Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af musikalsk improvisationstræning på kognitiv funktion hos ældre voksne

9. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette projekt vil udvikle og teste effekterne og mekanismerne af en musikimprovisationstræningsintervention på selvregulering af ældre voksne med og uden MCI. Investigatorens overordnede hypotese er, at improvisationstræning vil føre til forbedringer i selvregulering sammenlignet med kontroller, og at improvisationstræning vil være forbundet med specifikke ændringer i præfrontale hjernenetværk og i sidste ende kognitivt engagement.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 5,8 millioner voksne på 60 år og derover i USA lever med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (AD/ADRD) til en pris på 290 milliarder dollars om året. Ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI), et mellemstadium mellem typisk aldring og demens, er 3-5 gange mere tilbøjelige til at udvikle sig til AD end dem med normal kognition. Engagement i kognitivt udfordrende aktiviteter sent i livet er forbundet med nedsat risiko for kognitiv tilbagegang, og der er behov for at adressere kognitiv inaktivitet. Musikinterventioner er en lovende strategi til at imødegå kognitiv inaktivitet sent i livet. Musiktræning kan ændre hjernestruktur og funktion hos voksne, der ikke er musikere, og derved føre til kognitive, perceptuelle og psykosociale fordele. Disse ændringer i kognitiv funktion menes at forekomme, fordi musikkens multimodale, komplekse natur letter træningsinduceret neural plasticitet. Men mekanismerne er endnu ikke forstået, og de fleste undersøgelser brugte traditionelle eller udenadslige tastaturtræningsteknikker. Musiktræning baseret på improvisationsprincipper - den spontane generering af musikalske melodier og rytmer - vil sandsynligvis have mere potente effekter på kognition og hjernefunktion. Improvisation letter kognitiv fleksibilitet, selvovervågning, ny idégenerering, udførelse af uplanlagte motoriske sekvenser og indtræden i en tilstand af flow. Biologisk er improvisation forbundet med distinkte neurale mønstre, der involverer aktivering af præfrontale netværk og andre hjernenetværk, der er påvirket af aldring. Som en mekanisme for adfærdsændring er det sandsynligt, at improvisationstræning entydigt vil forbedre selvregulering (evnen til at overvåge og kontrollere sin egen adfærd, følelser eller tanker og tilpasse sig situationelle krav). Alligevel har ingen forskning testet, om improvisationstræning kan forbedre selvregulering og lette vedligeholdelsen af ​​kognitivt udfordrende aktiviteter blandt ældre voksne med og uden MCI. Dette projekt vil udvikle og teste effekterne og mekanismerne af en musikimprovisationstræningsintervention på selvregulering af ældre voksne med og uden MCI. Vores overordnede hypotese er, at improvisationstræning vil føre til forbedringer i selvregulering sammenlignet med kontroller, og at improvisationstræning vil være forbundet med specifikke ændringer i præfrontale hjernenetværk og i sidste ende kognitivt engagement. Vores projekt har to faser. I R61-fasen vil undersøgelsen udvikle en musikimprovisationstræningsintervention, der har til formål at forbedre selvregulering blandt ældre voksne med og uden MCI og gennemføre en 2-arms randomiseret pilotundersøgelse for (i) at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen og undersøgelsen metoder og (ii) bestemme dens virkninger på den hypotesemekanisme af selvregulering. Hvis milepæle nås, vil undersøgelsen fortsætte til R33-fasen og udføre et randomiseret mekanistisk forsøg for at undersøge virkningerne af interventionen sammenlignet med en opmærksomhedskontrol på selvregulering og kognitivt engagement blandt ældre voksne med og uden MCI. Resultaterne fra denne undersøgelse vil forbedre vores forståelse af de underliggende mekanismer for, hvordan musiktræningsinterventioner kan lette adfærdsændringer for at bevare sundheden hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Potrero Hill Neighborhood House
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Third Baptist Church
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Aquatic Park Senior Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier er: alder 60 og derover, som bor selvstændigt i samfundet, tilstrækkelig syns- og hørestyrke (aldersrelateret til normalt høretab) (med hjælpemidler) målt med audiometer, ess end tre års formel musiktræning (som angivet af private musiktimer inkluderer ikke gruppe- eller ensembleklasser) og ikke i øjeblikket læser eller engagerer sig i musikoptræden, engelsk flydende vurderet temmelig godt til godt, MoCA-score på 24-39, MoCA-score på 22-30 eller diagnosen " mild kognitiv svækkelse og ikke i øjeblikket tager psykoaktiv medicin, antidepressiva eller søvnmedicin, der kan påvirke kognitive evner negativt. Eksklusionskriterier er: medicinsk diagnose af demens (enhver ætiologi), manglende evne til at bevæge hænderne eller bruge alle 10 cifre (omfattende arthritis, neuropati, manglende cifre), score < 22 på MoCA, nuværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. slagtilfælde, TIA), der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen, engelsk flydende: dårlig, musiker eller tidligere uddannet i jazzimprovisation, mere end tre års formel musikundervisning eller -uddannelse og/eller aktuelt engageret i musikalsk optræden, og planlægger at flytte ud af området inden for seks måneder.

-

Eksklusionskriterier: Ældre voksne (60+ år), som ikke er fysisk eller mentalt i stand til at gennemføre de musikalske øvelser, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Deltagere med aktuelle alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande vil blive udelukket fra at deltage i dette projekt.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klaverimprovisation
Denne intervention vil involvere gruppetræning i klaverimprovisation en gang om ugen i 12 uger, foruden daglig hjemmetræning i 4-5 dage.
Klaverimprovisation undervist af en professionel instruktør i 16 uger.
Aktiv komparator: Musik lytning
Musiklyttetilstanden vil involvere gruppemusiklyttesessioner (ledet af en uddannet instruktør) en gang om ugen i 12 uger og daglig hjemmetræning til musiklytning.
Musiklytning faciliteret af en professionel instruktør i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort selvreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Selvrapportering mål for evnen til at regulere sin adfærd på en målrettet måde. Dette selvrapporterede spørgeskema indeholder 31 emner, hvert emne blev scoret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Spørgeskemaresultaterne varierede fra 31 til 155, hvor højere score indikerer bedre selvreguleringsadfærd.
Baseline og 12 uger efter intervention
Florida Cognitive Activities Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Florida Cognitive Activities Scale er en skala med 25 punkter (0-aldrig til 5-dagligt), der bruges til at vurdere den kognitive aktivitet i ældre populationer. Der er to underskalaer, højere kognitive evner og hyppige kognitive evner, og også et mål for selvrapporteret opretholdelse af kognitiv aktivitet.
Baseline og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort GRIT-skala
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Grist-S er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der måler, i hvilket omfang individer er i stand til at bevare fokus og interesse og vedholde sig i at opnå langsigtede mål. Scoringer for hvert emne varierer fra 1 til 5, hvor de samlede score beregnes ved at lægge alle point sammen og dividere med 8. Højere score indikerer et højere niveau af "grit" eller vedholdenhed.
Baseline og 12 uger efter intervention
National Institutes of Health ToolBox Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale er en 10-elements selvrapporteret målestok, der vurderer troen på ens evne til at styre og have kontrol over meningsfulde begivenheder i livet. Score for hvert element varierer fra 1 til 5 (aldrig til meget ofte). Højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 12 uger efter intervention
Fem facetter af mindfulness
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Måler komponenter af mindfulness, som er en tendens til at tage sig af nuet med en ikke-dømmende holdning. Score for hvert element går fra 1 til 6 (aldrig til altid sandt). Mindfulness og selvreguleringsevne er blevet identificeret som tæt forbundne i nyere teoretiske rammer (f.eks. selvbevidstheds-, -regulerings- og -transcendensmodellen for mindfulness.
Baseline og 12 uger efter intervention
National Institutes of Health Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Selvrapporteringsmål, der vurderer opfattelser af ensomhed og vurderer, i hvor høj grad et individ føler sig alene eller socialt isoleret fra andre individer. NIH Toolbox Loneliness Survey er en selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattelser af ensomhed ved hjælp af en 5-elements fast længde formular.
Baseline og 12 uger efter intervention
National Institutes of Health Toolbox Apathy
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Instrumenter, der måler mangler i målstyret adfærd og fald i tankeindhold i mål. Det er 7 emner, hvert emne er scoret på en 4-punkts Likert-skala (slet ikke sandt til meget sandt). Den samlede score spænder fra 18 til 72, hvor højere score indikerer mere apati.
Baseline og 12 uger efter intervention
Geriatrisk depressionsskala - kort form
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
En kort formular bestående af 15 punkter, som er effektiv til diagnosticering af depression hos ældre, er mere enkel, kort og tidseffektiv.
Baseline og 12 uger efter intervention
10-element personlighedsopgørelse
Tidsramme: Kun baseline
Kort vurdering af de fem store personlighedsdimensioner: 1. Ekstraversion, 2. Imødekommenhed, 3. Samvittighedsfuldhed, 4. Følelsesmæssig stabilitet og 5. Åbenhed for oplevelse bestående af 10 genstande. Score varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Klaverimprovisation

3
Abonner