Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírodních zvuků a hudby na hemodialyzované pacienty

31. července 2023 aktualizováno: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Vliv přírodních zvuků a hudby na vitální funkce a úrovně úzkosti hemodialyzovaných pacientů

Studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum s cílem prozkoumat vliv přírodních zvuků a hudby na vitální funkce a úroveň úzkosti hemodialyzovaných pacientů.

Studie byla provedena mezi 6. zářím 2019 a 21. březnem 2020 se 75 pacienty, kteří byli léčeni na hemodialyzačních jednotkách tří nemocnic, jedné univerzity, jednoho vzdělávacího výzkumu a jedné státní nemocnice v provincii Antalya, splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí. ve studiu. Pacienti byli homogenně rozděleni do intervenčních (skupina zvuků přírody n=25 a hudební skupina n=25) a kontrolní (n=25) skupiny na základě věku, pohlaví a délky hemodialýzy. Pacienti v intervenční skupině byli vystaveni přírodním zvukům/hudbě během hemodialýzy, zatímco pacienti v kontrolní skupině nebyli během procedury vystaveni žádné intervenci. Údaje byly shromážděny technikou osobního rozhovoru pomocí „Formuláře popisných charakteristik“, „Formuláře pro monitorování vitálních funkcí“, „Inventář stavů úzkosti“ a „Inventář úzkosti vlastností“. Pro realizaci studie byl získán souhlas etické komise, institucionální povolení a písemný souhlas pacientů. Počet, procento, průměr, směrodatná odchylka, minimum a maximum, Shapiro Wilkův test normality, Jednosměrná analýza rozptylu, Chí-kvadrát testy, Kruskal Wallisův test, Dunn-Bonferroniho test, Tukey HSD, Třícestná analýza Pro vyhodnocení dat byly použity variance a Bonferroniho korigovaný dvou poměr Z test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Burdur, Krocan, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Věkové rozmezí od 18 do 79 let,
  • Příjem HD léčby po dobu alespoň šesti měsíců,
  • Absolvování tří sezení HD léčby týdně na pravidelné ambulantní bázi ve stejné instituci.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli problém, který brání kognitivní, afektivní a verbální komunikaci,
  • Mít jakýkoli psychický stav,
  • Užívání anxiolytických léků,
  • Z kritérií pro zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přidělené zásahy
Pacientům ve skupině zvuků přírody bylo vysvětleno, že zvuky přírody budou přehrávány po dobu 30 minut ve třech HD sezeních po dobu jednoho týdne, počínaje začátkem sezení. Poté byli pacienti informováni o používání Mp3 přehrávače a sluchátek do uší, bylo jim předvedeno, že si dokážou nastavit hlasitost na požadovanou úroveň, a bylo jim řečeno, že by sluchátka neměli sundávat dříve než po 30 minutách. nahrávání skončilo. Pacienti po dobu jednoho týdne poslouchali zvuky přírody po dobu 30 minut ve třech HD sezeních pod dohledem výzkumníka.
Behaviorální: Zvuky přírody
Zvuky přírody by se hrály po dobu 30 minut ve třech relacích HD po dobu jednoho týdne, počínaje začátkem relace. Poté byli pacienti informováni o používání Mp3 přehrávače a sluchátek do uší, bylo jim předvedeno, že si dokážou nastavit hlasitost na požadovanou úroveň, a bylo jim řečeno, že by sluchátka neměli sundávat dříve než po 30 minutách. nahrávání skončilo.
Ostatní jména:
  • hudba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebyli výzkumníkem během HD sezení intervenováni. Než začalo první sezení HD, výzkumník provedl „Formát deskriptivních charakteristik“ a „Škálu úzkosti vlastností“, když byli pacienti v čekárně. Poté, v každých třech HD sezeních po dobu jednoho týdne, když pacienti šli na lůžka, byly jejich vitální funkce změřeny a zaznamenány do „formuláře pro monitorování vitálních funkcí“ a „Státní škála úzkosti“ byla aplikována těsně před léčbou HD. začala. Poté byly vitální funkce pacientů měřeny a zaznamenány na "Vital Sign Monitoring Form" ve 30. minutě, 1., 2., 3. hodině HD sezení a bezprostředně po skončení HD sezení. Zároveň byla ihned po skončení HD sezení znovu provedena „Státní škála úzkosti“. Poté byl pacient převezen z jednotky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice státní úzkosti (SAS)
Časové okno: Změna skóre úzkosti během zvuků přírody a hudby, v průměru 10 minut
State Anxiety Scale (SAS) se používá k určení toho, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek. Podle stupně závažnosti emocí, myšlenek nebo chování vyjádřených položkami „vůbec ne“ (1), „trochu“ (2), „hodně“ (3), „zcela“ (4) v měřítko. Některé položky na škále jsou přímá tvrzení a některé z nich jsou obrácená tvrzení.
Změna skóre úzkosti během zvuků přírody a hudby, v průměru 10 minut
Škála úzkosti rysů (TAS)
Časové okno: Změna skóre úzkosti během zvuků přírody a hudby, v průměru 10 minut
Trait Anxiety Scale (TAS) se používá k určení toho, jak jedinec obvykle vnímá sám sebe. Položky jsou hodnoceny jako „téměř nikdy“ (1), „někdy“ (2), „velmi často“ (3) a „téměř vždy“ (4) podle frekvence pocitů, myšlenek nebo chování vyjádřených položkami. . Položky na stupnici jsou ve formě přímých a převrácených výpisů.
Změna skóre úzkosti během zvuků přírody a hudby, v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12.09.2018-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všichni autoři se podíleli na interpretaci, sepsání a schválení konečného rukopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit