- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05980286
Влияние обучения музыкальной импровизации на когнитивные функции пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критерии включения: возраст 60 лет и старше, независимое проживание в сообществе, достаточная острота зрения и слуха (в зависимости от возраста и нормальной потери слуха) (со вспомогательными устройствами), измеренная с помощью аудиометра, формальное музыкальное образование менее трех лет. (как указано в частных уроках музыки, не включает групповые или ансамблевые занятия) и в настоящее время не читает и не занимается музыкальным исполнением, свободное владение английским языком оценивается довольно хорошо или хорошо, оценка MoCA 24-39, оценка MoCA 22-30 или диагноз " легкие когнитивные нарушения и в настоящее время не принимают психоактивные препараты, антидепрессанты или снотворные, которые могут отрицательно повлиять на когнитивные способности. Критериями исключения являются: медицинский диагноз деменции (любой этиологии), неспособность двигать руками или пользоваться всеми 10 пальцами (распространенный артрит, невропатия, отсутствие пальцев), оценка < 22 по шкале MoCA, текущее (но не предшествующее) тяжелое психическое расстройство, серьезное состояние здоровья (например, инсульт, ТИА), которое может помешать участию в исследовании, свободное владение английским языком: плохое, музыкант или ранее обучавшийся джазовой импровизации, более трех лет формального обучения или обучения музыке и / или в настоящее время занимается музыкальным исполнением, и планирует выехать из этого района в течение шести месяцев.
-
Критерии исключения: пожилые люди (старше 60 лет), которые физически или умственно не способны выполнять музыкальные упражнения, будут исключены из этого исследования. Участники с текущими тяжелыми медицинскими или психическими заболеваниями будут исключены из участия в этом проекте.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение импровизации на фортепиано
Это вмешательство будет включать групповые занятия по обучению импровизации на фортепиано один раз в неделю в течение 12 недель, а также ежедневные домашние тренировки в течение 4-5 дней.
|
Фортепианная импровизация под руководством профессионального преподавателя в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Тренировка по прослушиванию музыки
Условие прослушивания музыки будет включать групповые сеансы прослушивания музыки (под руководством обученного инструктора) один раз в неделю в течение 12 недель и ежедневную домашнюю практику прослушивания музыки.
|
Прослушивание музыки под руководством профессионального инструктора в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в исследовании
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот исход представляет собой долю участников, которые завершили пост-тестовые оценки и остались в исследовании.
|
12 недель
|
|
Соблюдение интервенции
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот результат зафиксирует соблюдение участниками предписанного вмешательства.
Процент участников, которые завершили как минимум 6 из 12 сессий.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот пункт опроса был частью более длинного исследования осуществимости и приемлемости, созданного для данного исследования.
Этот вопрос измеряет степень, в которой участники сообщали о своей удовлетворённости вмешательством.
Этот пункт был: "В целом, как бы вы оценили качество сессий?"
по 5-балльной шкале (1-плохо, 2-удовлетворительно, 3-хорошо, 4-очень хорошо, 5-отлично).
Баллы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на лучшую удовлетворённость.
Мы сообщаем процент участников, которые оценили вмешательство как хорошее или отличное (баллы 3-5).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник саморегуляции
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Краткий опросник саморегуляции представляет собой 31-пунктовую меру способности регулировать поведение для достижения желаемых будущих результатов.
Это краткая форма Опросника саморегуляции (SRQ), разработанного Брауном и др. в 1999 году.
Каждый пункт оценивался по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы опросника варьируются от 31 до 155, причем более высокие баллы указывают на лучшее поведение саморегуляции.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала когнитивной активности Флориды
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Флоридская шкала когнитивной активности — это самоотчетный опросник из 25 пунктов (0 — никогда, 5 — ежедневно), используемый для оценки частоты вовлечения в когнитивную деятельность у пожилых людей.
Общий показатель когнитивной активности (TCA) рассчитывается путем суммирования баллов по всем 25 пунктам, при этом баллы варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более частое вовлечение в когнитивную деятельность.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Национальные институты здравоохранения ToolBox Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шкала самоэффективности NIH Toolbox — это состоящая из 10 пунктов мера самоотчёта, которая оценивает веру человека в свою способность управлять значимыми событиями в жизни и контролировать их.
Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 5 (никогда — очень часто), а общий балл — от 10 до 50.
Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Краткая шкала упорства
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Краткая шкала упорства (Grit-S) — это опросник для самоотчёта из 8 пунктов, который измеряет степень, в которой люди способны сохранять фокус и интерес, а также проявлять настойчивость в достижении долгосрочных целей.
Краткая шкала упорства (Grit-S) сохраняет 2-факторную структуру оригинальной шкалы упорства (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007), но содержит на 4 пункта меньше и обладает улучшенными психометрическими свойствами. Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 5, а общий балл рассчитывается путём сложения всех баллов и деления на 8. Общий балл находится в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень «упорства» (grit) или настойчивости. |
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Пять аспектов осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Измеряет компоненты осознанности, которая представляет собой склонность обращать внимание на текущий момент с непредвзятым отношением.
Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 5 (никогда до всегда верно), причём более высокие баллы указывают на менее непредвзятое отношение.Общий балл FFMQ можно разделить на 39, чтобы получить средний балл по пунктам.
Общий балл варьируется от 39 до 195, и более высокие баллы свидетельствуют о лучшей осознанной самооценке.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R61AG073669 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .