- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05980286
Impact de la formation en improvisation musicale sur la fonction cognitive chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : les critères d'inclusion sont : 60 ans et plus, vivre de façon autonome dans la communauté, acuité visuelle et auditive suffisante (liée à l'âge à une perte auditive normale) (avec des appareils fonctionnels) telle que mesurée par un audiomètre, moins de trois ans de formation formelle en musique (comme indiqué par les cours de musique privés n'incluent pas les cours de groupe ou d'ensemble) et ne lisant pas ou ne participant pas actuellement à des performances musicales, la maîtrise de l'anglais est assez bonne à bien, score MoCA de 24-39, score MoCA de 22-30 ou diagnostic de " troubles cognitifs légers et ne prenant pas actuellement de médicaments psychoactifs, d'antidépresseurs ou de somnifères susceptibles d'affecter négativement les capacités cognitives. Les critères d'exclusion sont : diagnostic médical de démence (toute étiologie), incapacité à bouger les mains ou à utiliser les 10 doigts (arthrite étendue, neuropathie, chiffres manquants), score < 22 au MoCA, trouble psychiatrique sévère actuel (mais pas antérieur), trouble grave condition médicale (par exemple, accident vasculaire cérébral, AIT) qui interférerait avec la participation à l'étude, maîtrise de l'anglais : faible, musicien ou précédemment formé à l'improvisation jazz, plus de trois ans d'enseignement ou de formation musicale formelle et/ou actuellement engagé dans la performance musicale, et prévoit de quitter la région d'ici six mois.
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Critères d'exclusion : les personnes âgées (60 ans et plus) qui ne sont pas physiquement ou mentalement capables de terminer les exercices musicaux seront exclues de cette étude. Les participants souffrant actuellement de troubles médicaux ou psychiatriques graves seront exclus de la participation à ce projet.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à l'Improvisation au Piano
Cette intervention comprendra des sessions de formation à l'improvisation au piano en groupe une fois par semaine pendant 12 semaines, en plus d'une pratique quotidienne à domicile 4 à 5 jours par semaine.
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Improvisation au piano enseignée par un professeur professionnel pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Formation à l'Écoute Musicale
La condition d'écoute musicale impliquera des séances d'écoute musicale en groupe (animées par un instructeur formé) une fois par semaine pendant 12 semaines et une pratique quotidienne d'écoute musicale à domicile.
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Écoute de musique animée par un moniteur professionnel pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien dans l'étude
Délai: 12 semaines
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Ce résultat est la proportion de participants qui ont terminé les évaluations post-test et sont restés dans l'étude.
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12 semaines
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Adhésion à l'intervention
Délai: 12 semaines
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Ce résultat documentera l'adhésion des participants à l'intervention.
Le pourcentage de participants ayant terminé au moins 6 sessions sur 12. |
12 semaines
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Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Cet élément de l'enquête faisait partie d'une enquête plus longue sur la faisabilité et l'acceptabilité créée pour cette étude.
Cette question mesure le degré de satisfaction des participants avec l'intervention.
Cet élément était « Dans l'ensemble, comment évalueriez-vous la qualité des sessions ? »
sur une échelle de 5 points (1-médiocre, 2-passable, 3-bon, 4-très bon, ou 5-excellent).
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure satisfaction.
Nous rapportons le pourcentage de participants ayant évalué l'intervention comme bonne à excellente (scores de 3 à 5).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Court d'Autorégulation
Délai: Baseline et 12 semaines
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Le Questionnaire Court d'Auto-régulation est une mesure en 31 items de la capacité à réguler son comportement pour atteindre des résultats futurs souhaités.
Il s'agit de la version courte du Questionnaire d'Auto-régulation (SRQ) développé par Brown et al. en 1999.
Chaque item était noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores du questionnaire vont de 31 à 155, des scores plus élevés indiquant un meilleur comportement d'auto-régulation.
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Baseline et 12 semaines
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Échelle des activités cognitives de Floride
Délai: Base et 12 semaines
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L'échelle d'activités cognitives de Floride est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items (0-jamais à 5-quotidiennement) utilisé pour évaluer la fréquence de participation aux activités cognitives chez les personnes âgées.
Un score d'activité cognitive totale (ACT) est calculé en additionnant les scores des 25 items, les scores allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une participation plus fréquente aux activités cognitives.
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Base et 12 semaines
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Boîte à outils d'auto-efficacité des Instituts nationaux de la santé
Délai: Valeurs initiales et à 12 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité NIH Toolbox est une mesure autodéclarée de 10 items qui évalue la croyance en sa capacité à gérer et à contrôler les événements significatifs de la vie.
Les scores pour chaque item vont de 1 à 5 (jamais à très souvent) avec une plage de scores de 10 à 50.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
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Valeurs initiales et à 12 semaines
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Échelle abrégée de la détermination
Délai: Valeurs initiales et à 12 semaines
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L'échelle abrégée de la ténacité (Grit-S) est un questionnaire d'auto-évaluation de 8 items qui mesure la capacité des individus à maintenir leur concentration et leur intérêt, et à persévérer pour atteindre des objectifs à long terme.
L'échelle abrégée de la ténacité (Grit-S) conserve la structure à 2 facteurs de l'échelle originale de la ténacité (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) avec 4 items de moins et des propriétés psychométriques améliorées.
Les scores pour chaque item vont de 1 à 5, les scores globaux étant calculés en additionnant tous les points et en divisant par 8. Les scores vont de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de « ténacité », ou de persévérance.
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Valeurs initiales et à 12 semaines
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Cinq Facettes de la Pleine Conscience
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Mesure les composantes de la pleine conscience, qui est une tendance à porter attention au moment présent avec une attitude non-jugeante.
Les scores pour chaque item vont de 1 à 5 (jamais à toujours vrai), avec des scores plus élevés représentant une attitude non-jugeante plus faible. Le Total FFMQ peut être divisé par 39 pour obtenir un score moyen par item.
Le score total varie de 39 à 195, et des scores plus élevés suggèrent une meilleure conscience de soi en pleine conscience.
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Ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R61AG073669 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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