- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05980286
Impacto del Entrenamiento de Improvisación Musical en la Función Cognitiva en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión son: 60 años o más, vivir de forma independiente en la comunidad, suficiente agudeza visual y auditiva (relacionada con la edad para la pérdida auditiva normal) (con dispositivos de asistencia) según lo medido por un audiómetro, menos de tres años de formación musical formal (según lo indicado por las lecciones privadas de música, no incluye clases grupales o de conjunto) y actualmente no lee ni participa en una interpretación musical, la fluidez en inglés se calificó de bastante buena a buena, puntaje MoCA de 24-39, puntaje MoCA de 22-30 o diagnóstico de " deterioro cognitivo leve y que actualmente no esté tomando medicamentos psicoactivos, antidepresivos o medicamentos para dormir que puedan afectar negativamente las capacidades cognitivas. Los criterios de exclusión son: diagnóstico médico de demencia (cualquier etiología), incapacidad para mover las manos o usar los 10 dígitos (artritis extensa, neuropatía, falta de dígitos), puntuación < 22 en MoCA, trastorno psiquiátrico grave actual (pero no anterior), trastorno psiquiátrico grave condición médica (p. ej., accidente cerebrovascular, TIA) que podría interferir con la participación en el estudio, fluidez en inglés: pobre, músico o previamente capacitado en improvisación de jazz, más de tres años de instrucción o capacitación musical formal y/o actualmente dedicado a la interpretación musical, y planea mudarse fuera del área dentro de seis meses.
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Criterios de exclusión: Los adultos mayores (60 años o más) que no estén física o mentalmente capacitados para completar los ejercicios musicales serán excluidos de este estudio. Los participantes con condiciones médicas o psiquiátricas severas actuales serán excluidos de participar en este proyecto.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en Improvisación de Piano
Esta intervención consistirá en sesiones de entrenamiento de improvisación de piano en grupo una vez por semana durante 12 semanas, además de práctica diaria en casa durante 4-5 días.
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Improvisación de piano impartida por un instructor profesional durante 12 semanas.
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Comparador activo: Formación en Escucha Musical
La condición de escucha musical consistirá en sesiones grupales de escucha musical (dirigidas por un instructor capacitado) una vez a la semana durante 12 semanas y práctica diaria de escucha musical en el hogar.
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Escucha de música facilitada por un instructor profesional durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención en el Estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este resultado es la proporción de participantes que completaron las evaluaciones posteriores a la prueba y permanecieron en el estudio.
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12 semanas
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Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este resultado documentará la adherencia de los participantes a la intervención.
El porcentaje de participantes que completó al menos 6 de las 12 sesiones.
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12 semanas
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Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este ítem de la encuesta formaba parte de una encuesta más amplia de viabilidad y aceptabilidad que se creó para este estudio.
Esta pregunta mide el grado en que los participantes declararon estar satisfechos con la intervención.
Este ítem era "En general, ¿cómo calificaría la calidad de las sesiones?"
en una escala de 5 puntos (1-mala, 2-aceptable, 3-buena, 4-muy buena o 5-excelente).
Las puntuaciones van de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor satisfacción.
Informamos del porcentaje de participantes que calificaron la intervención como buena a excelente (puntuaciones de 3 a 5).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Breve de Autorregulación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El Cuestionario Breve de Autorregulación es una medida de 31 ítems de la capacidad para regular el comportamiento con el fin de lograr resultados futuros deseados.
Esta es la forma breve del Cuestionario de Autorregulación (SRQ) desarrollado por Brown et al. en 1999.
Cada ítem se puntuó en una escala Likert de cinco puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones del cuestionario oscilan entre 31 y 155, y las puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento de autorregulación.
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Línea de base y 12 semanas
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Escala de Actividades Cognitivas de Florida
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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La Escala de Actividades Cognitivas de Florida es un cuestionario de 25 ítems de autoinforme (0-nunca a 5-diariamente) utilizado para evaluar la frecuencia de participación en actividades cognitivas en adultos mayores.
Se calcula una puntuación de Actividad Cognitiva Total (TCA) sumando las puntuaciones de los 25 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 100.
Puntuaciones más altas indican una participación más frecuente en actividades cognitivas.
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Línea base y 12 semanas
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Caja de Herramientas de Autoeficacia de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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La Escala de Autoeficacia del NIH Toolbox es una medida de 10 ítems autoinformada que evalúa la creencia en la propia capacidad para gestionar y tener control sobre eventos significativos de la vida.
Las puntuaciones de cada ítem van de 1 a 5 (nunca a muy a menudo) con puntuaciones que van de 10 a 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea base y 12 semanas
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Escala de Determinación Breve
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La Escala de Determinación Abreviada (Grit-S) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que mide hasta qué punto las personas son capaces de mantener el enfoque y el interés y perseverar en la consecución de objetivos a largo plazo.
La Escala de Determinación Abreviada (Grit-S) conserva la estructura de 2 factores de la Escala de Determinación original (Duckworth, Peterson, Matthews y Kelly, 2007) con 4 ítems menos y propiedades psicométricas mejoradas.
Las puntuaciones para cada ítem van del 1 al 5, calculándose la puntuación total sumando todos los puntos y dividiendo por 8. Las puntuaciones van del 1 al 5.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de "determinación" o perseverancia.
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Línea de base y 12 semanas
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Las Cinco Facetas de la Atención Plena
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Evalúa componentes de la atención plena, que es la tendencia a prestar atención al momento presente con una actitud no crítica.
Las puntuaciones de cada ítem van de 1 a 5 (nunca a siempre verdadero), donde puntuaciones más altas representan una menor actitud no crítica. El Total FFMQ se puede dividir entre 39 para obtener una puntuación media por ítem.
La puntuación total oscila entre 39 y 195, y puntuaciones más altas sugieren una mayor autoconciencia atenta.
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Línea base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R61AG073669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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