- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980845
자연의 소리와 음악이 혈액투석 환자에게 미치는 영향
자연의 소리와 음악이 혈액투석 환자의 활력징후와 불안도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 자연의 소리와 음악이 혈액투석 환자의 활력 징후와 불안 수준에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었다.
이 연구는 2019년 9월 6일부터 2020년 3월 21일까지 안탈리아 지방의 3개 병원, 1개 대학, 1개 교육 연구 및 1개 주립 병원의 혈액 투석실에서 치료를 받고 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 75명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 연구에서. 환자들은 나이, 성별, 혈액투석 기간에 따라 개입(자연 소리 그룹 n=25, 음악 그룹 n=25)과 통제 그룹(n=25)으로 동질적으로 나뉘었습니다. 개입 그룹의 환자들은 혈액투석 시술 동안 자연의 소리/음악에 노출되었고, 대조군의 환자들은 시술 동안 어떠한 개입도 받지 않았다. 데이터는 "Descriptive Characteristics Form", "Vital Signs Monitoring Form", "State Anxiety Inventory" 및 "Trait Anxiety Inventory"를 사용하여 대면 인터뷰 기법으로 수집되었습니다. 연구 수행을 위해 윤리위원회 승인, 기관 허가 및 환자의 서면 동의를 얻었습니다. 수, 백분율, 평균, 표준 편차, 최소값 및 최대값, Shapiro Wilk 정규성 검정, 일원 분산 분석, 카이제곱 검정, Kruskal Wallis 검정, Dunn-Bonferroni 검정, Tukey HSD, 삼원 분석 Variance 및 Bonferroni Corrected Two Ratio Z 테스트가 데이터 평가에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Burdur, 칠면조, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 18세에서 79세 사이의 연령대,
- 최소 6개월 동안 HD 치료를 받고,
- 같은 기관에서 정기적인 외래 환자 기준으로 주당 3회의 HD 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 인지적, 정서적, 언어적 의사소통을 방해하는 모든 문제,
- 어떤 정신과적 질환을 가지고 있는지,
- 항불안제 사용,
- 연구에 포함되는 기준 중,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 할당된 개입
자연의 소리 그룹의 환자들에게 자연의 소리는 세션 시작부터 1주일 동안 3개의 HD 세션에서 30분 동안 재생될 것이라고 설명했습니다.
이후 환자들에게 MP3 플레이어와 인이어 헤드폰의 사용법을 알려주고 원하는 볼륨으로 볼륨을 조절할 수 있음을 시연했으며, 30분이 지나기 전까지는 헤드폰을 떼지 말 것을 당부했다. 녹음이 끝났습니다.
환자들은 연구자의 감독하에 1주일 동안 3개의 HD 세션에서 30분 동안 자연의 소리를 들었습니다.
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자연의 소리는 세션 시작부터 일주일 동안 3개의 HD 세션에서 30분 동안 재생됩니다.
이후 환자들에게 MP3 플레이어와 인이어 헤드폰의 사용법을 알려주고 원하는 볼륨으로 볼륨을 조절할 수 있음을 시연했으며, 30분이 지나기 전까지는 헤드폰을 떼지 말 것을 당부했다. 녹음이 끝났습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 HD 세션 동안 연구원이 개입하지 않았습니다.
첫 번째 HD 세션이 시작되기 전에 환자가 대기실에 있는 동안 연구원이 "기술적 특성 양식" 및 "특성 불안 척도"를 수행했습니다.
이후 1주일 동안 3회 HD 세션마다 환자가 잠자리에 들 때 활력 징후를 측정하여 "Vital Signs Monitoring Form"에 기록하고 "State Anxiety Scale"은 HD 치료 세션 직전에 시행했습니다. 시작했다.
그 후, HD 세션 30분, 1, 2, 3시간 및 HD 세션 종료 직후에 환자의 바이탈 사인을 측정하여 "Vital Signs Monitoring Form"에 기록하였다.
동시에 HD 세션 종료 직후 "상태 불안 척도"를 다시 수행했습니다.
그런 다음 환자를 병동 밖으로 옮겼습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 척도(SAS)
기간: Nature Sounds and Music 동안 불안 점수의 변화, 평균 10분
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상태 불안 척도(SAS)는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 결정하는 데 사용됩니다.
문항이 표현하는 감정이나 생각, 행동의 정도에 따라 “전혀 아니다”(1), “조금 있다”(2), “많다”(3), “전적으로 그렇다”(4)로 나타났다. 규모.
척도의 항목 중 일부는 직접 진술이고 일부는 역 진술입니다.
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Nature Sounds and Music 동안 불안 점수의 변화, 평균 10분
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특성 불안 척도(TAS)
기간: Nature Sounds and Music 동안 불안 점수의 변화, 평균 10분
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특성 불안 척도(TAS)는 개인이 일반적으로 자신을 어떻게 인식하는지 결정하는 데 사용됩니다.
항목이 표현하는 감정, 생각 또는 행동의 빈도에 따라 "거의 전혀 그렇지 않음"(1), "가끔"(2), "매우 자주"(3) 및 "거의 항상"(4)으로 점수가 매겨집니다. .
척도의 항목은 직접 및 반전 진술의 형태입니다.
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Nature Sounds and Music 동안 불안 점수의 변화, 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hagemann PMS, Martin LC, Neme CMB. The effect of music therapy on hemodialysis patients' quality of life and depression symptoms. J Bras Nefrol. 2019 Jan-Mar;41(1):74-82. doi: 10.1590/2175-8239-jbn-2018-0023. Epub 2018 Sep 13.
- Kim Y, Evangelista LS, Park YG. Anxiolytic Effects of Music Interventions in Patients Receiving Incenter Hemodialysis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nephrol Nurs J. 2015 Jul-Aug;42(4):339-47; quiz 348.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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자연의 소리에 대한 임상 시험
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Tufts UniversityMB Clinical Research and Consulting LLC완전한
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Universitat Internacional de Catalunya완전한