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Die Wirkung von Naturgeräuschen und Musik auf Hämodialysepatienten

31. Juli 2023 aktualisiert von: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Die Wirkung von Naturgeräuschen und Musik auf Vitalfunktionen und Angstzustände von Hämodialysepatienten

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung durchgeführt, um die Wirkung von Naturgeräuschen und Musik auf die Vitalfunktionen und das Angstniveau von Hämodialysepatienten zu untersuchen.

Die Studie wurde zwischen dem 6. September 2019 und dem 21. März 2020 mit 75 Patienten durchgeführt, die in den Hämodialyseeinheiten von drei Krankenhäusern, einer Universität, einem Bildungsforschungskrankenhaus und einem staatlichen Krankenhaus in der Provinz Antalya behandelt wurden, die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme zustimmten in der Studie. Die Patienten wurden auf der Grundlage von Alter, Geschlecht und Hämodialysedauer homogen in Interventionsgruppen (Naturgeräuschgruppe n=25 und Musikgruppe n=25) und Kontrollgruppen (n=25) eingeteilt. Patienten in der Interventionsgruppe wurden während des Hämodialyseverfahrens Naturgeräuschen/Musik ausgesetzt, während Patienten in der Kontrollgruppe während des Eingriffs keiner Intervention ausgesetzt waren. Die Daten wurden durch persönliche Interviewtechnik unter Verwendung des „Descriptive Characteristics Form“, des „Vital Signs Monitoring Form“, des „State Anxiety Inventory“ und des „Trait Anxiety Inventory“ erhoben. Für die Durchführung der Studie wurden die Zustimmung der Ethikkommission, institutionelle Genehmigungen und die schriftliche Zustimmung der Patienten eingeholt. Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Minimum und Maximum, der Shapiro-Wilk-Normalitätstest, einfaktorielle Varianzanalyse, Chi-Quadrat-Tests, der Kruskal-Wallis-Test, Dunn-Bonferroni-Test, Tukey HSD, dreifaktorielle Analyse von Bei der Auswertung der Daten wurden der Varianz- und Bonferroni-Corrected-Two-Ratio-Z-Test eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Burdur, Truthahn, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Altersspanne zwischen 18 und 79,
  • Sie erhalten seit mindestens sechs Monaten eine Huntington-Behandlung,
  • Regelmäßige ambulante Behandlung von drei Huntington-Behandlungen pro Woche in derselben Einrichtung.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Problem, das die kognitive, affektive und verbale Kommunikation verhindert,
  • Wenn Sie unter einer psychiatrischen Erkrankung leiden,
  • Einnahme von angstlösenden Medikamenten,
  • Zu den Kriterien für die Aufnahme in die Studie zählen:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zugewiesene Interventionen
Den Patienten in der Gruppe „Naturgeräusche“ wurde erklärt, dass ab Beginn der Sitzung eine Woche lang in drei HD-Sitzungen 30 Minuten lang Naturgeräusche abgespielt würden. Anschließend wurden die Patienten über die Nutzung des MP3-Players und der In-Ear-Kopfhörer aufgeklärt, ihnen wurde gezeigt, dass sie die Lautstärke auf die gewünschte Lautstärke einstellen können und es wurde ihnen mitgeteilt, dass sie die Kopfhörer erst nach 30 Minuten abnehmen sollten Die Aufnahme war beendet. Unter der Aufsicht des Forschers hörten die Patienten eine Woche lang in drei HD-Sitzungen 30 Minuten lang Naturgeräuschen.
Verhalten: Naturgeräusche
Naturgeräusche würden eine Woche lang in drei HD-Sitzungen 30 Minuten lang abgespielt, beginnend mit dem Beginn der Sitzung. Anschließend wurden die Patienten über die Nutzung des MP3-Players und der In-Ear-Kopfhörer aufgeklärt, ihnen wurde gezeigt, dass sie die Lautstärke auf die gewünschte Lautstärke einstellen können und es wurde ihnen mitgeteilt, dass sie die Kopfhörer erst nach 30 Minuten abnehmen sollten Die Aufnahme war beendet.
Andere Namen:
  • Musik
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe wurden während der Huntington-Sitzungen vom Forscher nicht interveniert. Bevor die erste Huntington-Sitzung begann, führte der Forscher den „Descriptive Characteristics Form“ und die „Trait Anxiety Scale“ durch, während sich die Patienten im Wartezimmer befanden. Dann wurden eine Woche lang alle drei HD-Sitzungen, wenn die Patienten zu ihren Betten gingen, ihre Vitalfunktionen gemessen und auf dem „Vital Signs Monitoring Form“ aufgezeichnet, und die „State Anxiety Scale“ wurde kurz vor der HD-Behandlungssitzung verabreicht gestartet. Anschließend wurden die Vitalfunktionen der Patienten in der 30. Minute, in der 1., 2. und 3. Stunde der HD-Sitzung und unmittelbar nach dem Ende der HD-Sitzung gemessen und auf dem „Vital Signs Monitoring Form“ aufgezeichnet. Gleichzeitig wurde die „State Anxiety Scale“ unmittelbar nach Ende der HD-Sitzung erneut durchgeführt. Anschließend wurde der Patient aus der Station verlegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatsangstskala (SAS)
Zeitfenster: Veränderung des Angstwerts während Naturgeräuschen und Musik, durchschnittlich 10 Minuten
Mithilfe der State Anxiety Scale (SAS) wird ermittelt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt. Je nach Schweregrad der Emotionen, Gedanken oder Verhaltensweisen, die durch die Items ausgedrückt werden, „überhaupt nicht“ (1), „ein wenig“ (2), „sehr“ (3), „völlig“ (4) in die Skala. Bei einigen Items der Skala handelt es sich um direkte Aussagen, bei anderen um umgekehrte Aussagen.
Veränderung des Angstwerts während Naturgeräuschen und Musik, durchschnittlich 10 Minuten
Die Trait Anxiety Scale (TAS)
Zeitfenster: Veränderung des Angstwerts während Naturgeräuschen und Musik, durchschnittlich 10 Minuten
Die Trait Anxiety Scale (TAS) wird verwendet, um zu bestimmen, wie sich die Person normalerweise selbst wahrnimmt. Die Items werden entsprechend der Häufigkeit der durch die Items ausgedrückten Gefühle, Gedanken oder Verhaltensweisen mit „fast nie“ (1), „manchmal“ (2), „sehr oft“ (3) und „fast immer“ (4) bewertet . Die Items der Skala liegen in Form direkter und invertierter Aussagen vor.
Veränderung des Angstwerts während Naturgeräuschen und Musik, durchschnittlich 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.09.2018-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Autoren trugen zur Interpretation, zum Schreiben und zur Genehmigung des endgültigen Manuskripts bei.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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