- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05980286
A zenei improvizációs tréning hatása az idősebb felnőttek kognitív funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- Potrero Hill Neighborhood House
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- Third Baptist Church
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Aquatic Park Senior Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: A bekerülési kritériumok a következők: 60 év feletti életkor, önálló életkor a közösségben, megfelelő látás- és hallásélesség (életkorhoz kötött normál halláscsökkenés) (segédeszközökkel), audiométerrel mérve, három évnél hosszabb formális zenei képzés. (amint azt a magánleckék nem tartalmazzák a csoportos vagy az együttes órákat), és jelenleg nem olvasol vagy nem veszel részt zenei előadásban, az angol nyelvtudás elég jó vagy jó minősítésű, MoCA-pontszám 24-39, MoCA-pontszám 22-30 vagy diagnózis: " enyhe kognitív károsodás, és jelenleg nem szed pszichoaktív gyógyszereket, antidepresszánsokat vagy alvási gyógyszereket, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a kognitív képességeket. Kizárási kritériumok a következők: demencia orvosi diagnózisa (bármilyen etiológiával), kézmozgatás vagy mind a 10 számjegy használatának képtelensége (kiterjedt ízületi gyulladás, neuropátia, hiányzó számjegyek), MoCA pontszám < 22, jelenlegi (de nem korábbi) súlyos pszichiátriai rendellenesség, súlyos olyan egészségügyi állapot (pl. agyvérzés, TIA), amely akadályozná a vizsgálatban való részvételt, folyékony angoltudás: gyenge, zenész vagy korábban jazz-improvizációban tanult, több mint három éves formális zenei oktatás vagy képzés és/vagy jelenleg zenei előadó, és azt tervezi, hogy hat hónapon belül kiköltözik a területről.
-
Kizárási kritériumok: Az idősebb felnőttek (60 év felettiek), akik fizikailag vagy szellemileg nem képesek a zenei gyakorlatok elvégzésére, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. A jelenlegi súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapotú résztvevők kizárásra kerülnek a projektben való részvételből.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Zongora improvizáció
Ez a beavatkozás hetente egyszer 12 héten keresztül csoportos zongora-improvizációs tréningeket foglal magában, a napi 4-5 napos otthoni gyakorlat mellett.
|
Professzionális oktató által tanított zongora improvizáció 16 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Zenehallgatás
A zenehallgatási feltétel magában foglalja a csoportos zenehallgatást (képzett oktató által vezetett) hetente egyszer 12 héten keresztül, valamint napi otthoni zenehallgatási gyakorlatot.
|
Zenehallgatás profi oktató által 16 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid önszabályozási kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
Önbeszámoló mérőszáma annak a képességének, hogy képes-e célorientáltan szabályozni a viselkedését.
Ez az önbevallásos kérdőív 31 elemet tartalmaz, mindegyik elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelték, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A kérdőív pontszámai 31 és 155 között változtak, a magasabb pontszámok jobb önszabályozási viselkedést jeleztek.
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
Floridai kognitív tevékenységek skála
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
A Florida Kognitív Tevékenységek Skála egy 25 tételből álló skála (0-soha-napi 5), amelyet az idős populációk kognitív aktivitásának felmérésére használnak.
Két alskála létezik, a magasabb szintű kognitív képességek és a gyakori kognitív képességek, valamint a kognitív tevékenység önbevallásos fenntartásának mértéke.
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid GRIT skála
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
A Grist-S egy önbeszámoló, 8 elemből álló kérdőív, amely azt méri, hogy az egyének mennyire képesek fenntartani a fókuszt és az érdeklődést, és kitartóak a hosszú távú célok elérése érdekében.
Az egyes tételek pontszámai 1-től 5-ig terjednek, az összesített pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes pontot összeadják és elosztják 8-cal. A magasabb pontszámok magasabb szintű "finomságot" vagy kitartást jeleznek.
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
National Institutes of Health ToolBox Self-Efficacy
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
A NIH Toolbox Self-Efficacy Scale egy 10 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri az ember azon képességét, hogy képes kezelni és irányítani az élet jelentőségteljes eseményeit.
Az egyes tételek pontszámai 1-től 5-ig terjednek (soha és nagyon gyakran).
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
A Mindfulness öt aspektusa
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
A mindfulness összetevőit méri, amely hajlam arra, hogy nem ítélkező hozzáállással figyeljük a jelen pillanatot.
Az egyes tételek pontszámai 1-től 6-ig terjednek (soha vagy mindig igaz).
Az éberség és az önszabályozási képesség szorosan illeszkedik egymáshoz a legújabb elméleti keretekben (például az éberség öntudatossági, szabályozási és transzcendencia-modelljében).
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
National Institutes of Health Toolbox Magányossági Skála
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
Önbeszámoló mérőszám, amely felméri a magányról alkotott felfogást, és felméri, hogy az egyén mennyire érzi magát magányosnak vagy szociálisan elszigeteltnek a többi egyéntől.
A NIH Toolbox Loneliness Survey egy önbevallási mérőszám, amely egy 5 tételből álló, rögzített hosszúságú űrlap segítségével méri fel a magányról alkotott felfogást.
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
National Institutes of Health Toolbox Apátia
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
A célon belüli viselkedés hiányát és a célon belüli gondolati tartalom csökkenését mérő eszközök.
7 tételből áll, mindegyik tétel egy 4-fokú Likert-skálán van értékelve (egyáltalán nem igaz, vagy nagyon igaz).
Az összpontszám 18 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb apátiát jeleznek.
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
Geriátriai depresszió skála – rövid forma
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
A 15 tételből álló rövid forma, amely az idősek depressziójának diagnosztizálására alkalmas, egyszerűbb, rövidebb és időhatékonyabb.
|
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
|
10 tételes személyiségleltár
Időkeret: Csak alapvonal
|
Az öt nagy személyiségdimenzió rövid értékelése: 1. Extraverzió, 2. Megbízhatóság, 3. Lelkiismeretesség, 4. Érzelmi stabilitás és 5. Tapasztalatokra való nyitottság, amely 10 tételből áll.
A pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan egyetértek).
|
Csak alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R61AG073669 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zongora improvizáció
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical University... és más munkatársakIsmeretlenElőrehaladott HBV-vel kapcsolatos hepatocelluláris karcinóma (HCC)Kína
-
Hadassah Medical OrganizationMegszűntGyermekkori krónikus immunthrombocytopeniaIzrael
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásHepatocelluláris karcinóma visszatérőKína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenBronchiális asztmaKína