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Impacto do treinamento de improvisação musical na função cognitiva em adultos mais velhos

1 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Este projeto irá desenvolver e testar os efeitos e mecanismos de uma intervenção de treino de improvisação musical na autorregulação de idosos com e sem CCL. A hipótese geral do investigador é que o treinamento de improvisação levará a melhorias na auto-regulação, em comparação com os controles, e que o treinamento de improvisação será associado a mudanças específicas nas redes cerebrais pré-frontais e, finalmente, ao envolvimento cognitivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 5,8 milhões de adultos com 60 anos ou mais nos Estados Unidos vivem com a doença de Alzheimer e demências relacionadas (AD/ADRD) a um custo de US$ 290 bilhões por ano. Os adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI), um estágio intermediário entre o envelhecimento típico e a demência, têm 3 a 5 vezes mais chances de progredir para DA do que aqueles com cognição normal. O engajamento no final da vida em atividades cognitivamente desafiadoras está associado à diminuição do risco de declínio cognitivo, e há uma necessidade de abordar a inatividade cognitiva. Intervenções musicais são uma estratégia promissora para lidar com a inatividade cognitiva no final da vida. O treinamento musical pode mudar a estrutura e a função do cérebro em adultos não músicos, levando a vantagens cognitivas, perceptivas e psicossociais. Acredita-se que essas mudanças na função cognitiva ocorram porque a natureza multimodal e complexa da música facilita a plasticidade neural induzida pelo treinamento. No entanto, os mecanismos ainda não são compreendidos e a maioria dos estudos usou técnicas de treinamento de teclado tradicionais ou mecânicas. O treinamento musical baseado em princípios de improvisação – a geração espontânea de melodias e ritmos musicais – provavelmente terá efeitos mais potentes na cognição e na função cerebral. A improvisação facilita a flexibilidade cognitiva, o automonitoramento, a geração de novas ideias, a execução de sequências motoras não planejadas e a entrada em um estado de fluxo. Biologicamente, a improvisação está associada a padrões neurais distintos que envolvem a ativação de redes pré-frontais e outras redes cerebrais afetadas pelo envelhecimento. Como um mecanismo de mudança de comportamento, é provável que o treinamento de improvisação melhore de forma única a auto-regulação (a capacidade de monitorar e controlar o próprio comportamento, emoções ou pensamentos e modificar as demandas situacionais). No entanto, nenhuma pesquisa testou se o treinamento de improvisação pode melhorar a auto-regulação e facilitar a manutenção de atividades cognitivamente desafiadoras entre idosos com e sem MCI. Este projeto irá desenvolver e testar os efeitos e mecanismos de uma intervenção de treino de improvisação musical na autorregulação de idosos com e sem CCL. Nossa hipótese geral é que o treinamento de improvisação levará a melhorias na auto-regulação, em comparação com os controles, e que o treinamento de improvisação será associado a mudanças específicas nas redes cerebrais pré-frontais e, finalmente, ao envolvimento cognitivo. Nosso projeto tem duas fases. Na fase R61, o estudo desenvolverá uma intervenção de treinamento de improvisação musical que visa melhorar a autorregulação entre adultos mais velhos com e sem MCI e conduzirá um estudo piloto randomizado de 2 braços para (i) examinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e estudar métodos e (ii) determinar seus efeitos sobre o mecanismo hipotético de autorregulação. Se os marcos forem atingidos, o estudo prosseguirá para a fase R33 e conduzirá um ensaio mecanístico randomizado para examinar os efeitos da intervenção, em comparação com um controle de atenção, na autorregulação e no envolvimento cognitivo entre idosos com e sem MCI. As descobertas deste estudo irão melhorar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes de como as intervenções de treinamento musical podem facilitar a mudança de comportamento para manter a saúde de adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
        • Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão são: idade igual ou superior a 60 anos, vivendo de forma independente na comunidade, acuidade visual e auditiva suficiente (relacionada à idade para perda auditiva normal) (com dispositivos auxiliares) medida pelo audiômetro, menos de três anos de treinamento musical formal (conforme indicado por aulas particulares de música não inclui aulas em grupo ou ensemble) e atualmente não está lendo ou se envolvendo em apresentações musicais, fluência em inglês avaliada de bom a bom, pontuação MoCA de 24-39, pontuação MoCA de 22-30 ou diagnóstico de " comprometimento cognitivo leve e não está tomando medicamentos psicoativos, antidepressivos ou medicamentos para dormir que possam afetar adversamente as habilidades cognitivas. Os critérios de exclusão são: diagnóstico médico de demência (qualquer etiologia), incapacidade de mover as mãos ou usar todos os 10 dedos (artrite extensa, neuropatia, falta de dedos), pontuação < 22 no MoCA, transtorno psiquiátrico grave atual (mas não anterior), transtorno psiquiátrico grave condição médica (p. e planeja sair da área dentro de seis meses.

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Critérios de Exclusão: Serão excluídos deste estudo os idosos (60 anos ou mais) que não sejam física ou mentalmente capazes de realizar os exercícios musicais. Os participantes com condições médicas ou psiquiátricas graves atuais serão excluídos da participação neste projeto.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação em Improvisação ao Piano
Esta intervenção envolverá sessões de formação de improvisação de piano em grupo uma vez por semana durante 12 semanas, além de prática diária em casa durante 4 a 5 dias.
Improvisação de Piano ministrada por um instrutor profissional durante 12 semanas.
Comparador Ativo: Formação de Audição Musical
A condição de audição musical envolverá sessões de audição musical em grupo (orientadas por um instrutor treinado) uma vez por semana durante 12 semanas e prática diária de audição musical em casa.
Audição de música facilitada por um instrutor profissional por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção no Estudo
Prazo: 12 semanas
Este resultado é a proporção de participantes que completaram as avaliações pós-teste e permaneceram no estudo.
12 semanas
Adesão à Intervenção
Prazo: 12 semanas
Este resultado documentará a adesão dos participantes à intervenção. A percentagem de participantes que completou pelo menos 6 de 12 sessões.
12 semanas
Satisfação com a Intervenção
Prazo: 12 semanas
Este item do inquérito fez parte de um inquérito mais longo de viabilidade e aceitabilidade que foi criado para este estudo. Esta questão mede o grau em que os participantes relataram estar satisfeitos com a intervenção. Este item era "No geral, como classificaria a qualidade das sessões?" uma escala de 5 pontos (1-mau, 2-razoável, 3-bom, 4-muito bom ou 5-excelente). As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação. Relatamos a percentagem de participantes que classificaram a intervenção como boa a excelente (pontuações de 3 a 5).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Breve de Autorregulação
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O Questionário de Autorregulação Abreviado é uma medida de 31 itens da capacidade de regular o comportamento para alcançar resultados futuros desejados. Esta é a versão abreviada do Questionário de Autorregulação (SRQ) desenvolvido por Brown et al. em 1999. Cada item foi pontuado numa escala de Likert de cinco pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações do questionário variam de 31 a 155, com pontuações mais altas a indicarem um melhor comportamento de autorregulação.
Linha de base e 12 semanas
Escala de Atividades Cognitivas da Flórida
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A Escala de Atividades Cognitivas da Flórida é um questionário de auto-relato com 25 itens (0-nunca a 5-diariamente) utilizado para avaliar a frequência de envolvimento em atividades cognitivas em idosos. Uma pontuação de Atividade Cognitiva Total (TCA) é calculada somando as pontuações de todos os 25 itens, com valores que variam de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam um envolvimento mais frequente em atividades cognitivas.
Linha de base e 12 semanas
Caixa de Ferramentas de Autoeficácia dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Baseline e 12 semanas
A Escala de Autoeficácia da NIH Toolbox é uma medida auto-reportada de 10 itens que avalia a crença na capacidade de gerir e ter controlo sobre eventos significativos na vida. As pontuações de cada item variam de 1 a 5 (nunca a muito frequentemente) com pontuações totais entre 10-50. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
Baseline e 12 semanas
Escala de Determinação Curta
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A Escala de Perseverança Curta (Grit-S) é um questionário de autorrelato com 8 itens que mede até que ponto os indivíduos são capazes de manter o foco e o interesse e perseverar na obtenção de objetivos de longo prazo. A Escala de Perseverança Curta (Grit-S) mantém a estrutura de 2 fatores da Escala de Perseverança original (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) com 4 itens a menos e propriedades psicométricas melhoradas. As pontuações para cada item variam de 1 a 5, com as pontuações gerais sendo calculadas somando todos os pontos e dividindo por 8. As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de "perseverança".
Linha de base e 12 semanas
Cinco Facetas da Atenção Plena
Prazo: Baseline e 12 semanas
Mede componentes de mindfulness, que é a tendência para prestar atenção ao momento presente com uma atitude não julgadora. As pontuações de cada item variam de 1 a 5 (nunca a sempre verdadeiro), com pontuações mais altas representando uma atitude menos não julgadora. O Total do FFMQ pode ser dividido por 39 para obter uma pontuação média por item. A pontuação total varia de 39 a 195, e pontuações mais altas sugerem uma melhor autoconsciência mindful.
Baseline e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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