Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dźwięków natury i muzyki na pacjentów poddawanych hemodializie

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ dźwięków natury i muzyki na objawy życiowe i poziom lęku pacjentów hemodializowanych

Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu dźwięków natury i muzyki na parametry życiowe i poziom lęku pacjentów poddawanych hemodializie.

Badanie przeprowadzono między 6 września 2019 r. a 21 marca 2020 r. z udziałem 75 pacjentów, którzy byli leczeni na oddziałach hemodializy trzech szpitali, jednego uniwersytetu, jednego szpitala badawczego i jednego szpitala państwowego w prowincji Antalya, spełniali kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział W badaniu. Pacjenci zostali homogenicznie podzieleni na grupę interwencyjną (grupa dźwiękowa natury n=25 i grupa muzyczna n=25) oraz kontrolną (n=25) na podstawie wieku, płci i czasu trwania hemodializy. Pacjenci z grupy interwencyjnej byli poddawani dźwiękom/muzyce natury podczas zabiegu hemodializy, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji podczas zabiegu. Dane zostały zebrane techniką wywiadu bezpośredniego z wykorzystaniem „Kartografu Charakterystyki Opisowej”, „Kartusza Monitorowania Oznak Życiowych”, „Inwentarza Stanu Lęku” i „Inwentarza Cech Lęku”. Na przeprowadzenie badania uzyskano zgodę komisji etycznej, pozwolenia instytucjonalne oraz pisemną zgodę pacjentów. Liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe, minimum i maksimum, test normalności Shapiro Wilka, jednoczynnikowa analiza wariancji, testy chi-kwadrat, test Kruskala Wallisa, test Dunna-Bonferroniego, HSD Tukeya, trójczynnikowa analiza Do oceny danych wykorzystano test wariancji i Bonferroniego z korektą dwóch współczynników Z.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Burdur, Indyk, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Przedział wiekowy od 18 do 79 lat,
  • Otrzymywanie leczenia HD przez co najmniej sześć miesięcy,
  • Otrzymywanie trzech sesji leczenia HD tygodniowo w trybie ambulatoryjnym w tej samej placówce.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy problem uniemożliwiający komunikację poznawczą, afektywną i werbalną,
  • Mając jakąkolwiek chorobę psychiczną,
  • Stosowanie leków przeciwlękowych,
  • Spośród kryteriów włączenia do badania,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przypisane interwencje
Pacjentom z grupy odgłosów natury wyjaśniono, że odgłosy natury będą odtwarzane przez 30 minut w trzech sesjach HD przez jeden tydzień, począwszy od początku sesji. Następnie poinformowano pacjentów o korzystaniu z odtwarzacza MP3 i słuchawek dousznych, zademonstrowano im, że mogą regulować głośność do pożądanego poziomu, oraz stwierdzono, że nie powinni zdejmować słuchawek do 30. nagrywanie się skończyło. Pacjenci słuchali dźwięków natury przez 30 minut w trzech sesjach HD przez tydzień pod nadzorem badacza.
Behawioralne: Dźwięki natury
Odgłosy natury byłyby odtwarzane przez 30 minut w trzech sesjach HD przez jeden tydzień, począwszy od początku sesji. Następnie poinformowano pacjentów o korzystaniu z odtwarzacza MP3 i słuchawek dousznych, zademonstrowano im, że mogą regulować głośność do pożądanego poziomu, oraz stwierdzono, że nie powinni zdejmować słuchawek do 30. nagrywanie się skończyło.
Inne nazwy:
  • muzyka
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli interweniowani przez badacza podczas sesji HD. Przed rozpoczęciem pierwszej sesji HD, podczas przebywania pacjentów w poczekalni badacz przeprowadzał „Kartę Charakterystyki Opisowej” oraz „Skalę Cech Lęku”. Następnie, w każdych trzech sesjach HD przez jeden tydzień, kiedy pacjenci kładli się do łóżek, mierzono ich parametry życiowe i zapisywano w „Formularzu monitorowania objawów życiowych”, a „Skalę stanu lęku” przeprowadzano tuż przed sesją leczenia HD. Rozpoczęty. Następnie mierzono parametry życiowe pacjentów i zapisywano je na „Kartce monitorowania parametrów życiowych” w 30. minucie, 1., 2., 3. godzinie sesji HD i bezpośrednio po zakończeniu sesji HD. W tym samym czasie bezpośrednio po zakończeniu sesji HD wykonano ponownie „Skalę Stanu Lęku”. Następnie pacjent został przeniesiony z oddziału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu (SAS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku lęku podczas dźwięków natury i muzyki, średnio 10 minut
Skala Lęku Stanu (SAS) służy do określenia, jak dana osoba czuje się w określonym momencie iw określonych warunkach. W zależności od stopnia nasilenia wyrażanych przez pozycje emocji, myśli lub zachowań „wcale” (1), „trochę” (2), „dużo” (3), „całkowicie” (4) w skala. Część pozycji na skali to stwierdzenia bezpośrednie, a część to stwierdzenia odwrócone.
Zmiana wyniku lęku podczas dźwięków natury i muzyki, średnio 10 minut
Skala Lęku Cecha (TAS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku lęku podczas dźwięków natury i muzyki, średnio 10 minut
Skala Lęku Cech (TAS) służy do określenia, jak dana osoba zwykle postrzega siebie. Pozycje są oceniane jako „prawie nigdy” (1), „czasami” (2), „bardzo często” (3) i „prawie zawsze” (4) zgodnie z częstotliwością uczuć, myśli lub zachowań wyrażanych przez pozycje . Pozycje na skali mają postać stwierdzeń bezpośrednich i odwróconych.
Zmiana wyniku lęku podczas dźwięków natury i muzyki, średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12.09.2018-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy autorzy przyczynili się do interpretacji, napisania i zatwierdzenia ostatecznej wersji manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dźwięki natury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj