- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980286
Indvirkning af musikalsk improvisationstræning på kognitiv funktion hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier er: alder 60 og derover, som bor selvstændigt i samfundet, tilstrækkelig syns- og hørestyrke (aldersrelateret til normalt høretab) (med hjælpemidler) målt med audiometer, ess end tre års formel musiktræning (som angivet af private musiktimer inkluderer ikke gruppe- eller ensembleklasser) og ikke i øjeblikket læser eller engagerer sig i musikoptræden, engelsk flydende vurderet temmelig godt til godt, MoCA-score på 24-39, MoCA-score på 22-30 eller diagnosen " mild kognitiv svækkelse og ikke i øjeblikket tager psykoaktiv medicin, antidepressiva eller søvnmedicin, der kan påvirke kognitive evner negativt. Eksklusionskriterier er: medicinsk diagnose af demens (enhver ætiologi), manglende evne til at bevæge hænderne eller bruge alle 10 cifre (omfattende arthritis, neuropati, manglende cifre), score < 22 på MoCA, nuværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. slagtilfælde, TIA), der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen, engelsk flydende: dårlig, musiker eller tidligere uddannet i jazzimprovisation, mere end tre års formel musikundervisning eller -uddannelse og/eller aktuelt engageret i musikalsk optræden, og planlægger at flytte ud af området inden for seks måneder.
-
Eksklusionskriterier: Ældre voksne (60+ år), som ikke er fysisk eller mentalt i stand til at gennemføre de musikalske øvelser, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Deltagere med aktuelle alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande vil blive udelukket fra at deltage i dette projekt.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pianoimprovisationsundervisning
Denne intervention vil omfatte gruppepianoimprovisationstræningssessioner en gang om ugen i 12 uger, ud over daglig træning derhjemme i 4-5 dage.
|
Klaverimprovisation undervist af en professionel instruktør i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Musiklæringstræning
Musiklyttetilstanden vil omfatte gruppemusiklyttesessioner (ledet af en uddannet instruktør) en gang om ugen i 12 uger og daglig musiklyttepraksis derhjemme.
|
Musiklytning faciliteret af en professionel instruktør i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse i undersøgelsen
Tidsramme: 12 uger
|
Dette resultat er andelen af deltagere, der gennemførte eftertestvurderinger og forblev i studiet.
|
12 uger
|
|
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Dette resultat vil dokumentere deltagernes overholdelse af interventionen.
Procentdelen af deltagere, der gennemførte mindst 6 ud af 12 sessioner.
|
12 uger
|
|
Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: 12 uger
|
Dette spørgsmål var en del af en længere undersøgelse af gennemførlighed og accept, som blev udarbejdet til denne undersøgelse.
Dette spørgsmål måler i hvilken grad deltagerne rapporterede at være tilfredse med interventionen.
Dette spørgsmål var "Hvordan vil du generelt bedømme kvaliteten af sessionerne?"
på en 5-punkts skala (1-dårlig, 2-rimelig, 3-god, 4-meget god eller 5-fremragende).
Scoreintervallet er fra 1-5, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Vi rapporterer procentdelen af deltagere, der bedømte interventionen som god til fremragende (score på 3-5).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Selvreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Den korte selvreguleringsspørgeskema er et 31-punkts mål for evnen til at regulere adfærd for at opnå ønskede fremtidige resultater.
Dette er den korte version af Selvreguleringsspørgeskemaet (SRQ) udviklet af Brown et al. i 1999.
Hvert punkt blev scoret på en fempunkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Spørgeskemascorerne spænder fra 31 til 155, hvor højere scorer indikerer bedre selvreguleringsadfærd.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Florida Cognitive Activities Scale
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
|
Florida Cognitive Activities Scale er et selvrapporteret spørgeskema med 25 spørgsmål (0-aldrig til 5-dagligt), der bruges til at vurdere hyppigheden af deltagelse i kognitiv aktivitet for ældre voksne.
En total kognitiv aktivitetsscore (TCA) beregnes ved at summere scorerne på alle 25 spørgsmål, hvor scorerne spænder fra 0-100.
Højere scorer indikerer mere hyppig deltagelse i kognitiv aktivitet.
|
Baseline og 12-ugers
|
|
National Institutes of Health ToolBox Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale er en selvrapporteret måling med 10 punkter, der vurderer troen på ens evne til at håndtere og have kontrol over meningsfulde begivenheder i livet.
Scoringen for hvert punkt spænder fra 1 til 5 (aldrig til meget ofte) med en samlet score fra 10-50.
Højere score indikerer højere selv-eficacy.
|
Baseline og 12-ugers
|
|
Kort Grit-skala
Tidsramme: Baseline og 12-ugers
|
Short Grit Scale (Grit-S) er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 spørgsmål, der måler i hvilket omfang individer er i stand til at bevare fokus og interesse og vedblive med at opnå langsigtede mål.
Short Grit Scale (Grit-S) bevarer den 2-faktorstruktur fra det originale Grit Scale (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) med 4 færre spørgsmål og forbedrede psykometriske egenskaber.
Scoring for hvert spørgsmål spænder fra 1 til 5, hvor den samlede score beregnes ved at lægge alle point sammen og dividere med 8. Scoring spænder fra 1-5.
Højere scoring indikerer et højere niveau af "grit" eller udholdenhed.
|
Baseline og 12-ugers
|
|
Fem aspekter af mindfulness
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Måler komponenter af mindfulness, hvilket er en tendens til at være opmærksom på nuet med en ikke-dømmende holdning.
Scorer for hvert spørgsmål spænder fra 1 til 5 (aldrig til altid sandt), hvor højere scorer repræsenterer lavere ikke-dømmende holdning. Den samlede FFMQ kan divideres med 39 for at få en gennemsnitlig spørgsmålsscore.
Samlet score spænder fra 39 til 195, og højere scorer indikerer en bedre mindful selvbevidsthed.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R61AG073669 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med Klaverimprovisation
-
Case Western Reserve UniversityExpanding Horizons InitiativeRekrutteringDepression | Angst | HumørForenede Stater
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekrutteringHemiparese; Poststroke/CVAIsrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom (AD) | Ældre voksne (65 år og ældre)Forenede Stater
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
University of Health Sciences LahoreRekrutteringProliferativ VitreoretinopatiPakistan