- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980286
Impatto della formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
- Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione sono: età pari o superiore a 60 anni, vita indipendente nella comunità, acuità visiva e uditiva sufficiente (correlata all'età alla normale perdita dell'udito) (con dispositivi di assistenza) misurata dall'audiometro, meno di tre anni di formazione musicale formale (come indicato dalle lezioni private di musica non include le lezioni di gruppo o d'insieme) e attualmente non sta leggendo o partecipando a spettacoli musicali, padronanza dell'inglese valutata da abbastanza bene a bene, punteggio MoCA di 24-39, punteggio MoCA di 22-30 o diagnosi di " decadimento cognitivo lieve e attualmente non sta assumendo farmaci psicoattivi, antidepressivi o sonniferi che potrebbero influire negativamente sulle capacità cognitive. I criteri di esclusione sono: diagnosi medica di demenza (qualsiasi eziologia), incapacità di muovere le mani o di usare tutte e 10 le dita (artrite estesa, neuropatia, dita mancanti), punteggio < 22 al MoCA, disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), grave condizione medica (ad esempio, ictus, TIA) che interferirebbe con la partecipazione allo studio, inglese fluente: scarso, musicista o precedentemente addestrato nell'improvvisazione jazz, più di tre anni di istruzione o formazione musicale formale e/o attualmente impegnato in performance musicali, e prevede di trasferirsi fuori dall'area entro sei mesi.
-
Criteri di esclusione: gli adulti più anziani (60+ anni) che non sono fisicamente o mentalmente in grado di completare gli esercizi musicali saranno esclusi da questo studio. I partecipanti con gravi condizioni mediche o psichiatriche attuali saranno esclusi dalla partecipazione a questo progetto.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione all'Improvvisazione al Pianoforte
Questo intervento prevederà sessioni di formazione di improvvisazione pianistica di gruppo una volta alla settimana per 12 settimane, oltre a esercizi quotidiani a casa per 4-5 giorni.
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Improvvisazione al pianoforte insegnata da un istruttore professionista per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Formazione all'Ascolto Musicale
La condizione di ascolto musicale prevede sessioni settimanali di ascolto musicale di gruppo (guidate da un istruttore qualificato) per 12 settimane, oltre alla pratica quotidiana di ascolto musicale a casa.
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Ascolto musicale facilitato da un istruttore professionista per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Permanenza nello Studio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo risultato è la proporzione di partecipanti che hanno completato le valutazioni post-test e sono rimasti nello studio.
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12 settimane
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Aderenza all'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo esito documenterà l'adesione dei partecipanti all'intervento.
La percentuale di partecipanti che ha completato almeno 6 sessioni su 12.
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12 settimane
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Soddisfazione per l'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo elemento del questionario faceva parte di un sondaggio più ampio sulla fattibilità e l'accettabilità creato per questo studio.
Questa domanda misura il grado di soddisfazione riportato dai partecipanti per l'intervento.
L'elemento era "In generale, come valuteresti la qualità delle sessioni?"
utilizzando una scala a 5 punti (1-scarsa, 2-discreta, 3-buona, 4-molto buona, o 5-eccellente).
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Riportiamo la percentuale di partecipanti che ha valutato l'intervento da buono a eccellente (punteggi da 3 a 5).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Breve di Autoregolazione
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il Questionario Breve di Autoregolazione è una misura di 31 item della capacità di regolare il comportamento per ottenere risultati futuri desiderati.
Questa è la forma breve del Questionario di Autoregolazione (SRQ) sviluppato da Brown et al. nel 1999.
Ogni item è stato valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi del questionario vanno da 31 a 155, con punteggi più alti che indicano un comportamento di autoregolazione migliore.
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Baseline e 12 settimane
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Florida Cognitive Activities Scale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La Florida Cognitive Activities Scale è un questionario di autovalutazione composto da 25 item (0-mai a 5-quotidiano) utilizzato per valutare la frequenza di partecipazione ad attività cognitive negli anziani.
Un punteggio di Attività Cognitiva Totale (TCA) viene calcolato sommando i punteggi su tutti i 25 item, con punteggi compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una partecipazione più frequente alle attività cognitive. |
Baseline e 12 settimane
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National Institutes of Health ToolBox per l'Auto-Efficacia
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La NIH Toolbox Self-Efficacy Scale è una misura auto-riferita di 10 elementi che valuta la convinzione nella propria capacità di gestire e avere controllo su eventi significativi nella vita.
I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5 (mai a molto spesso) con punteggi che vanno da 10 a 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Baseline e 12 settimane
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Short Grit Scale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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La Short Grit Scale (Grit-S) è un questionario di autovalutazione composto da 8 item che misura la misura in cui gli individui sono in grado di mantenere la concentrazione e l'interesse e perseverare nel raggiungimento di obiettivi a lungo termine.
La Short Grit Scale (Grit-S) conserva la struttura a 2 fattori della Grit Scale originale (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) con 4 item in meno e proprietà psicometriche migliorate.
I punteggi per ogni item vanno da 1 a 5, con i punteggi complessivi calcolati sommando tutti i punti e dividendo per 8. I punteggi vanno da 1 a 5.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di "grinta" o perseveranza.
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Baseline e 12 settimane
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Cinque Aspetti della Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Misura i componenti della mindfulness, che è la tendenza a prestare attenzione al momento presente con un atteggiamento non giudicante.
I punteggi per ciascun item vanno da 1 a 5 (mai a sempre vero), con punteggi più alti che rappresentano un atteggiamento non giudicante inferiore. Il punteggio totale FFMQ può essere diviso per 39 per ottenere un punteggio medio per item.
Il punteggio totale varia da 39 a 195, e punteggi più alti suggeriscono una migliore consapevolezza di sé mindfulness.
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Baseline e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R61AG073669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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