- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05980286
Impacto do treinamento de improvisação musical na função cognitiva em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão são: idade igual ou superior a 60 anos, vivendo de forma independente na comunidade, acuidade visual e auditiva suficiente (relacionada à idade para perda auditiva normal) (com dispositivos auxiliares) medida pelo audiômetro, menos de três anos de treinamento musical formal (conforme indicado por aulas particulares de música não inclui aulas em grupo ou ensemble) e atualmente não está lendo ou se envolvendo em apresentações musicais, fluência em inglês avaliada de bom a bom, pontuação MoCA de 24-39, pontuação MoCA de 22-30 ou diagnóstico de " comprometimento cognitivo leve e não está tomando medicamentos psicoativos, antidepressivos ou medicamentos para dormir que possam afetar adversamente as habilidades cognitivas. Os critérios de exclusão são: diagnóstico médico de demência (qualquer etiologia), incapacidade de mover as mãos ou usar todos os 10 dedos (artrite extensa, neuropatia, falta de dedos), pontuação < 22 no MoCA, transtorno psiquiátrico grave atual (mas não anterior), transtorno psiquiátrico grave condição médica (p. e planeja sair da área dentro de seis meses.
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Critérios de Exclusão: Serão excluídos deste estudo os idosos (60 anos ou mais) que não sejam física ou mentalmente capazes de realizar os exercícios musicais. Os participantes com condições médicas ou psiquiátricas graves atuais serão excluídos da participação neste projeto.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação em Improvisação ao Piano
Esta intervenção envolverá sessões de formação de improvisação de piano em grupo uma vez por semana durante 12 semanas, além de prática diária em casa durante 4 a 5 dias.
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Improvisação de Piano ministrada por um instrutor profissional durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Formação de Audição Musical
A condição de audição musical envolverá sessões de audição musical em grupo (orientadas por um instrutor treinado) uma vez por semana durante 12 semanas e prática diária de audição musical em casa.
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Audição de música facilitada por um instrutor profissional por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção no Estudo
Prazo: 12 semanas
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Este resultado é a proporção de participantes que completaram as avaliações pós-teste e permaneceram no estudo.
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12 semanas
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Adesão à Intervenção
Prazo: 12 semanas
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Este resultado documentará a adesão dos participantes à intervenção.
A percentagem de participantes que completou pelo menos 6 de 12 sessões.
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12 semanas
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Satisfação com a Intervenção
Prazo: 12 semanas
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Este item do inquérito fez parte de um inquérito mais longo de viabilidade e aceitabilidade que foi criado para este estudo.
Esta questão mede o grau em que os participantes relataram estar satisfeitos com a intervenção.
Este item era "No geral, como classificaria a qualidade das sessões?"
uma escala de 5 pontos (1-mau, 2-razoável, 3-bom, 4-muito bom ou 5-excelente).
As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Relatamos a percentagem de participantes que classificaram a intervenção como boa a excelente (pontuações de 3 a 5).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Breve de Autorregulação
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O Questionário de Autorregulação Abreviado é uma medida de 31 itens da capacidade de regular o comportamento para alcançar resultados futuros desejados.
Esta é a versão abreviada do Questionário de Autorregulação (SRQ) desenvolvido por Brown et al. em 1999.
Cada item foi pontuado numa escala de Likert de cinco pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações do questionário variam de 31 a 155, com pontuações mais altas a indicarem um melhor comportamento de autorregulação.
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de Atividades Cognitivas da Flórida
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A Escala de Atividades Cognitivas da Flórida é um questionário de auto-relato com 25 itens (0-nunca a 5-diariamente) utilizado para avaliar a frequência de envolvimento em atividades cognitivas em idosos.
Uma pontuação de Atividade Cognitiva Total (TCA) é calculada somando as pontuações de todos os 25 itens, com valores que variam de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam um envolvimento mais frequente em atividades cognitivas.
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Linha de base e 12 semanas
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Caixa de Ferramentas de Autoeficácia dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Baseline e 12 semanas
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A Escala de Autoeficácia da NIH Toolbox é uma medida auto-reportada de 10 itens que avalia a crença na capacidade de gerir e ter controlo sobre eventos significativos na vida.
As pontuações de cada item variam de 1 a 5 (nunca a muito frequentemente) com pontuações totais entre 10-50.
Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
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Baseline e 12 semanas
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Escala de Determinação Curta
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A Escala de Perseverança Curta (Grit-S) é um questionário de autorrelato com 8 itens que mede até que ponto os indivíduos são capazes de manter o foco e o interesse e perseverar na obtenção de objetivos de longo prazo.
A Escala de Perseverança Curta (Grit-S) mantém a estrutura de 2 fatores da Escala de Perseverança original (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) com 4 itens a menos e propriedades psicométricas melhoradas.
As pontuações para cada item variam de 1 a 5, com as pontuações gerais sendo calculadas somando todos os pontos e dividindo por 8. As pontuações variam de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de "perseverança".
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Linha de base e 12 semanas
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Cinco Facetas da Atenção Plena
Prazo: Baseline e 12 semanas
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Mede componentes de mindfulness, que é a tendência para prestar atenção ao momento presente com uma atitude não julgadora.
As pontuações de cada item variam de 1 a 5 (nunca a sempre verdadeiro), com pontuações mais altas representando uma atitude menos não julgadora. O Total do FFMQ pode ser dividido por 39 para obter uma pontuação média por item.
A pontuação total varia de 39 a 195, e pontuações mais altas sugerem uma melhor autoconsciência mindful.
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Baseline e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R61AG073669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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