此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自然声音和音乐对血液透析患者的影响

2023年7月31日 更新者：IMarasli、Mehmet Akif Ersoy University

自然声音和音乐对血液透析患者生命体征和焦虑水平的影响

该研究是一项随机对照实验研究，旨在检查自然声音和音乐对血液透析患者生命体征和焦虑水平的影响。

该研究于2019年9月6日至2020年3月21日期间进行，共有75名患者在安塔利亚省3家医院、1所大学、1所教育研究机构和1所国立医院的血液透析室接受治疗，符合纳入标准并同意参加在研究中。 根据年龄、性别和血液透析时间，将患者均匀分为干预组（自然声音组 n=25 和音乐组 n=25）和对照组（n=25）。 干预组患者在血液透析过程中接受自然声音/音乐，而对照组患者在过程中不接受任何干预。 使用“描述性特征表”、“生命体征监测表”、“状态焦虑量表”和“特质焦虑量表”通过面对面访谈技术收集数据。 该研究的实施已获得伦理委员会的批准、机构许可和患者的书面同意。 数量、百分比、平均值、标准差、最小值和最大值、Shapiro Wilk 正态性检验、单向方差分析、卡方检验、Kruskal Wallis 检验、Dunn-Bonferroni 检验、Tukey HSD、三向分析数据评价采用方差和Bonferroni校正二比值Z检验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Burdur、火鸡、15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 自愿参加研究
  • 年龄范围在18岁至79岁之间，
  • 接受 HD 治疗至少六个月，
  • 每周在同一机构定期门诊接受 3 次 HD 治疗。

排除标准：

  • 任何妨碍认知、情感和语言交流的问题，
  • 患有任何精神疾病，
  • 使用抗焦虑药物，
  • 出于纳入研究的标准，

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：指定的干预措施
向自然声音组的患者解释，从第一次HD疗程开始，一周内将播放30分钟的自然声音，共3次HD。 随后，患者被告知Mp3播放器和入耳式耳机的使用方法，并被证明可以将音量调节到自己想要的水平，并告知患者在30分钟内不得取下耳机。录音结束了。 患者在研究人员的监督下，在为期一周的 3 次高清课程中聆听 30 分钟的自然声音。
行为的：大自然的声音
一周内，从第一节课开始，共播放 3 场高清自然声音，每次 30 分钟。 随后，患者被告知Mp3播放器和入耳式耳机的使用方法，并被证明可以将音量调节到自己想要的水平，并告知患者在30分钟内不得取下耳机。录音结束了。
其他名称：
  • 音乐
无干预：控制组
对照组患者在 HD 治疗期间没有受到研究人员的干预。 在第一次HD会议开始之前，研究人员在患者在候诊室时对患者进行了“描述性特征表”和“特质焦虑量表”。 然后，在一周内每3次HD疗程中，当患者上床睡觉时，测量其生命体征并记录在“生命体征监测表”上，并在HD治疗疗程开始前进行“状态焦虑量表”测量。开始了。 然后，在HD疗程的第30分钟、第1、2、3小时以及HD疗程结束后立即测量患者的生命体征并记录在《生命体征监测表》上。 同时，HD会话结束后立即再次进行“状态焦虑量表”测量。 随后，患者被转出病房。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑量表（SAS）
大体时间：自然声音和音乐期间焦虑评分的变化，平均 10 分钟
状态焦虑量表（SAS）用于确定个人在特定时刻和特定条件下的感受。 根据项目所表达的情绪、想法或行为的严重程度，“一点也不”（1）、“一点”（2）、“很多”（3）、“完全”（4）规模。 量表中有些项目是直接陈述，有些是反向陈述。
自然声音和音乐期间焦虑评分的变化，平均 10 分钟
特质焦虑量表（TAS）
大体时间：自然声音和音乐期间焦虑评分的变化，平均 10 分钟
特质焦虑量表（TAS）用于确定个人通常如何看待自己。 根据项目表达的感受、想法或行为的频率，这些项目被评分为“几乎从不”(1)、“有时”(2)、“经常”(3) 和“几乎总是”(4) 。 量表中的项目采用直接陈述和倒装陈述的形式。
自然声音和音乐期间焦虑评分的变化，平均 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mehmet Akif Ersoy University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月6日

初级完成 (实际的)

2020年3月21日

研究完成 (实际的)

2023年7月8日

研究注册日期

首次提交

2023年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12.09.2018-4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

所有作者都对最终手稿的解释、写作和批准做出了贡献。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅