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Impatto della formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani

9 agosto 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo progetto svilupperà e testerà gli effetti ei meccanismi di un intervento di formazione all'improvvisazione musicale sull'autoregolazione degli anziani con e senza MCI. L'ipotesi generale del ricercatore è che l'addestramento all'improvvisazione porterà a miglioramenti nell'autoregolazione, rispetto ai controlli, e che l'addestramento all'improvvisazione sarà associato a cambiamenti specifici nelle reti cerebrali prefrontali e, in definitiva, all'impegno cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 5,8 milioni di adulti di età pari o superiore a 60 anni negli Stati Uniti vivono con la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (AD/ADRD) a un costo di 290 miliardi di dollari all'anno. Gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI), uno stadio intermedio tra l'invecchiamento tipico e la demenza, hanno una probabilità 3-5 volte maggiore di progredire verso l'AD rispetto a quelli con cognizione normale. L'impegno in tarda età in attività cognitivamente impegnative è associato a un ridotto rischio di declino cognitivo e vi è la necessità di affrontare l'inattività cognitiva. Gli interventi musicali sono una strategia promettente per affrontare l'inattività cognitiva in tarda età. L'allenamento musicale può cambiare la struttura e la funzione del cervello negli adulti non musicisti, portando così a vantaggi cognitivi, percettivi e psicosociali. Si pensa che questi cambiamenti nella funzione cognitiva si verifichino perché la natura multimodale e complessa della musica facilita la plasticità neurale indotta dall'allenamento. Tuttavia, i meccanismi non sono ancora stati compresi e la maggior parte degli studi ha utilizzato tecniche di addestramento alla tastiera tradizionale o meccanico. L'allenamento musicale basato sui principi dell'improvvisazione - la generazione spontanea di melodie e ritmi musicali - avrà probabilmente effetti più potenti sulla cognizione e sulla funzione cerebrale. L'improvvisazione facilita la flessibilità cognitiva, l'auto-monitoraggio, la generazione di nuove idee, l'esecuzione di sequenze motorie non pianificate e l'ingresso in uno stato di flusso. Biologicamente, l'improvvisazione è associata a schemi neurali distinti che coinvolgono l'attivazione di reti prefrontali e altre reti cerebrali che sono influenzate dall'invecchiamento. Come meccanismo di cambiamento del comportamento, è probabile che l'addestramento all'improvvisazione migliorerà in modo univoco l'autoregolazione (la capacità di monitorare e controllare il proprio comportamento, le proprie emozioni o pensieri e modificare le richieste situazionali). Tuttavia, nessuna ricerca ha verificato se la formazione all'improvvisazione possa migliorare l'autoregolazione e facilitare il mantenimento di attività cognitivamente impegnative tra gli anziani con e senza MCI. Questo progetto svilupperà e testerà gli effetti ei meccanismi di un intervento di formazione all'improvvisazione musicale sull'autoregolazione degli anziani con e senza MCI. La nostra ipotesi generale è che l'addestramento all'improvvisazione porterà a miglioramenti nell'autoregolazione, rispetto ai controlli, e che l'addestramento all'improvvisazione sarà associato a cambiamenti specifici nelle reti cerebrali prefrontali e, in definitiva, all'impegno cognitivo. Il nostro progetto ha due fasi. Nella fase R61, lo studio svilupperà un intervento di formazione sull'improvvisazione musicale che mira a migliorare l'autoregolazione tra gli anziani con e senza MCI e condurrà uno studio pilota randomizzato a 2 bracci per (i) esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e studiare e (ii) determinarne gli effetti sull'ipotizzato meccanismo di autoregolazione. Se le pietre miliari vengono raggiunte, lo studio procederà alla fase R33 e condurrà uno studio meccanicistico randomizzato per esaminare gli effetti dell'intervento, rispetto a un controllo dell'attenzione, sull'autoregolazione e sul coinvolgimento cognitivo tra gli anziani con e senza MCI. I risultati di questo studio miglioreranno la nostra comprensione dei meccanismi alla base di come gli interventi di formazione musicale possono facilitare il cambiamento del comportamento per mantenere la salute degli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Potrero Hill Neighborhood House
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Third Baptist Church
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Aquatic Park Senior Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di inclusione sono: età pari o superiore a 60 anni, vita indipendente nella comunità, acuità visiva e uditiva sufficiente (correlata all'età alla normale perdita dell'udito) (con dispositivi di assistenza) misurata dall'audiometro, meno di tre anni di formazione musicale formale (come indicato dalle lezioni private di musica non include le lezioni di gruppo o d'insieme) e attualmente non sta leggendo o partecipando a spettacoli musicali, padronanza dell'inglese valutata da abbastanza bene a bene, punteggio MoCA di 24-39, punteggio MoCA di 22-30 o diagnosi di " decadimento cognitivo lieve e attualmente non sta assumendo farmaci psicoattivi, antidepressivi o sonniferi che potrebbero influire negativamente sulle capacità cognitive. I criteri di esclusione sono: diagnosi medica di demenza (qualsiasi eziologia), incapacità di muovere le mani o di usare tutte e 10 le dita (artrite estesa, neuropatia, dita mancanti), punteggio < 22 al MoCA, disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), grave condizione medica (ad esempio, ictus, TIA) che interferirebbe con la partecipazione allo studio, inglese fluente: scarso, musicista o precedentemente addestrato nell'improvvisazione jazz, più di tre anni di istruzione o formazione musicale formale e/o attualmente impegnato in performance musicali, e prevede di trasferirsi fuori dall'area entro sei mesi.

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Criteri di esclusione: gli adulti più anziani (60+ anni) che non sono fisicamente o mentalmente in grado di completare gli esercizi musicali saranno esclusi da questo studio. I partecipanti con gravi condizioni mediche o psichiatriche attuali saranno esclusi dalla partecipazione a questo progetto.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Improvvisazione al pianoforte
Questo intervento comporterà sessioni di improvvisazione pianistica di gruppo una volta alla settimana per 12 settimane, oltre alla pratica quotidiana a casa per 4-5 giorni.
Improvvisazione al pianoforte insegnata da un istruttore professionista per 16 settimane.
Comparatore attivo: Ascolto di musica
La condizione di ascolto della musica comporterà sessioni di ascolto di musica di gruppo (condotte da un istruttore qualificato) una volta alla settimana per 12 settimane e pratica quotidiana di ascolto della musica a casa.
Ascolto musicale facilitato da un istruttore professionista per 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Self-report misura della capacità di regolare il proprio comportamento in modo orientato agli obiettivi. Questo questionario auto-riportato contiene 31 elementi, ogni elemento è stato valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi del questionario variavano da 31 a 155, con punteggi più alti che indicavano un migliore comportamento di autoregolazione.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Scala delle attività cognitive della Florida
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
La scala delle attività cognitive della Florida è una scala di 25 elementi (da 0 mai a 5 al giorno) utilizzata per valutare l'attività cognitiva nelle popolazioni anziane. Ci sono due sottoscale, le Abilità Cognitive Superiori e le Abilità Cognitive Frequenti, e anche una misura del mantenimento auto-riferito dell'attività cognitiva.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala GRIT corta
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Il Grist-S è un questionario self-report di 8 item che misura la misura in cui gli individui sono in grado di mantenere la concentrazione e l'interesse e perseverare nell'ottenere obiettivi a lungo termine. I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5, con i punteggi complessivi calcolati sommando tutti i punti e dividendo per 8. I punteggi più alti indicano un livello più alto di "grinta" o perseveranza.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
La NIH Toolbox Self-Efficacy Scale è una misura auto-riportata di 10 elementi che valuta la fiducia nella propria capacità di gestire e avere il controllo su eventi significativi della vita. I punteggi per ogni item vanno da 1 a 5 (da mai a molto spesso). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Cinque sfaccettature della consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Misura i componenti della consapevolezza, che è una tendenza a prestare attenzione al momento presente con un atteggiamento non giudicante. I punteggi per ogni item vanno da 1 a 6 (da mai a sempre vero). La consapevolezza e l'abilità di autoregolazione sono state identificate come strettamente allineate nei recenti quadri teorici (ad esempio, il modello di autoconsapevolezza, regolazione e trascendenza della consapevolezza.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Scala della solitudine del National Institutes of Health Toolbox
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Misurazione self-report che valuta le percezioni di solitudine e valuta la misura in cui un individuo si sente solo o socialmente isolato dagli altri individui. Il NIH Toolbox Loneliness Survey è una misura di autovalutazione che valuta le percezioni della solitudine utilizzando un modulo di lunghezza fissa di 5 elementi.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Apatia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Strumenti che misurano i deficit del comportamento diretto all'interno dell'obiettivo e le diminuzioni del contenuto del pensiero relativo all'obiettivo. Sono 7 elementi, ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (da per niente vero a molto vero). Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano più apatia.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Scala della depressione geriatrica - Forma breve
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Una forma breve composta da 15 item, che è efficace per la diagnosi della depressione degli anziani, è più semplice, breve ed efficace nel tempo.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Inventario della personalità di 10 elementi
Lasso di tempo: Solo linea di base
Breve valutazione delle cinque grandi dimensioni della personalità: 1. Estroversione, 2. Piacevolezza, 3. Coscienziosità, 4. Stabilità emotiva e 5. Apertura all'esperienza composta da 10 elementi. I punteggi vanno da 1 (assolutamente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo).
Solo linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Improvvisazione al pianoforte

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