Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​naturlyde og musik på hæmodialysepatienter

31. juli 2023 opdateret af: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​naturlyde og musik på vitale tegn og angstniveauer hos hæmodialysepatienter

Undersøgelsen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning for at undersøge effekten af ​​naturlyde og musik på vitale tegn og angstniveauer hos hæmodialysepatienter.

Undersøgelsen blev udført mellem 6. september 2019 og 21. marts 2020 med 75 patienter, der modtog behandling i hæmodialyseenhederne på tre hospitaler, et universitet, et uddannelsesforsknings- og et statshospital i Antalya-provinsen, opfyldte inklusionskriterierne og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienterne blev homogent opdelt i interventions- (naturlydgruppe n=25 og musikgruppe n=25) og kontrol- (n=25) grupper på basis af alder, køn og hæmodialysevarighed. Patienter i interventionsgruppen blev udsat for naturlyde/musik under hæmodialyseproceduren, mens patienter i kontrolgruppen ikke blev udsat for nogen intervention under proceduren. Dataene blev indsamlet ved ansigt-til-ansigt interviewteknik ved at bruge "Formularen til beskrivende karakteristika", "Vital Signs Monitoring Form", "State Anxiety Inventory" og "Trait Anxiety Inventory". Etisk udvalgs godkendelse, institutionelle tilladelser og skriftligt samtykke fra patienterne blev opnået til gennemførelse af undersøgelsen. Antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse, minimum og maksimum, Shapiro Wilk normalitetstesten, envejs variansanalyse, chi-kvadrattest, Kruskal Wallis-testen, Dunn-Bonferroni-testen, Tukey HSD, trevejsanalyse af Varians og Bonferroni Corrected Two Ratio Z-test blev anvendt i evalueringen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Burdur, Kalkun, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Aldersspænd mellem 18 og 79,
  • Modtager HD-behandling i mindst seks måneder,
  • Modtagelse af tre sessioner med HD-behandling om ugen regelmæssigt ambulant på samme institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert problem, der forhindrer kognitiv, affektiv og verbal kommunikation,
  • Har en psykiatrisk tilstand,
  • Brug af angstdæmpende medicin,
  • Ud af kriterierne for optagelse i undersøgelsen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tildelte interventioner
Det blev forklaret til patienterne i naturlydegruppen, at naturlyde ville blive afspillet i 30 minutter i tre HD-sessioner i en uge, startende fra sessionens begyndelse. Efterfølgende blev patienterne informeret om brugen af ​​Mp3-afspiller og in-ear høretelefoner, de fik demonstreret, at de kunne justere lydstyrken til det ønskede niveau, og det blev oplyst, at de først skulle tage høretelefonerne af efter 30 minutter. optagelsen var slut. Patienterne lyttede til naturlyde i 30 minutter i tre HD-sessioner i en uge under opsyn af forskeren.
Adfærdsmæssigt: Naturen lyder
Naturlyde ville blive afspillet i 30 minutter i tre HD-sessioner i en uge, startende fra begyndelsen af ​​sessionen. Efterfølgende blev patienterne informeret om brugen af ​​Mp3-afspiller og in-ear høretelefoner, de fik demonstreret, at de kunne justere lydstyrken til det ønskede niveau, og det blev oplyst, at de først skulle tage høretelefonerne af efter 30 minutter. optagelsen var slut.
Andre navne:
  • musik
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen blev ikke interveneret af forskeren under HD-sessionerne. Inden den første HD-session startede, blev "Descriptive Characteristics Form" og "Trait Anxiety Scale" udført af forskeren, mens patienterne var i venteværelset. Derefter, i hver tredje HD-session i en uge, hvor patienterne gik i seng, blev deres vitale tegn målt og registreret på "Vital Signs Monitoring Form", og "State Anxiety Scale" blev administreret lige før HD-behandlingssessionen. startede. Derefter blev patienternes vitale tegn målt og registreret på "Vital Signs Monitoring Form" i det 30. minut, 1., 2., 3. time af HD-sessionen og umiddelbart efter afslutningen af ​​HD-sessionen. Samtidig blev "State Anxiety Scale" udført igen umiddelbart efter afslutningen af ​​HD-sessionen. Patienten blev derefter overført fra afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: Ændring i angstscore under Naturlyde og musik, i gennemsnit 10 minutter
State Anxiety Scale (SAS) bruges til at bestemme, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under visse forhold. Alt efter graden af ​​sværhedsgraden af ​​de følelser, tanker eller adfærd udtrykt af emnerne, "slet ikke" (1), "lidt" (2), "meget" (3), "helt" (4) i skalaen. Nogle af punkterne i skalaen er direkte udsagn, og nogle af dem er omvendte udsagn.
Ændring i angstscore under Naturlyde og musik, i gennemsnit 10 minutter
Trait Anxiety Scale (TAS)
Tidsramme: Ændring i angstscore under Naturlyde og musik, i gennemsnit 10 minutter
Trait Anxiety Scale (TAS) bruges til at bestemme, hvordan individet normalt opfatter sig selv. Elementerne bedømmes som "næsten aldrig" (1), "nogle gange" (2), "meget ofte" (3) og "næsten altid" (4) i henhold til hyppigheden af ​​de følelser, tanker eller adfærd, som elementerne udtrykker. . Punkterne i skalaen er i form af direkte og omvendte udsagn.
Ændring i angstscore under Naturlyde og musik, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.09.2018-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle forfattere bidrog til fortolkningen, skrivningen og godkendelsen af ​​det endelige manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med Naturen lyder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner