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L'effet des sons de la nature et de la musique sur les patients en hémodialyse

31 juillet 2023 mis à jour par: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

L'effet des sons de la nature et de la musique sur les signes vitaux et les niveaux d'anxiété des patients en hémodialyse

L'étude a été menée comme une recherche expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet des sons de la nature et de la musique sur les signes vitaux et les niveaux d'anxiété des patients hémodialysés.

L'étude a été menée entre le 6 septembre 2019 et le 21 mars 2020 auprès de 75 patients qui ont reçu un traitement dans les unités d'hémodialyse de trois hôpitaux, une université, une recherche en éducation et un hôpital public de la province d'Antalya, ont répondu aux critères d'inclusion et ont consenti à participer. dans l'étude. Les patients ont été divisés de manière homogène en groupes d'intervention (groupe de sons naturels n = 25 et groupe de musique n = 25) et groupes de contrôle (n = 25) sur la base de l'âge, du sexe et de la durée de l'hémodialyse. Les patients du groupe d'intervention ont été soumis à des sons/musiques de la nature pendant la procédure d'hémodialyse, tandis que les patients du groupe témoin n'ont subi aucune intervention pendant la procédure. Les données ont été recueillies par une technique d'entretien en face à face à l'aide du "Descriptive Features Form", du "Vital Signs Monitoring Form", du "State Anxiety Inventory" et du "Trait Anxiety Inventory". L'approbation du comité d'éthique, les autorisations institutionnelles et le consentement écrit des patients ont été obtenus pour la mise en œuvre de l'étude. Nombre, pourcentage, moyenne, écart-type, minimum et maximum, le test de normalité de Shapiro Wilk, l'analyse de la variance à un facteur, les tests du chi carré, le test de Kruskal Wallis, le test de Dunn-Bonferroni, le HSD de Tukey, l'analyse à trois facteurs de La variance et le test Z corrigé de Bonferroni à deux rapports ont été utilisés dans l'évaluation des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Burdur, Turquie, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Tranche d'âge entre 18 et 79 ans,
  • Recevoir un traitement HD pendant au moins six mois,
  • Recevoir trois séances de traitement HD par semaine en ambulatoire régulier dans le même établissement.

Critère d'exclusion:

  • Tout problème empêchant la communication cognitive, affective et verbale,
  • Ayant une condition psychiatrique,
  • Utilisation de médicaments anxiolytiques,
  • Parmi les critères d'inclusion dans l'étude,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Interventions assignées
Il a été expliqué aux patients du groupe des sons de la nature que les sons de la nature seraient joués pendant 30 minutes en trois sessions HD pendant une semaine, à partir du début de la session. Ensuite, les patients ont été informés de l'utilisation du lecteur MP3 et des écouteurs intra-auriculaires, on leur a démontré qu'ils pouvaient régler le volume au niveau qu'ils souhaitaient, et il a été indiqué qu'ils ne devaient pas détacher les écouteurs avant 30 minutes. l'enregistrement était terminé. Les patients ont écouté des sons de la nature pendant 30 minutes en trois sessions HD pendant une semaine sous la supervision du chercheur.
Comportemental: Sons de la nature
Les sons de la nature seraient joués pendant 30 minutes en trois sessions HD pendant une semaine, à partir du début de la session. Ensuite, les patients ont été informés de l'utilisation du lecteur MP3 et des écouteurs intra-auriculaires, on leur a démontré qu'ils pouvaient régler le volume au niveau qu'ils souhaitaient, et il a été indiqué qu'ils ne devaient pas détacher les écouteurs avant 30 minutes. l'enregistrement était terminé.
Autres noms:
  • musique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin n'ont pas fait l'objet d'intervention de la part du chercheur lors des séances HD. Avant le début de la première session HD, le « formulaire de caractéristiques descriptives » et « l'échelle d'anxiété des traits » ont été réalisés par le chercheur pendant que les patients étaient dans la salle d'attente. Ensuite, toutes les trois séances HD pendant une semaine, lorsque les patients allaient au lit, leurs signes vitaux étaient mesurés et enregistrés sur le "Formulaire de surveillance des signes vitaux" et l'"Échelle d'anxiété d'état" était administrée juste avant la fin de la séance de traitement HD. commencé. Ensuite, les signes vitaux des patients ont été mesurés et enregistrés sur le "Vital Signs Monitoring Form" à la 30ème minute, 1ère, 2ème, 3ème heure de la session HD et immédiatement après la fin de la session HD. Dans le même temps, le "State Anxiety Scale" a été exécuté à nouveau immédiatement après la fin de la session HD. Le patient a ensuite été transféré hors de l'unité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'état (SAS)
Délai: Changement du score d'anxiété pendant Nature Sounds and Music, une moyenne de 10 minutes
L'échelle d'anxiété d'état (SAS) est utilisée pour déterminer comment un individu se sent à un certain moment et dans certaines conditions. Selon le degré de sévérité des émotions, pensées ou comportements exprimés par les items, « pas du tout » (1), « un peu » (2), « beaucoup » (3), « tout à fait » (4) en L'échelle. Certains des éléments de l'échelle sont des déclarations directes et certains d'entre eux sont des déclarations inversées.
Changement du score d'anxiété pendant Nature Sounds and Music, une moyenne de 10 minutes
L'échelle d'anxiété des traits (TAS)
Délai: Changement du score d'anxiété pendant Nature Sounds and Music, une moyenne de 10 minutes
L'échelle d'anxiété des traits (TAS) est utilisée pour déterminer comment l'individu se perçoit habituellement. Les items sont notés « presque jamais » (1), « parfois » (2), « très souvent » (3) et « presque toujours » (4) selon la fréquence des sentiments, pensées ou comportements exprimés par les items . Les éléments de l'échelle se présentent sous la forme d'énoncés directs et inversés.
Changement du score d'anxiété pendant Nature Sounds and Music, une moyenne de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mehmet Akif Ersoy University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12.09.2018-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les auteurs ont contribué à l'interprétation, à la rédaction et à l'approbation du manuscrit final.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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