自然の音と音楽が血液透析患者に与える影響
血液透析患者のバイタルサインと不安レベルに対する自然の音と音楽の影響
この研究は、血液透析患者のバイタルサインや不安レベルに対する自然の音や音楽の影響を調べるためのランダム化比較実験研究として実施されました。
この研究は、2019年9月6日から2020年3月21日まで、アンタルヤ州の3つの病院、1つの大学、1つの教育研究病院、1つの州立病院の血液透析ユニットで治療を受け、参加基準を満たし、参加に同意した75人の患者を対象に実施された。この研究で。 患者は、年齢、性別、血液透析期間に基づいて介入群(自然音群 n=25 および音楽群 n=25)と対照群(n=25)に均一に分けられました。 介入グループの患者は血液透析処置中に自然の音や音楽を受けましたが、対照グループの患者は血液透析中にいかなる介入も受けませんでした。 データは、「記述的特性フォーム」、「バイタルサインモニタリングフォーム」、「状態不安インベントリ」および「特性不安インベントリ」を使用した対面インタビュー手法によって収集されました。 研究の実施については、倫理委員会の承認、施設の許可、および患者の書面による同意を得た。 数値、パーセント、平均、標準偏差、最小値と最大値、シャピロ・ウィルク正規性検定、一元配置分散分析、カイ二乗検定、クラスカル・ウォリス検定、ダン・ボンフェローニ検定、テューキー HSD、三元配置分析データの評価には分散およびボンフェローニ補正 2 比率 Z 検定が使用されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Burdur、七面鳥、15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 年齢層は18歳から79歳まで、
- 少なくとも6か月間HD治療を受けている、
- 同じ施設で定期外来で週に 3 回の HD 治療を受けています。
除外基準:
- 認知的、感情的、言語的コミュニケーションを妨げる問題
- 何らかの精神疾患を抱えていて、
- 抗不安薬の使用、
- 研究に含める基準のうち、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:割り当てられた介入
自然音グループの患者には、セッションの最初から 1 週間、3 回の HD セッションで 30 分間自然音を再生することを説明しました。
その後、患者は MP3 プレーヤーとインイヤーヘッドフォンの使用法について説明され、音量を希望のレベルに調整できることが実証され、30 分が経過するまでヘッドフォンを外さないようにする必要があることが述べられました。録音が終わりました。
患者は、研究者の監督の下、1週間、3回のHDセッションで30分間自然音を聞いた。
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自然の音は、セッションの最初から始めて、1 週間にわたって 3 回の HD セッションで 30 分間再生されます。
その後、患者は MP3 プレーヤーとインイヤーヘッドフォンの使用法について説明され、音量を希望のレベルに調整できることが実証され、30 分が経過するまでヘッドフォンを外さないようにする必要があることが述べられました。録音が終わりました。
他の名前:
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介入なし:対照群
対照群の患者は、HD セッション中に研究者による介入を受けませんでした。
最初の HD セッションが始まる前に、患者が待合室にいる間に研究者によって「記述的特性フォーム」と「特性不安スケール」が実施されました。
その後、1週間の3回のHDセッションごとに、患者がベッドに就いたときにバイタルサインが測定され、「バイタルサインモニタリングフォーム」に記録され、HD治療セッションの直前に「状態不安スケール」が管理されました。始めました。
その後、HD セッション開始 30 分、1、2、3 時間目、HD セッション終了直後に患者のバイタルサインを測定し、「バイタルサインモニタリングフォーム」に記録しました。
同時に、HD セッションの終了直後に「状態不安スケール」を再度実行しました。
その後、患者は病棟から移送されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安尺度 (SAS)
時間枠:自然音と音楽中の不安スコアの変化 (平均 10 分)
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状態不安尺度 (SAS) は、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを判断するために使用されます。
各項目で表される感情、思考、行動の程度に応じて、「まったくない」(1)、「少し」(2)、「かなり」(3)、「完全に」(4)となります。スケール。
スケール内の項目には、直接的な記述もあれば、逆転した記述もあります。
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自然音と音楽中の不安スコアの変化 (平均 10 分)
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特性不安尺度 (TAS)
時間枠:自然音と音楽中の不安スコアの変化 (平均 10 分)
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特性不安尺度 (TAS) は、個人が自分自身をどのように認識しているかを判断するために使用されます。
項目は、項目によって表される感情、思考、または行動の頻度に応じて、「ほとんどない」(1)、「時々」(2)、「非常に頻繁に」(3)、「ほぼ常に」(4) としてスコア付けされます。 。
スケール内の項目は、直接的なステートメントと倒置的なステートメントの形式になっています。
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自然音と音楽中の不安スコアの変化 (平均 10 分)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hagemann PMS, Martin LC, Neme CMB. The effect of music therapy on hemodialysis patients' quality of life and depression symptoms. J Bras Nefrol. 2019 Jan-Mar;41(1):74-82. doi: 10.1590/2175-8239-jbn-2018-0023. Epub 2018 Sep 13.
- Kim Y, Evangelista LS, Park YG. Anxiolytic Effects of Music Interventions in Patients Receiving Incenter Hemodialysis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nephrol Nurs J. 2015 Jul-Aug;42(4):339-47; quiz 348.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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