Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние звуков природы и музыки на пациентов, находящихся на гемодиализе

31 июля 2023 г. обновлено: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Влияние звуков природы и музыки на показатели жизнедеятельности и уровень тревоги у пациентов, находящихся на гемодиализе

Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния звуков природы и музыки на жизненные показатели и уровень тревоги у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Исследование проводилось в период с 6 сентября 2019 г. по 21 марта 2020 г. с участием 75 пациентов, получавших лечение в отделениях гемодиализа трех больниц, одного университета, одной исследовательской образовательной и одной государственной больницы в провинции Анталья, которые соответствовали критериям включения и дали согласие на участие. В исследовании. Пациенты были однородно разделены на группы вмешательства (группа звуков природы n=25 и группа музыки n=25) и контрольную группу (n=25) в зависимости от возраста, пола и продолжительности гемодиализа. Пациенты в группе вмешательства слушали звуки природы/музыку во время процедуры гемодиализа, в то время как пациенты в контрольной группе не подвергались никакому вмешательству во время процедуры. Данные были собраны методом личного интервью с использованием «Формы описательных характеристик», «Формы мониторинга основных показателей жизнедеятельности», «Опросника тревожности состояний» и «Опросника личностной тревожности». Для проведения исследования были получены одобрение комитета по этике, разрешения учреждения и письменное согласие пациентов. Число, процент, среднее значение, стандартное отклонение, минимум и максимум, критерий нормальности Шапиро-Уилка, однофакторный дисперсионный анализ, критерий хи-квадрат, критерий Крускала-Уоллиса, критерий Данна-Бонферрони, Тьюки HSD, трехфакторный анализ Для оценки данных применяли дисперсию и тест Бонферрони с поправкой на два отношения Z.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Burdur, Турция, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании
  • Возрастной диапазон от 18 до 79 лет,
  • Прохождение лечения ГД в течение не менее шести месяцев,
  • Получение трех сеансов лечения ГД в неделю на регулярной амбулаторной основе в одном и том же учреждении.

Критерий исключения:

  • Любая проблема, препятствующая когнитивному, аффективному и вербальному общению,
  • Наличие любого психического заболевания,
  • Применение анксиолитиков,
  • Из критериев включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назначенные вмешательства
Пациентам из группы звуков природы объяснили, что звуки природы будут воспроизводиться в течение 30 минут в течение трех сеансов HD в течение одной недели, начиная с начала сеанса. После этого пациенты были проинформированы об использовании Mp3-плеера и наушников-вкладышей, им было продемонстрировано, что они могут регулировать громкость до желаемого уровня, и было заявлено, что они не должны отсоединять наушники до 30-минутного перерыва. запись закончилась. Пациенты слушали звуки природы в течение 30 минут в течение трех сеансов HD в течение одной недели под наблюдением исследователя.
Поведенческий: Звуки природы
Звуки природы будут воспроизводиться в течение 30 минут в течение трех сеансов HD в течение одной недели, начиная с начала сеанса. После этого пациенты были проинформированы об использовании Mp3-плеера и наушников-вкладышей, им было продемонстрировано, что они могут регулировать громкость до желаемого уровня, и было заявлено, что они не должны отсоединять наушники до 30-минутного перерыва. запись закончилась.
Другие имена:
  • Музыка
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не вмешивались исследователем во время сеансов HD. Перед началом первого сеанса HD исследователь выполнял «Форму описательных характеристик» и «Шкалу тревожности», пока пациенты находились в комнате ожидания. Затем в течение каждых трех сеансов ГД в течение одной недели, когда пациенты ложились в койки, измерялись их жизненные показатели и записывались в «Форму мониторинга показателей жизнедеятельности», а непосредственно перед началом сеанса ГД вводилась «Шкала тревожности состояний». начал. Затем измеряли показатели жизнедеятельности пациентов и записывали их в «Форму мониторинга показателей жизнедеятельности» на 30-й минуте, 1-м, 2-м, 3-м часе сеанса ГД и сразу после окончания сеанса ГД. При этом «Шкала тревожности состояний» повторно проводилась сразу после окончания сеанса ГД. После этого больного переводят из отделения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности состояний (SAS)
Временное ограничение: Изменение оценки тревожности во время прослушивания звуков природы и музыки, в среднем за 10 минут.
Шкала тревожности состояния (SAS) используется для определения того, как человек чувствует себя в определенный момент и при определенных условиях. По степени выраженности эмоций, мыслей или поведения, выраженных пунктами, «совсем нет» (1), «немного» (2), «сильно» (3), «полностью» (4) в масштаб. Некоторые пункты шкалы являются прямыми утверждениями, а некоторые — обратными утверждениями.
Изменение оценки тревожности во время прослушивания звуков природы и музыки, в среднем за 10 минут.
Шкала личностной тревожности (TAS)
Временное ограничение: Изменение оценки тревожности во время прослушивания звуков природы и музыки, в среднем за 10 минут.
Шкала тревожности (TAS) используется для определения того, как человек обычно воспринимает себя. Пункты оцениваются как «почти никогда» (1), «иногда» (2), «очень часто» (3) и «почти всегда» (4) в зависимости от частоты чувств, мыслей или поведения, выраженных пунктами. . Пункты шкалы представлены в виде прямых и перевернутых утверждений.
Изменение оценки тревожности во время прослушивания звуков природы и музыки, в среднем за 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mehmet Akif Ersoy University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12.09.2018-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все авторы внесли свой вклад в интерпретацию, написание и утверждение окончательной версии рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться