- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980286
Impatto della formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Potrero Hill Neighborhood House
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Third Baptist Church
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- Aquatic Park Senior Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione sono: età pari o superiore a 60 anni, vita indipendente nella comunità, acuità visiva e uditiva sufficiente (correlata all'età alla normale perdita dell'udito) (con dispositivi di assistenza) misurata dall'audiometro, meno di tre anni di formazione musicale formale (come indicato dalle lezioni private di musica non include le lezioni di gruppo o d'insieme) e attualmente non sta leggendo o partecipando a spettacoli musicali, padronanza dell'inglese valutata da abbastanza bene a bene, punteggio MoCA di 24-39, punteggio MoCA di 22-30 o diagnosi di " decadimento cognitivo lieve e attualmente non sta assumendo farmaci psicoattivi, antidepressivi o sonniferi che potrebbero influire negativamente sulle capacità cognitive. I criteri di esclusione sono: diagnosi medica di demenza (qualsiasi eziologia), incapacità di muovere le mani o di usare tutte e 10 le dita (artrite estesa, neuropatia, dita mancanti), punteggio < 22 al MoCA, disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), grave condizione medica (ad esempio, ictus, TIA) che interferirebbe con la partecipazione allo studio, inglese fluente: scarso, musicista o precedentemente addestrato nell'improvvisazione jazz, più di tre anni di istruzione o formazione musicale formale e/o attualmente impegnato in performance musicali, e prevede di trasferirsi fuori dall'area entro sei mesi.
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Criteri di esclusione: gli adulti più anziani (60+ anni) che non sono fisicamente o mentalmente in grado di completare gli esercizi musicali saranno esclusi da questo studio. I partecipanti con gravi condizioni mediche o psichiatriche attuali saranno esclusi dalla partecipazione a questo progetto.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Improvvisazione al pianoforte
Questo intervento comporterà sessioni di improvvisazione pianistica di gruppo una volta alla settimana per 12 settimane, oltre alla pratica quotidiana a casa per 4-5 giorni.
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Improvvisazione al pianoforte insegnata da un istruttore professionista per 16 settimane.
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Comparatore attivo: Ascolto di musica
La condizione di ascolto della musica comporterà sessioni di ascolto di musica di gruppo (condotte da un istruttore qualificato) una volta alla settimana per 12 settimane e pratica quotidiana di ascolto della musica a casa.
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Ascolto musicale facilitato da un istruttore professionista per 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve questionario di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Self-report misura della capacità di regolare il proprio comportamento in modo orientato agli obiettivi.
Questo questionario auto-riportato contiene 31 elementi, ogni elemento è stato valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi del questionario variavano da 31 a 155, con punteggi più alti che indicavano un migliore comportamento di autoregolazione.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Scala delle attività cognitive della Florida
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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La scala delle attività cognitive della Florida è una scala di 25 elementi (da 0 mai a 5 al giorno) utilizzata per valutare l'attività cognitiva nelle popolazioni anziane.
Ci sono due sottoscale, le Abilità Cognitive Superiori e le Abilità Cognitive Frequenti, e anche una misura del mantenimento auto-riferito dell'attività cognitiva.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala GRIT corta
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Il Grist-S è un questionario self-report di 8 item che misura la misura in cui gli individui sono in grado di mantenere la concentrazione e l'interesse e perseverare nell'ottenere obiettivi a lungo termine.
I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5, con i punteggi complessivi calcolati sommando tutti i punti e dividendo per 8. I punteggi più alti indicano un livello più alto di "grinta" o perseveranza.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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La NIH Toolbox Self-Efficacy Scale è una misura auto-riportata di 10 elementi che valuta la fiducia nella propria capacità di gestire e avere il controllo su eventi significativi della vita.
I punteggi per ogni item vanno da 1 a 5 (da mai a molto spesso).
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Cinque sfaccettature della consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Misura i componenti della consapevolezza, che è una tendenza a prestare attenzione al momento presente con un atteggiamento non giudicante.
I punteggi per ogni item vanno da 1 a 6 (da mai a sempre vero).
La consapevolezza e l'abilità di autoregolazione sono state identificate come strettamente allineate nei recenti quadri teorici (ad esempio, il modello di autoconsapevolezza, regolazione e trascendenza della consapevolezza.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Scala della solitudine del National Institutes of Health Toolbox
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Misurazione self-report che valuta le percezioni di solitudine e valuta la misura in cui un individuo si sente solo o socialmente isolato dagli altri individui.
Il NIH Toolbox Loneliness Survey è una misura di autovalutazione che valuta le percezioni della solitudine utilizzando un modulo di lunghezza fissa di 5 elementi.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Apatia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Strumenti che misurano i deficit del comportamento diretto all'interno dell'obiettivo e le diminuzioni del contenuto del pensiero relativo all'obiettivo.
Sono 7 elementi, ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (da per niente vero a molto vero).
Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano più apatia.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Scala della depressione geriatrica - Forma breve
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Una forma breve composta da 15 item, che è efficace per la diagnosi della depressione degli anziani, è più semplice, breve ed efficace nel tempo.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Inventario della personalità di 10 elementi
Lasso di tempo: Solo linea di base
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Breve valutazione delle cinque grandi dimensioni della personalità: 1. Estroversione, 2. Piacevolezza, 3. Coscienziosità, 4. Stabilità emotiva e 5. Apertura all'esperienza composta da 10 elementi.
I punteggi vanno da 1 (assolutamente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo).
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Solo linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R61AG073669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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