Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A természet hangjai és zene hatása a hemodializált betegekre

2023. július 31. frissítette: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

A természet hangjai és zene hatása a hemodializált betegek életjeleire és szorongásos szintjére

A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti kutatásként végezték, hogy megvizsgálják a természet hangjainak és a zenének a hemodializált betegek életjeleire és szorongásos szintjére gyakorolt ​​hatását.

A vizsgálatot 2019. szeptember 6. és 2020. március 21. között végezték 75 olyan beteg bevonásával, akik három kórház, egy egyetem, egy oktatáskutató és egy állami kórház hemodialízis osztályán részesültek kezelésben Antalya tartományban, megfeleltek a felvételi kritériumoknak és hozzájárultak a részvételhez. a dolgozószobában. A betegeket kor, nem és hemodialízis időtartama alapján homogén módon osztottuk intervenciós (természethang csoport n=25 és zenei csoport n=25) és kontroll (n=25) csoportra. Az intervenciós csoportba tartozó betegeket a hemodialízis során természethangoknak/zenének tették ki, míg a kontrollcsoportba tartozó betegeket semmilyen beavatkozásnak nem vetették alá a beavatkozás során. Az adatokat személyes interjú technikával gyűjtötték a „Leíró jellemzők űrlapja”, „Vital Signs Monitoring Form”, „State Anxiety Inventory” és „Trait Anxiety Inventory” (Trait Anxiety Inventory) segítségével. A vizsgálat végrehajtásához az etikai bizottság jóváhagyása, intézményi engedélye és a betegek írásos hozzájárulása megtörtént. Szám, százalék, átlag, szórás, minimum és maximum, a Shapiro Wilk normalitásteszt, egyirányú varianciaanalízis, Chi-négyzet teszt, Kruskal Wallis teszt, Dunn-Bonferroni teszt, Tukey HSD, háromutas vizsgálat Az adatok kiértékeléséhez Variancia és Bonferroni Corrected Two Ratio Z tesztet alkalmaztunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Burdur, Pulyka, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • 18 és 79 év közötti korosztály,
  • legalább hat hónapig HD kezelésben részesült,
  • Hetente három alkalommal HD-kezelést kapunk rendszeresen ambulánsan ugyanabban az intézményben.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan probléma, amely akadályozza a kognitív, affektív és verbális kommunikációt,
  • Ha bármilyen pszichiátriai állapota van,
  • szorongásoldó gyógyszerek alkalmazása,
  • A vizsgálatba való felvétel feltételein kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hozzárendelt beavatkozások
A természethangok csoportba tartozó betegekkel elmagyarázták, hogy a természethangokat három HD-menetben 30 percig játsszák egy héten keresztül, a foglalkozás kezdetétől. Ezt követően tájékoztatták a betegeket az Mp3 lejátszó és a fülbe helyezhető fejhallgató használatáról, bemutatták, hogy a hangerőt a kívánt szintre tudják állítani, és közölték, hogy a fejhallgatót 30 perc elteltével nem szabad levenni. vége lett a felvételnek. A betegek 30 percig hallgatták a természet hangjait három HD-menetben egy héten keresztül a kutató felügyelete mellett.
Viselkedési: A természet hangjai
A természet hangjait 30 percig játsszák három HD-menetben, egy hétig, az ülés elejétől kezdve. Ezt követően tájékoztatták a betegeket az Mp3 lejátszó és a fülbe helyezhető fejhallgató használatáról, bemutatták, hogy a hangerőt a kívánt szintre tudják állítani, és közölték, hogy a fejhallgatót 30 perc elteltével nem szabad levenni. vége lett a felvételnek.
Más nevek:
  • zene
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a kutató nem avatkozott be a HD ülések során. Az első HD munkamenet megkezdése előtt a kutató elvégezte a "Leíró jellemzők űrlapját" és a "Trait Anxiety Scale"-t, miközben a betegek a váróban voltak. Ezután egy hétig minden három HD kezelésben, amikor a betegek ágyba feküdtek, megmérték életjeleiket, és feljegyezték a "Vital Signs Monitoring Form"-on, és a "State Anxiety Scale"-t beadták közvetlenül a HD kezelés előtt. elindult. Ezt követően megmérték a betegek életjeleit, és a HD ülés 30. percében, 1., 2., 3. órájában, valamint közvetlenül a HD kezelés befejezése után rögzítették a "Vital Signs Monitoring Form"-on. Ugyanakkor a HD munkamenet vége után azonnal újra elvégezték az "Állami Szorongás Skálát". Ezután a beteget kiszállították az osztályból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami szorongás skála (SAS)
Időkeret: A szorongásos pontszám változása a természet hangjai és zene alatt, átlagosan 10 perc
A State Anxiety Scale (SAS) arra szolgál, hogy meghatározza, hogyan érzi magát az egyén egy adott pillanatban és bizonyos körülmények között. Az elemek által kifejezett érzelmek, gondolatok vagy viselkedések súlyosságának mértéke szerint "egyáltalán nem" (1), "egy kicsit" (2), "sok" (3), "teljesen" (4) a mérleg. A skála egyes elemei közvetlen állítások, és vannak olyanok is, amelyek fordított állítások.
A szorongásos pontszám változása a természet hangjai és zene alatt, átlagosan 10 perc
A Jellemző szorongás Skála (TAS)
Időkeret: A szorongásos pontszám változása a természet hangjai és zene alatt, átlagosan 10 perc
A Trait Anxiety Skála (TAS) annak meghatározására szolgál, hogy az egyén általában hogyan érzékeli önmagát. A tételek „majdnem soha” (1), „néha” (2), „nagyon gyakran” (3) és „majdnem mindig” (4) pontozást kapnak a tételek által kifejezett érzések, gondolatok vagy viselkedés gyakorisága szerint. . A skála elemei közvetlen és fordított állítások formájában vannak.
A szorongásos pontszám változása a természet hangjai és zene alatt, átlagosan 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12.09.2018-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden szerző közreműködött a végleges kézirat értelmezésében, megírásában és jóváhagyásában.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel