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O efeito de sons e música da natureza em pacientes de hemodiálise

31 de julho de 2023 atualizado por: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

O efeito dos sons e da música da natureza nos sinais vitais e nos níveis de ansiedade de pacientes em hemodiálise

O estudo foi conduzido como uma pesquisa experimental randomizada controlada para examinar o efeito dos sons da natureza e da música nos sinais vitais e nos níveis de ansiedade de pacientes em hemodiálise.

O estudo foi realizado entre 6 de setembro de 2019 e 21 de março de 2020 com 75 pacientes que receberam tratamento nas unidades de hemodiálise de três hospitais, uma universidade, uma pesquisa educacional e um hospital estadual na província de Antalya, atenderam aos critérios de inclusão e consentiram em participar no estudo. Os pacientes foram divididos homogeneamente em grupos de intervenção (grupo de som da natureza n=25 e grupo de música n=25) e controle (n=25) com base na idade, gênero e duração da hemodiálise. Os pacientes do grupo intervenção foram submetidos a sons/música da natureza durante o procedimento de hemodiálise, enquanto os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhuma intervenção durante o procedimento. Os dados foram coletados por meio da técnica de entrevista face a face utilizando o "Ficha de Características Descritivas", "Ficha de Monitoramento de Sinais Vitais", "Inventário de Ansiedade Estatal" e "Inventário de Ansiedade Traço". A aprovação do comitê de ética, as permissões institucionais e o consentimento por escrito dos pacientes foram obtidos para a implementação do estudo. Número, porcentagem, média, desvio padrão, mínimo e máximo, o teste de normalidade de Shapiro Wilk, análise de variância de uma via, testes de qui-quadrado, teste de Kruskal Wallis, teste de Dunn-Bonferroni, Tukey HSD, análise de três vias de Variância e teste Z de duas razões corrigidas de Bonferroni foram empregados na avaliação dos dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Burdur, Peru, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Faixa etária entre 18 e 79 anos,
  • Receber tratamento de HD por pelo menos seis meses,
  • Receber três sessões de tratamento em HD por semana em regime ambulatorial regular na mesma instituição.

Critério de exclusão:

  • Qualquer problema que impeça a comunicação cognitiva, afetiva e verbal,
  • Ter qualquer condição psiquiátrica,
  • Uso de medicação ansiolítica,
  • Fora dos critérios de inclusão no estudo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenções atribuídas
Foi explicado aos pacientes do grupo de sons da natureza que os sons da natureza seriam tocados por 30 minutos em três sessões de HD durante uma semana, a partir do início da sessão. Em seguida, os pacientes foram informados sobre o uso do MP3 player e fones de ouvido intra-auriculares, foi demonstrado que podiam ajustar o volume no nível que desejassem e foi informado que não deveriam retirar os fones de ouvido até os 30 minutos acabou a gravação. Os pacientes ouviram sons da natureza por 30 minutos em três sessões de HD durante uma semana sob a supervisão do pesquisador.
Comportamental: Sons da natureza
Os sons da natureza seriam tocados por 30 minutos em três sessões de HD durante uma semana, começando no início da sessão. Em seguida, os pacientes foram informados sobre o uso do MP3 player e fones de ouvido intra-auriculares, foi demonstrado que podiam ajustar o volume no nível que desejassem e foi informado que não deveriam retirar os fones de ouvido até os 30 minutos acabou a gravação.
Outros nomes:
  • música
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não sofreram intervenção do pesquisador durante as sessões de HD. Antes do início da primeira sessão de HD, o "Formulário de Características Descritivas" e a "Escala de Ansiedade Traço" foram realizados pelo pesquisador enquanto os pacientes estavam na sala de espera. Então, a cada três sessões de HD por uma semana, quando os pacientes foram para suas camas, seus sinais vitais foram medidos e registrados no "Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais" e a "Escala de Ansiedade do Estado" foi aplicada pouco antes do início da sessão de tratamento de HD. iniciado. Em seguida, os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados no "Ficha de Monitoramento de Sinais Vitais" aos 30 minutos, 1ª, 2ª, 3ª hora da sessão de HD e imediatamente após o término da sessão de HD. Ao mesmo tempo, a "Escala de Ansiedade do Estado" foi realizada novamente imediatamente após o término da sessão de HD. O paciente foi então transferido para fora da unidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estado de ansiedade (SAS)
Prazo: Mudança no escore de ansiedade durante Nature Sounds and Music, uma média de 10 minutos
A State Anxiety Scale (SAS) é usada para determinar como um indivíduo se sente em um determinado momento e sob certas condições. De acordo com o grau de gravidade das emoções, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens, "nada" (1), "um pouco" (2), "muito" (3), "totalmente" (4) em a escala. Alguns dos itens da escala são afirmações diretas e alguns deles são afirmações inversas.
Mudança no escore de ansiedade durante Nature Sounds and Music, uma média de 10 minutos
A Escala de Traço de Ansiedade (TAS)
Prazo: Mudança no escore de ansiedade durante Nature Sounds and Music, uma média de 10 minutos
A Escala de Ansiedade Traço (TAS) é usada para determinar como o indivíduo geralmente se percebe. Os itens são pontuados como “quase nunca” (1), “às vezes” (2), “muito frequentemente” (3) e “quase sempre” (4) de acordo com a frequência dos sentimentos, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens . Os itens da escala estão na forma de afirmações diretas e invertidas.
Mudança no escore de ansiedade durante Nature Sounds and Music, uma média de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mehmet Akif Ersoy University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12.09.2018-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os autores contribuíram para a interpretação, redação e aprovação do manuscrito final.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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