Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van natuurgeluiden en muziek op hemodialysepatiënten

31 juli 2023 bijgewerkt door: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Het effect van natuurgeluiden en muziek op vitale functies en angstniveaus van hemodialysepatiënten

De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek om het effect van natuurgeluiden en muziek op vitale functies en angstniveaus van hemodialysepatiënten te onderzoeken.

De studie werd uitgevoerd tussen 6 september 2019 en 21 maart 2020 met 75 patiënten die werden behandeld in de hemodialyse-afdelingen van drie ziekenhuizen, één universiteit, één onderwijsonderzoek en één staatsziekenhuis in de provincie Antalya, voldeden aan de inclusiecriteria en stemden in met deelname in de studie. Patiënten werden homogeen verdeeld in interventie- (n=25 natuurgeluidgroep en muziekgroep n=25) en controlegroepen (n=25) op basis van leeftijd, geslacht en hemodialyseduur. Patiënten in de interventiegroep werden tijdens de hemodialyseprocedure onderworpen aan natuurgeluiden/muziek, terwijl patiënten in de controlegroep tijdens de procedure niet aan enige interventie werden onderworpen. De gegevens werden verzameld door middel van face-to-face interviewtechniek met behulp van het "Beschrijvende kenmerkenformulier", "Vital Signs Monitoring Form", "State Anxiety Inventory" en "Trait Anxiety Inventory". Goedkeuring door de ethische commissie, institutionele toestemmingen en schriftelijke toestemming van de patiënten werden verkregen voor de uitvoering van het onderzoek. Aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, minimum en maximum, de Shapiro Wilk normaliteitstest, One-Way Variantieanalyse, Chi-Square-tests, de Kruskal Wallis-test, Dunn-Bonferroni-test, Tukey HSD, Three-Way Analysis of Variantie en Bonferroni Corrected Two Ratio Z-test werden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Burdur, Kalkoen, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Leeftijdscategorie tussen 18 en 79,
  • ZvH-behandeling ondergaan gedurende ten minste zes maanden,
  • Drie ZvH-behandelingen per week ontvangen op regelmatige poliklinische basis in dezelfde instelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk probleem dat cognitieve, affectieve en verbale communicatie verhindert,
  • Een psychiatrische aandoening hebben,
  • Gebruik van anxiolytische medicatie,
  • Van de criteria voor opname in het onderzoek,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Toegewezen interventies
Aan de patiënten in de natuurgeluidengroep werd uitgelegd dat natuurgeluiden vanaf het begin van de sessie 30 minuten zouden worden gespeeld in drie ZvH-sessies gedurende een week. Na afloop werden de patiënten geïnformeerd over het gebruik van de mp3-speler en in-ear-koptelefoons, werd hen gedemonstreerd dat ze het volume naar wens konden instellen en werd vermeld dat ze de koptelefoon pas na 30 minuten mochten verwijderen. opname was voorbij. De patiënten luisterden gedurende een week gedurende 30 minuten naar natuurgeluiden in drie ZvH-sessies onder toezicht van de onderzoeker.
Gedragsmatig: De natuur klinkt
Natuurgeluiden zouden 30 minuten worden afgespeeld in drie HD-sessies gedurende een week, te beginnen vanaf het begin van de sessie. Na afloop werden de patiënten geïnformeerd over het gebruik van de mp3-speler en in-ear-koptelefoons, werd hen gedemonstreerd dat ze het volume naar wens konden instellen en werd vermeld dat ze de koptelefoon pas na 30 minuten mochten verwijderen. opname was voorbij.
Andere namen:
  • muziek
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep werden tijdens de ZvH-sessies niet ingegrepen door de onderzoeker. Voordat de eerste ZvH-sessie begon, werden de "Descriptive Characteristics Form" en de "Trait Anxiety Scale" door de onderzoeker uitgevoerd terwijl de patiënten in de wachtkamer zaten. Daarna, in elke drie ZvH-sessies gedurende een week, toen de patiënten naar hun bed gingen, werden hun vitale functies gemeten en genoteerd op het "Vital Signs Monitoring Form" en de "State Anxiety Scale" werd afgenomen vlak voordat de ZvH-behandelingssessie begon. begonnen. Vervolgens werden de vitale functies van de patiënten gemeten en vastgelegd op het "Vital Signs Monitoring Form" op de 30e minuut, het 1e, 2e, 3e uur van de ZvH-sessie en onmiddellijk na het einde van de ZvH-sessie. Tegelijkertijd werd de "State Anxiety Scale" onmiddellijk na het einde van de ZvH-sessie opnieuw uitgevoerd. De patiënt werd vervolgens uit de afdeling overgebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: Verandering in angstscore tijdens natuurgeluiden en muziek, gemiddeld 10 minuten
State Anxiety Scale (SAS) wordt gebruikt om te bepalen hoe iemand zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt. Volgens de mate van ernst van de emoties, gedachten of gedragingen uitgedrukt door de items, "helemaal niet" (1), "een beetje" (2), "veel" (3), "helemaal" (4) in de schaal. Sommige items in de schaal zijn directe uitspraken en sommige zijn omgekeerde uitspraken.
Verandering in angstscore tijdens natuurgeluiden en muziek, gemiddeld 10 minuten
De Trait Anxiety Scale (TAS)
Tijdsspanne: Verandering in angstscore tijdens natuurgeluiden en muziek, gemiddeld 10 minuten
De Trait Anxiety Scale (TAS) wordt gebruikt om te bepalen hoe het individu zichzelf gewoonlijk waarneemt. De items worden gescoord als "bijna nooit" (1), "soms" (2), "zeer vaak" (3) en "bijna altijd" (4) volgens de frequentie van de gevoelens, gedachten of gedragingen uitgedrukt door de items . De items in de schaal zijn in de vorm van directe en omgekeerde verklaringen.
Verandering in angstscore tijdens natuurgeluiden en muziek, gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12.09.2018-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle auteurs hebben bijgedragen aan de interpretatie, het schrijven en de goedkeuring van het uiteindelijke manuscript.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De natuur klinkt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren