- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980286
Indvirkning af musikalsk improvisationstræning på kognitiv funktion hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Potrero Hill Neighborhood House
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Third Baptist Church
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- Aquatic Park Senior Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier er: alder 60 og derover, som bor selvstændigt i samfundet, tilstrækkelig syns- og hørestyrke (aldersrelateret til normalt høretab) (med hjælpemidler) målt med audiometer, ess end tre års formel musiktræning (som angivet af private musiktimer inkluderer ikke gruppe- eller ensembleklasser) og ikke i øjeblikket læser eller engagerer sig i musikoptræden, engelsk flydende vurderet temmelig godt til godt, MoCA-score på 24-39, MoCA-score på 22-30 eller diagnosen " mild kognitiv svækkelse og ikke i øjeblikket tager psykoaktiv medicin, antidepressiva eller søvnmedicin, der kan påvirke kognitive evner negativt. Eksklusionskriterier er: medicinsk diagnose af demens (enhver ætiologi), manglende evne til at bevæge hænderne eller bruge alle 10 cifre (omfattende arthritis, neuropati, manglende cifre), score < 22 på MoCA, nuværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. slagtilfælde, TIA), der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen, engelsk flydende: dårlig, musiker eller tidligere uddannet i jazzimprovisation, mere end tre års formel musikundervisning eller -uddannelse og/eller aktuelt engageret i musikalsk optræden, og planlægger at flytte ud af området inden for seks måneder.
-
Eksklusionskriterier: Ældre voksne (60+ år), som ikke er fysisk eller mentalt i stand til at gennemføre de musikalske øvelser, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Deltagere med aktuelle alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande vil blive udelukket fra at deltage i dette projekt.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Klaverimprovisation
Denne intervention vil involvere gruppetræning i klaverimprovisation en gang om ugen i 12 uger, foruden daglig hjemmetræning i 4-5 dage.
|
Klaverimprovisation undervist af en professionel instruktør i 16 uger.
|
Aktiv komparator: Musik lytning
Musiklyttetilstanden vil involvere gruppemusiklyttesessioner (ledet af en uddannet instruktør) en gang om ugen i 12 uger og daglig hjemmetræning til musiklytning.
|
Musiklytning faciliteret af en professionel instruktør i 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort selvreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Selvrapportering mål for evnen til at regulere sin adfærd på en målrettet måde.
Dette selvrapporterede spørgeskema indeholder 31 emner, hvert emne blev scoret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Spørgeskemaresultaterne varierede fra 31 til 155, hvor højere score indikerer bedre selvreguleringsadfærd.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Florida Cognitive Activities Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Florida Cognitive Activities Scale er en skala med 25 punkter (0-aldrig til 5-dagligt), der bruges til at vurdere den kognitive aktivitet i ældre populationer.
Der er to underskalaer, højere kognitive evner og hyppige kognitive evner, og også et mål for selvrapporteret opretholdelse af kognitiv aktivitet.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort GRIT-skala
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Grist-S er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der måler, i hvilket omfang individer er i stand til at bevare fokus og interesse og vedholde sig i at opnå langsigtede mål.
Scoringer for hvert emne varierer fra 1 til 5, hvor de samlede score beregnes ved at lægge alle point sammen og dividere med 8. Højere score indikerer et højere niveau af "grit" eller vedholdenhed.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
National Institutes of Health ToolBox Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale er en 10-elements selvrapporteret målestok, der vurderer troen på ens evne til at styre og have kontrol over meningsfulde begivenheder i livet.
Score for hvert element varierer fra 1 til 5 (aldrig til meget ofte).
Højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Fem facetter af mindfulness
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Måler komponenter af mindfulness, som er en tendens til at tage sig af nuet med en ikke-dømmende holdning.
Score for hvert element går fra 1 til 6 (aldrig til altid sandt).
Mindfulness og selvreguleringsevne er blevet identificeret som tæt forbundne i nyere teoretiske rammer (f.eks. selvbevidstheds-, -regulerings- og -transcendensmodellen for mindfulness.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
National Institutes of Health Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Selvrapporteringsmål, der vurderer opfattelser af ensomhed og vurderer, i hvor høj grad et individ føler sig alene eller socialt isoleret fra andre individer.
NIH Toolbox Loneliness Survey er en selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattelser af ensomhed ved hjælp af en 5-elements fast længde formular.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
National Institutes of Health Toolbox Apathy
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Instrumenter, der måler mangler i målstyret adfærd og fald i tankeindhold i mål.
Det er 7 emner, hvert emne er scoret på en 4-punkts Likert-skala (slet ikke sandt til meget sandt).
Den samlede score spænder fra 18 til 72, hvor højere score indikerer mere apati.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Geriatrisk depressionsskala - kort form
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
En kort formular bestående af 15 punkter, som er effektiv til diagnosticering af depression hos ældre, er mere enkel, kort og tidseffektiv.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
10-element personlighedsopgørelse
Tidsramme: Kun baseline
|
Kort vurdering af de fem store personlighedsdimensioner: 1. Ekstraversion, 2. Imødekommenhed, 3. Samvittighedsfuldhed, 4. Følelsesmæssig stabilitet og 5. Åbenhed for oplevelse bestående af 10 genstande.
Score varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
Kun baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R61AG073669 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Klaverimprovisation
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekrutteringHemiparese; Poststroke/CVAIsrael
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttet
-
University of Health Sciences LahoreRekrutteringProliferativ VitreoretinopatiPakistan