Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani

1 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo progetto svilupperà e testerà gli effetti ei meccanismi di un intervento di formazione all'improvvisazione musicale sull'autoregolazione degli anziani con e senza MCI. L'ipotesi generale del ricercatore è che l'addestramento all'improvvisazione porterà a miglioramenti nell'autoregolazione, rispetto ai controlli, e che l'addestramento all'improvvisazione sarà associato a cambiamenti specifici nelle reti cerebrali prefrontali e, in definitiva, all'impegno cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 5,8 milioni di adulti di età pari o superiore a 60 anni negli Stati Uniti vivono con la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (AD/ADRD) a un costo di 290 miliardi di dollari all'anno. Gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI), uno stadio intermedio tra l'invecchiamento tipico e la demenza, hanno una probabilità 3-5 volte maggiore di progredire verso l'AD rispetto a quelli con cognizione normale. L'impegno in tarda età in attività cognitivamente impegnative è associato a un ridotto rischio di declino cognitivo e vi è la necessità di affrontare l'inattività cognitiva. Gli interventi musicali sono una strategia promettente per affrontare l'inattività cognitiva in tarda età. L'allenamento musicale può cambiare la struttura e la funzione del cervello negli adulti non musicisti, portando così a vantaggi cognitivi, percettivi e psicosociali. Si pensa che questi cambiamenti nella funzione cognitiva si verifichino perché la natura multimodale e complessa della musica facilita la plasticità neurale indotta dall'allenamento. Tuttavia, i meccanismi non sono ancora stati compresi e la maggior parte degli studi ha utilizzato tecniche di addestramento alla tastiera tradizionale o meccanico. L'allenamento musicale basato sui principi dell'improvvisazione - la generazione spontanea di melodie e ritmi musicali - avrà probabilmente effetti più potenti sulla cognizione e sulla funzione cerebrale. L'improvvisazione facilita la flessibilità cognitiva, l'auto-monitoraggio, la generazione di nuove idee, l'esecuzione di sequenze motorie non pianificate e l'ingresso in uno stato di flusso. Biologicamente, l'improvvisazione è associata a schemi neurali distinti che coinvolgono l'attivazione di reti prefrontali e altre reti cerebrali che sono influenzate dall'invecchiamento. Come meccanismo di cambiamento del comportamento, è probabile che l'addestramento all'improvvisazione migliorerà in modo univoco l'autoregolazione (la capacità di monitorare e controllare il proprio comportamento, le proprie emozioni o pensieri e modificare le richieste situazionali). Tuttavia, nessuna ricerca ha verificato se la formazione all'improvvisazione possa migliorare l'autoregolazione e facilitare il mantenimento di attività cognitivamente impegnative tra gli anziani con e senza MCI. Questo progetto svilupperà e testerà gli effetti ei meccanismi di un intervento di formazione all'improvvisazione musicale sull'autoregolazione degli anziani con e senza MCI. La nostra ipotesi generale è che l'addestramento all'improvvisazione porterà a miglioramenti nell'autoregolazione, rispetto ai controlli, e che l'addestramento all'improvvisazione sarà associato a cambiamenti specifici nelle reti cerebrali prefrontali e, in definitiva, all'impegno cognitivo. Il nostro progetto ha due fasi. Nella fase R61, lo studio svilupperà un intervento di formazione sull'improvvisazione musicale che mira a migliorare l'autoregolazione tra gli anziani con e senza MCI e condurrà uno studio pilota randomizzato a 2 bracci per (i) esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e studiare e (ii) determinarne gli effetti sull'ipotizzato meccanismo di autoregolazione. Se le pietre miliari vengono raggiunte, lo studio procederà alla fase R33 e condurrà uno studio meccanicistico randomizzato per esaminare gli effetti dell'intervento, rispetto a un controllo dell'attenzione, sull'autoregolazione e sul coinvolgimento cognitivo tra gli anziani con e senza MCI. I risultati di questo studio miglioreranno la nostra comprensione dei meccanismi alla base di come gli interventi di formazione musicale possono facilitare il cambiamento del comportamento per mantenere la salute degli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
        • Department of Disability and Aging Services (DAS) Sites

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di inclusione sono: età pari o superiore a 60 anni, vita indipendente nella comunità, acuità visiva e uditiva sufficiente (correlata all'età alla normale perdita dell'udito) (con dispositivi di assistenza) misurata dall'audiometro, meno di tre anni di formazione musicale formale (come indicato dalle lezioni private di musica non include le lezioni di gruppo o d'insieme) e attualmente non sta leggendo o partecipando a spettacoli musicali, padronanza dell'inglese valutata da abbastanza bene a bene, punteggio MoCA di 24-39, punteggio MoCA di 22-30 o diagnosi di " decadimento cognitivo lieve e attualmente non sta assumendo farmaci psicoattivi, antidepressivi o sonniferi che potrebbero influire negativamente sulle capacità cognitive. I criteri di esclusione sono: diagnosi medica di demenza (qualsiasi eziologia), incapacità di muovere le mani o di usare tutte e 10 le dita (artrite estesa, neuropatia, dita mancanti), punteggio < 22 al MoCA, disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), grave condizione medica (ad esempio, ictus, TIA) che interferirebbe con la partecipazione allo studio, inglese fluente: scarso, musicista o precedentemente addestrato nell'improvvisazione jazz, più di tre anni di istruzione o formazione musicale formale e/o attualmente impegnato in performance musicali, e prevede di trasferirsi fuori dall'area entro sei mesi.

-

Criteri di esclusione: gli adulti più anziani (60+ anni) che non sono fisicamente o mentalmente in grado di completare gli esercizi musicali saranno esclusi da questo studio. I partecipanti con gravi condizioni mediche o psichiatriche attuali saranno esclusi dalla partecipazione a questo progetto.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione all'Improvvisazione al Pianoforte
Questo intervento prevederà sessioni di formazione di improvvisazione pianistica di gruppo una volta alla settimana per 12 settimane, oltre a esercizi quotidiani a casa per 4-5 giorni.
Improvvisazione al pianoforte insegnata da un istruttore professionista per 12 settimane.
Comparatore attivo: Formazione all'Ascolto Musicale
La condizione di ascolto musicale prevede sessioni settimanali di ascolto musicale di gruppo (guidate da un istruttore qualificato) per 12 settimane, oltre alla pratica quotidiana di ascolto musicale a casa.
Ascolto musicale facilitato da un istruttore professionista per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Permanenza nello Studio
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo risultato è la proporzione di partecipanti che hanno completato le valutazioni post-test e sono rimasti nello studio.
12 settimane
Aderenza all'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo esito documenterà l'adesione dei partecipanti all'intervento. La percentuale di partecipanti che ha completato almeno 6 sessioni su 12.
12 settimane
Soddisfazione per l'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo elemento del questionario faceva parte di un sondaggio più ampio sulla fattibilità e l'accettabilità creato per questo studio. Questa domanda misura il grado di soddisfazione riportato dai partecipanti per l'intervento. L'elemento era "In generale, come valuteresti la qualità delle sessioni?" utilizzando una scala a 5 punti (1-scarsa, 2-discreta, 3-buona, 4-molto buona, o 5-eccellente). I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Riportiamo la percentuale di partecipanti che ha valutato l'intervento da buono a eccellente (punteggi da 3 a 5).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Breve di Autoregolazione
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Il Questionario Breve di Autoregolazione è una misura di 31 item della capacità di regolare il comportamento per ottenere risultati futuri desiderati. Questa è la forma breve del Questionario di Autoregolazione (SRQ) sviluppato da Brown et al. nel 1999. Ogni item è stato valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi del questionario vanno da 31 a 155, con punteggi più alti che indicano un comportamento di autoregolazione migliore.
Baseline e 12 settimane
Florida Cognitive Activities Scale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La Florida Cognitive Activities Scale è un questionario di autovalutazione composto da 25 item (0-mai a 5-quotidiano) utilizzato per valutare la frequenza di partecipazione ad attività cognitive negli anziani.
Un punteggio di Attività Cognitiva Totale (TCA) viene calcolato sommando i punteggi su tutti i 25 item, con punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una partecipazione più frequente alle attività cognitive.
Baseline e 12 settimane
National Institutes of Health ToolBox per l'Auto-Efficacia
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La NIH Toolbox Self-Efficacy Scale è una misura auto-riferita di 10 elementi che valuta la convinzione nella propria capacità di gestire e avere controllo su eventi significativi nella vita. I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5 (mai a molto spesso) con punteggi che vanno da 10 a 50. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline e 12 settimane
Short Grit Scale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La Short Grit Scale (Grit-S) è un questionario di autovalutazione composto da 8 item che misura la misura in cui gli individui sono in grado di mantenere la concentrazione e l'interesse e perseverare nel raggiungimento di obiettivi a lungo termine. La Short Grit Scale (Grit-S) conserva la struttura a 2 fattori della Grit Scale originale (Duckworth, Peterson, Matthews, & Kelly, 2007) con 4 item in meno e proprietà psicometriche migliorate. I punteggi per ogni item vanno da 1 a 5, con i punteggi complessivi calcolati sommando tutti i punti e dividendo per 8. I punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di "grinta" o perseveranza.
Baseline e 12 settimane
Cinque Aspetti della Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Misura i componenti della mindfulness, che è la tendenza a prestare attenzione al momento presente con un atteggiamento non giudicante. I punteggi per ciascun item vanno da 1 a 5 (mai a sempre vero), con punteggi più alti che rappresentano un atteggiamento non giudicante inferiore. Il punteggio totale FFMQ può essere diviso per 39 per ottenere un punteggio medio per item. Il punteggio totale varia da 39 a 195, e punteggi più alti suggeriscono una migliore consapevolezza di sé mindfulness.
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Improvvisazione al pianoforte

Sottoscrivi