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Impacto del Entrenamiento de Improvisación Musical en la Función Cognitiva en Adultos Mayores

1 de diciembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Este proyecto desarrollará y probará los efectos y mecanismos de una intervención de entrenamiento de improvisación musical sobre la autorregulación de adultos mayores con y sin DCL. La hipótesis general del investigador es que el entrenamiento de improvisación conducirá a mejoras en la autorregulación, en comparación con los controles, y que el entrenamiento de improvisación se asociará con cambios específicos en las redes cerebrales prefrontales y, en última instancia, con el compromiso cognitivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 5,8 millones de adultos de 60 años o más en los Estados Unidos viven con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD/ADRD) a un costo de $290 mil millones por año. Los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL), una etapa intermedia entre el envejecimiento típico y la demencia, tienen de 3 a 5 veces más probabilidades de progresar a EA que aquellos con cognición normal. La participación en actividades cognitivamente desafiantes en la vejez se asocia con un menor riesgo de deterioro cognitivo, y existe la necesidad de abordar la inactividad cognitiva. Las intervenciones musicales son una estrategia prometedora para abordar la inactividad cognitiva en la vejez. El entrenamiento musical puede cambiar la estructura y el funcionamiento del cerebro en adultos que no son músicos, lo que genera ventajas cognitivas, perceptivas y psicosociales. Se cree que estos cambios en la función cognitiva ocurren porque la naturaleza multimodal y compleja de la música facilita la plasticidad neuronal inducida por el entrenamiento. Sin embargo, los mecanismos aún no se comprenden y la mayoría de los estudios utilizaron técnicas de entrenamiento de teclado tradicionales o de memoria. El entrenamiento musical basado en los principios de la improvisación (la generación espontánea de ritmos y melodías musicales) probablemente tendrá efectos más potentes sobre la cognición y la función cerebral. La improvisación facilita la flexibilidad cognitiva, el autocontrol, la generación de ideas novedosas, la ejecución de secuencias motoras no planificadas y la entrada en un estado de flujo. Biológicamente, la improvisación se asocia con distintos patrones neuronales que implican la activación de redes prefrontales y otras redes cerebrales que se ven afectadas por el envejecimiento. Como mecanismo de cambio de comportamiento, es probable que el entrenamiento de improvisación mejore de manera única la autorregulación (la capacidad de monitorear y controlar el propio comportamiento, emociones o pensamientos y modificarlos según las demandas situacionales). Sin embargo, ninguna investigación ha probado si el entrenamiento de improvisación puede mejorar la autorregulación y facilitar el mantenimiento de actividades cognitivamente desafiantes entre adultos mayores con y sin DCL. Este proyecto desarrollará y probará los efectos y mecanismos de una intervención de entrenamiento de improvisación musical sobre la autorregulación de adultos mayores con y sin DCL. Nuestra hipótesis general es que el entrenamiento de improvisación conducirá a mejoras en la autorregulación, en comparación con los controles, y que el entrenamiento de improvisación se asociará con cambios específicos en las redes cerebrales prefrontales y, en última instancia, en el compromiso cognitivo. Nuestro proyecto tiene dos fases. En la fase R61, el estudio desarrollará una intervención de entrenamiento de improvisación musical que tiene como objetivo mejorar la autorregulación entre los adultos mayores con y sin MCI y llevará a cabo un estudio piloto aleatorizado de 2 brazos para (i) examinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y el estudio métodos y (ii) determinar sus efectos sobre el mecanismo hipotético de autorregulación. Si se cumplen los hitos, el estudio pasará a la fase R33 y realizará un ensayo mecánico aleatorizado para examinar los efectos de la intervención, en comparación con un control de atención, sobre la autorregulación y el compromiso cognitivo entre adultos mayores con y sin DCL. Los hallazgos de este estudio mejorarán nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes de cómo las intervenciones de entrenamiento musical pueden facilitar el cambio de comportamiento para mantener la salud de los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
        • Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión son: 60 años o más, vivir de forma independiente en la comunidad, suficiente agudeza visual y auditiva (relacionada con la edad para la pérdida auditiva normal) (con dispositivos de asistencia) según lo medido por un audiómetro, menos de tres años de formación musical formal (según lo indicado por las lecciones privadas de música, no incluye clases grupales o de conjunto) y actualmente no lee ni participa en una interpretación musical, la fluidez en inglés se calificó de bastante buena a buena, puntaje MoCA de 24-39, puntaje MoCA de 22-30 o diagnóstico de " deterioro cognitivo leve y que actualmente no esté tomando medicamentos psicoactivos, antidepresivos o medicamentos para dormir que puedan afectar negativamente las capacidades cognitivas. Los criterios de exclusión son: diagnóstico médico de demencia (cualquier etiología), incapacidad para mover las manos o usar los 10 dígitos (artritis extensa, neuropatía, falta de dígitos), puntuación < 22 en MoCA, trastorno psiquiátrico grave actual (pero no anterior), trastorno psiquiátrico grave condición médica (p. ej., accidente cerebrovascular, TIA) que podría interferir con la participación en el estudio, fluidez en inglés: pobre, músico o previamente capacitado en improvisación de jazz, más de tres años de instrucción o capacitación musical formal y/o actualmente dedicado a la interpretación musical, y planea mudarse fuera del área dentro de seis meses.

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Criterios de exclusión: Los adultos mayores (60 años o más) que no estén física o mentalmente capacitados para completar los ejercicios musicales serán excluidos de este estudio. Los participantes con condiciones médicas o psiquiátricas severas actuales serán excluidos de participar en este proyecto.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación en Improvisación de Piano
Esta intervención consistirá en sesiones de entrenamiento de improvisación de piano en grupo una vez por semana durante 12 semanas, además de práctica diaria en casa durante 4-5 días.
Improvisación de piano impartida por un instructor profesional durante 12 semanas.
Comparador activo: Formación en Escucha Musical
La condición de escucha musical consistirá en sesiones grupales de escucha musical (dirigidas por un instructor capacitado) una vez a la semana durante 12 semanas y práctica diaria de escucha musical en el hogar.
Escucha de música facilitada por un instructor profesional durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en el Estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Este resultado es la proporción de participantes que completaron las evaluaciones posteriores a la prueba y permanecieron en el estudio.
12 semanas
Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Este resultado documentará la adherencia de los participantes a la intervención. El porcentaje de participantes que completó al menos 6 de las 12 sesiones.
12 semanas
Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Este ítem de la encuesta formaba parte de una encuesta más amplia de viabilidad y aceptabilidad que se creó para este estudio. Esta pregunta mide el grado en que los participantes declararon estar satisfechos con la intervención. Este ítem era "En general, ¿cómo calificaría la calidad de las sesiones?" en una escala de 5 puntos (1-mala, 2-aceptable, 3-buena, 4-muy buena o 5-excelente). Las puntuaciones van de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor satisfacción. Informamos del porcentaje de participantes que calificaron la intervención como buena a excelente (puntuaciones de 3 a 5).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Breve de Autorregulación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El Cuestionario Breve de Autorregulación es una medida de 31 ítems de la capacidad para regular el comportamiento con el fin de lograr resultados futuros deseados. Esta es la forma breve del Cuestionario de Autorregulación (SRQ) desarrollado por Brown et al. en 1999. Cada ítem se puntuó en una escala Likert de cinco puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones del cuestionario oscilan entre 31 y 155, y las puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento de autorregulación.
Línea de base y 12 semanas
Escala de Actividades Cognitivas de Florida
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
La Escala de Actividades Cognitivas de Florida es un cuestionario de 25 ítems de autoinforme (0-nunca a 5-diariamente) utilizado para evaluar la frecuencia de participación en actividades cognitivas en adultos mayores. Se calcula una puntuación de Actividad Cognitiva Total (TCA) sumando las puntuaciones de los 25 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 100. Puntuaciones más altas indican una participación más frecuente en actividades cognitivas.
Línea base y 12 semanas
Caja de Herramientas de Autoeficacia de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
La Escala de Autoeficacia del NIH Toolbox es una medida de 10 ítems autoinformada que evalúa la creencia en la propia capacidad para gestionar y tener control sobre eventos significativos de la vida. Las puntuaciones de cada ítem van de 1 a 5 (nunca a muy a menudo) con puntuaciones que van de 10 a 50. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea base y 12 semanas
Escala de Determinación Breve
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La Escala de Determinación Abreviada (Grit-S) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que mide hasta qué punto las personas son capaces de mantener el enfoque y el interés y perseverar en la consecución de objetivos a largo plazo. La Escala de Determinación Abreviada (Grit-S) conserva la estructura de 2 factores de la Escala de Determinación original (Duckworth, Peterson, Matthews y Kelly, 2007) con 4 ítems menos y propiedades psicométricas mejoradas. Las puntuaciones para cada ítem van del 1 al 5, calculándose la puntuación total sumando todos los puntos y dividiendo por 8. Las puntuaciones van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de "determinación" o perseverancia.
Línea de base y 12 semanas
Las Cinco Facetas de la Atención Plena
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
Evalúa componentes de la atención plena, que es la tendencia a prestar atención al momento presente con una actitud no crítica. Las puntuaciones de cada ítem van de 1 a 5 (nunca a siempre verdadero), donde puntuaciones más altas representan una menor actitud no crítica. El Total FFMQ se puede dividir entre 39 para obtener una puntuación media por ítem. La puntuación total oscila entre 39 y 195, y puntuaciones más altas sugieren una mayor autoconciencia atenta.
Línea base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R61AG073669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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