Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zenei improvizációs tréning hatása az idősebb felnőttek kognitív funkcióira

2023. augusztus 9. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a projekt egy zenei improvizációs képzési beavatkozás hatásait és mechanizmusait fejleszti ki és teszteli az idősebb felnőttek önszabályozására MCI-vel és anélkül. A vizsgáló általános hipotézise az, hogy az improvizációs tréning az önszabályozás javulásához vezet a kontrollokhoz képest, és hogy az improvizációs tréning a prefrontális agyi hálózatokban és végső soron a kognitív elkötelezettségben bekövetkező specifikus változásokhoz kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban megközelítőleg 5,8 millió 60 év feletti felnőtt szenved Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (AD/ADRD), ami évi 290 milliárd dolláros költséggel jár. Az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőtteknél, amelyek a tipikus öregedés és a demencia közötti köztes stádium, 3-5-ször nagyobb valószínűséggel haladnak AD-ba, mint a normál kognitív képességűek. A kognitív kihívást jelentő tevékenységekben való késői elkötelezettség a kognitív hanyatlás kockázatának csökkenésével jár, és szükség van a kognitív inaktivitás kezelésére. A zenei beavatkozások ígéretes stratégia a késői kognitív inaktivitás kezelésére. A zenei képzés megváltoztathatja az agy szerkezetét és működését nem zenész felnőtteknél, ezáltal kognitív, észlelési és pszichoszociális előnyökhöz vezet. Úgy gondolják, hogy ezek a kognitív funkciók változásai azért következnek be, mert a zene multimodális, összetett természete elősegíti a képzés által kiváltott idegi plaszticitást. A mechanizmusok azonban még nem ismertek, és a legtöbb tanulmány hagyományos vagy hagyományos billentyűzetképzési technikákat használt. Az improvizációs elveken – a zenei dallamok és ritmusok spontán generálásán – alapuló zenei képzés valószínűleg erősebb hatással lesz a megismerésre és az agyműködésre. Az improvizáció elősegíti a kognitív rugalmasságot, az önellenőrzést, az újszerű ötletgenerálást, a nem tervezett motoros szekvenciák végrehajtását és a flow állapotba való belépést. Biológiailag az improvizáció különböző neurális mintázatokhoz kapcsolódik, amelyek magukban foglalják a prefrontális hálózatok és más agyi hálózatok aktiválását, amelyeket az öregedés befolyásol. A viselkedés megváltoztatásának mechanizmusaként valószínű, hogy az improvizációs tréning egyedülállóan javítja az önszabályozást (a saját viselkedés, érzelmek vagy gondolatok megfigyelésének és irányításának képességét, valamint a szituációs igényekhez való igazodást). Ennek ellenére egyetlen kutatás sem vizsgálta, hogy az improvizációs tréning javíthatja-e az önszabályozást és elősegítheti-e a kognitív kihívást jelentő tevékenységek fenntartását MCI-vel rendelkező és nem rendelkező idősebb felnőttek körében. Ez a projekt egy zenei improvizációs képzési beavatkozás hatásait és mechanizmusait fejleszti ki és teszteli az idősebb felnőttek önszabályozására MCI-vel és anélkül. Általános hipotézisünk az, hogy az improvizációs tréning az önszabályozás javulását eredményezi a kontrollokhoz képest, és hogy az improvizációs tréning a prefrontális agyi hálózatokban és végső soron a kognitív elkötelezettségben bekövetkező specifikus változásokhoz kapcsolódik. Projektünk két szakaszból áll. Az R61 fázisban a tanulmány egy zenei improvizációs tréningbeavatkozást fog kidolgozni, amelynek célja, hogy javítsa az önszabályozást az idősebb felnőttek körében MCI-vel és anélkül, és egy 2 karból álló randomizált kísérleti vizsgálatot végezzen, hogy (i) megvizsgálja a beavatkozás és a tanulmány megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. módszereket és (ii) meghatározza annak hatását az önszabályozás feltételezett mechanizmusára. Ha a mérföldkövek teljesülnek, a tanulmány az R33 fázisra lép, és egy randomizált mechanikai vizsgálatot végez, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatását a figyelemkontrollhoz képest az önszabályozásra és a kognitív elkötelezettségre az idősebb felnőttek körében, MCI-vel és anélkül. A tanulmány eredményei javítani fogják azon mögöttes mechanizmusok megértését, amelyek azt mutatják, hogy a zenei képzési beavatkozások hogyan segíthetik elő a viselkedés megváltoztatását az idősebb felnőttek egészségének megőrzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Potrero Hill Neighborhood House
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Third Baptist Church
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • Aquatic Park Senior Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: A bekerülési kritériumok a következők: 60 év feletti életkor, önálló életkor a közösségben, megfelelő látás- és hallásélesség (életkorhoz kötött normál halláscsökkenés) (segédeszközökkel), audiométerrel mérve, három évnél hosszabb formális zenei képzés. (amint azt a magánleckék nem tartalmazzák a csoportos vagy az együttes órákat), és jelenleg nem olvasol vagy nem veszel részt zenei előadásban, az angol nyelvtudás elég jó vagy jó minősítésű, MoCA-pontszám 24-39, MoCA-pontszám 22-30 vagy diagnózis: " enyhe kognitív károsodás, és jelenleg nem szed pszichoaktív gyógyszereket, antidepresszánsokat vagy alvási gyógyszereket, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a kognitív képességeket. Kizárási kritériumok a következők: demencia orvosi diagnózisa (bármilyen etiológiával), kézmozgatás vagy mind a 10 számjegy használatának képtelensége (kiterjedt ízületi gyulladás, neuropátia, hiányzó számjegyek), MoCA pontszám < 22, jelenlegi (de nem korábbi) súlyos pszichiátriai rendellenesség, súlyos olyan egészségügyi állapot (pl. agyvérzés, TIA), amely akadályozná a vizsgálatban való részvételt, folyékony angoltudás: gyenge, zenész vagy korábban jazz-improvizációban tanult, több mint három éves formális zenei oktatás vagy képzés és/vagy jelenleg zenei előadó, és azt tervezi, hogy hat hónapon belül kiköltözik a területről.

-

Kizárási kritériumok: Az idősebb felnőttek (60 év felettiek), akik fizikailag vagy szellemileg nem képesek a zenei gyakorlatok elvégzésére, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. A jelenlegi súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapotú résztvevők kizárásra kerülnek a projektben való részvételből.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zongora improvizáció
Ez a beavatkozás hetente egyszer 12 héten keresztül csoportos zongora-improvizációs tréningeket foglal magában, a napi 4-5 napos otthoni gyakorlat mellett.
Professzionális oktató által tanított zongora improvizáció 16 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Zenehallgatás
A zenehallgatási feltétel magában foglalja a csoportos zenehallgatást (képzett oktató által vezetett) hetente egyszer 12 héten keresztül, valamint napi otthoni zenehallgatási gyakorlatot.
Zenehallgatás profi oktató által 16 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid önszabályozási kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
Önbeszámoló mérőszáma annak a képességének, hogy képes-e célorientáltan szabályozni a viselkedését. Ez az önbevallásos kérdőív 31 elemet tartalmaz, mindegyik elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelték, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). A kérdőív pontszámai 31 és 155 között változtak, a magasabb pontszámok jobb önszabályozási viselkedést jeleztek.
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
Floridai kognitív tevékenységek skála
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
A Florida Kognitív Tevékenységek Skála egy 25 tételből álló skála (0-soha-napi 5), amelyet az idős populációk kognitív aktivitásának felmérésére használnak. Két alskála létezik, a magasabb szintű kognitív képességek és a gyakori kognitív képességek, valamint a kognitív tevékenység önbevallásos fenntartásának mértéke.
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid GRIT skála
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
A Grist-S egy önbeszámoló, 8 elemből álló kérdőív, amely azt méri, hogy az egyének mennyire képesek fenntartani a fókuszt és az érdeklődést, és kitartóak a hosszú távú célok elérése érdekében. Az egyes tételek pontszámai 1-től 5-ig terjednek, az összesített pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes pontot összeadják és elosztják 8-cal. A magasabb pontszámok magasabb szintű "finomságot" vagy kitartást jeleznek.
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
National Institutes of Health ToolBox Self-Efficacy
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
A NIH Toolbox Self-Efficacy Scale egy 10 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri az ember azon képességét, hogy képes kezelni és irányítani az élet jelentőségteljes eseményeit. Az egyes tételek pontszámai 1-től 5-ig terjednek (soha és nagyon gyakran). A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
A Mindfulness öt aspektusa
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
A mindfulness összetevőit méri, amely hajlam arra, hogy nem ítélkező hozzáállással figyeljük a jelen pillanatot. Az egyes tételek pontszámai 1-től 6-ig terjednek (soha vagy mindig igaz). Az éberség és az önszabályozási képesség szorosan illeszkedik egymáshoz a legújabb elméleti keretekben (például az éberség öntudatossági, szabályozási és transzcendencia-modelljében).
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
National Institutes of Health Toolbox Magányossági Skála
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
Önbeszámoló mérőszám, amely felméri a magányról alkotott felfogást, és felméri, hogy az egyén mennyire érzi magát magányosnak vagy szociálisan elszigeteltnek a többi egyéntől. A NIH Toolbox Loneliness Survey egy önbevallási mérőszám, amely egy 5 tételből álló, rögzített hosszúságú űrlap segítségével méri fel a magányról alkotott felfogást.
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
National Institutes of Health Toolbox Apátia
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
A célon belüli viselkedés hiányát és a célon belüli gondolati tartalom csökkenését mérő eszközök. 7 tételből áll, mindegyik tétel egy 4-fokú Likert-skálán van értékelve (egyáltalán nem igaz, vagy nagyon igaz). Az összpontszám 18 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb apátiát jeleznek.
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
Geriátriai depresszió skála – rövid forma
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
A 15 tételből álló rövid forma, amely az idősek depressziójának diagnosztizálására alkalmas, egyszerűbb, rövidebb és időhatékonyabb.
Kiindulási és 12 hetes utólagos beavatkozás
10 tételes személyiségleltár
Időkeret: Csak alapvonal
Az öt nagy személyiségdimenzió rövid értékelése: 1. Extraverzió, 2. Megbízhatóság, 3. Lelkiismeretesség, 4. Érzelmi stabilitás és 5. Tapasztalatokra való nyitottság, amely 10 tételből áll. A pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan egyetértek).
Csak alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R61AG073669 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zongora improvizáció

3
Iratkozz fel