týdně po dobu 12 týdnů a každodenní domácí praxi poslechu hudby.
|
Poslech hudby pod vedením profesionálního instruktora po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Setrvání ve studii
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento výsledek představuje podíl účastníků, kteří dokončili posttestová hodnocení a zůstali ve studii.
|
12 týdnů
|
|
Dodržování intervence
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento výsledek bude dokumentovat účastníkovu dodržování intervence.
Procento účastníků, kteří dokončili alespoň 6 z 12 sezení.
|
12 týdnů
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 12 týdnů
|
Tato položka dotazníku byla součástí delšího průzkumu proveditelnosti a přijatelnosti, který byl vytvořen pro tuto studii.
Tato otázka měří míru, do jaké účastníci vyjádřili spokojenost s intervencí.
Tato položka zněla: "Celkově, jak byste ohodnotili kvalitu sezení?"
na 5bodové škále (1-špatné, 2-průměrné, 3-dobré, 4-velmi dobré, nebo 5-vynikající).
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Uvádíme procento účastníků, kteří ohodnotili intervenci jako dobrou až vynikající (skóre 3-5).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník seberegulace
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Krátký dotazník seberegulace je 31položkový nástroj měření schopnosti regulovat chování za účelem dosažení žádoucích budoucích výsledků.
Toto je krátká forma Dotazníku seberegulace (SRQ) vyvinutého Brownem a kolegy v roce 1999.
Každá položka byla hodnocena na pětibodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Skóre dotazníku se pohybuje od 31 do 155, přičemž vyšší skóre indikuje lepší chování v oblasti seberegulace.
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
|
Floridská škála kognitivních aktivit
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Florida Cognitive Activities Scale je sebeposuzovací dotazník s 25 položkami (0–nikdy až 5–denně) používaný k posouzení frekvence zapojení do kognitivních aktivit u starších dospělých.
Celkové skóre kognitivní aktivity (TCA) se vypočítá sečtením skóre všech 25 položek, přičemž skóre se pohybuje v rozmezí 0–100.
Vyšší skóre indikuje častější zapojení do kognitivních aktivit.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Nástrojová sada Národního ústavu zdraví pro sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale je 10položkové sebehodnotící měřítko, které hodnotí přesvědčení o vlastní schopnosti zvládat a mít kontrolu nad významnými událostmi v životě.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5 (nikdy až velmi často) s celkovým skóre v rozmezí 10-50.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Krátká škála odhodlání
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
|
Krátká škála vytrvalosti (Grit-S) je 8položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří míru, do jaké jsou jednotlivci schopni udržet pozornost a zájem a vytrvat při dosahování dlouhodobých cílů.
Krátká škála vytrvalosti (Grit-S) zachovává 2faktorovou strukturu původní škály vytrvalosti (Duckworth, Peterson, Matthews & Kelly, 2007) s o 4 položky méně a zlepšenými psychometrickými vlastnostmi.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5, přičemž celkové skóre se vypočítá sečtením všech bodů a vydělením 8. Skóre se pohybuje v rozmezí 1-5.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň "vytrvalosti" neboli houževnatosti.
|
Výchozí hodnota a 12. týden
|
|
Pět aspektů všímavosti
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
|
Měří složky všímavosti, což je tendence věnovat pozornost přítomnému okamžiku s nehodnotícím postojem.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5 (nikdy až vždy pravdivé), přičemž vyšší skóre představuje nižší nehodnotící postoj.Celkový FFMQ lze vydělit 39, aby se získal průměrný skóre položky.
Celkové skóre se pohybuje od 39 do 195 a vyšší skóre naznačuje lepší všímavé sebeuvědomění.
|
Výchozí hodnota a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R61AG073669 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Klavírní improvizace
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical... a další spolupracovníciNeznámýPokročilý hepatocelulární karcinom (HCC) související s HBVČína
-
Hadassah Medical OrganizationUkončenoChronická imunitní trombocytopenie v dětstvíIzrael
-
Tongji UniversityNeznámýNemalobuněčný karcinom plic | Rakovina plicČína
-
Dawnrays Pharmaceutical (Holdings) LimitedNeznámý
-
Ministry of Science and Technology of the People´s...NeznámýMrtvice | Mírná kognitivní poruchaČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborRecidivující hepatocelulární karcinomČína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNeznámý