L'effetto dei suoni e della musica della natura sui pazienti in emodialisi
L'effetto dei suoni della natura e della musica sui segni vitali e sui livelli di ansia dei pazienti in emodialisi
Lo studio è stato condotto come ricerca sperimentale controllata randomizzata per esaminare l'effetto dei suoni della natura e della musica sui segni vitali e sui livelli di ansia dei pazienti in emodialisi.
Lo studio è stato condotto tra il 6 settembre 2019 e il 21 marzo 2020 con 75 pazienti che hanno ricevuto cure nelle unità di emodialisi di tre ospedali, un'università, una ricerca educativa e un ospedale statale nella provincia di Antalya, hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno acconsentito a partecipare nello studio. I pazienti sono stati omogeneamente suddivisi in gruppo di intervento (gruppo di suoni naturali n=25 e gruppo di musica n=25) e di controllo (n=25) in base all'età, al sesso e alla durata dell'emodialisi. I pazienti del gruppo di intervento sono stati sottoposti a suoni/musica della natura durante la procedura di emodialisi, mentre i pazienti del gruppo di controllo non sono stati sottoposti ad alcun intervento durante la procedura. I dati sono stati raccolti mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia utilizzando il "Modulo delle caratteristiche descrittive", "Modulo di monitoraggio dei segni vitali", "Inventario dell'ansia di stato" e "Inventario dell'ansia di tratto". Per l'implementazione dello studio sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico, i permessi istituzionali e il consenso scritto dei pazienti. Numero, percentuale, media, deviazione standard, minimo e massimo, il test di normalità di Shapiro Wilk, l'analisi della varianza a una via, i test chi-quadrato, il test di Kruskal Wallis, il test di Dunn-Bonferroni, l'HSD di Tukey, l'analisi a tre vie di Nella valutazione dei dati sono stati impiegati il test della varianza e il test Bonferroni Corrected Two Ratio Z.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Burdur, Tacchino, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Fascia di età compresa tra 18 e 79 anni,
- Ricevere un trattamento per la MH per almeno sei mesi,
- Ricevere tre sessioni di trattamento per la MH a settimana su base ambulatoriale regolare presso la stessa istituzione.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi problema che impedisce la comunicazione cognitiva, affettiva e verbale,
- Avere qualsiasi condizione psichiatrica,
- Uso di farmaci ansiolitici,
- Tra i criteri di inclusione nello studio,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Interventi assegnati
È stato spiegato ai pazienti del gruppo dei suoni della natura che i suoni della natura sarebbero stati riprodotti per 30 minuti in tre sessioni HD per una settimana, a partire dall'inizio della sessione.
Successivamente, i pazienti sono stati informati sull'uso del lettore Mp3 e delle cuffie in-ear, è stato dimostrato loro che potevano regolare il volume al livello desiderato ed è stato dichiarato che non avrebbero dovuto staccare le cuffie prima dei 30 minuti la registrazione era finita.
I pazienti hanno ascoltato i suoni della natura per 30 minuti in tre sessioni HD per una settimana sotto la supervisione del ricercatore.
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I suoni della natura sarebbero stati riprodotti per 30 minuti in tre sessioni HD per una settimana, a partire dall'inizio della sessione.
Successivamente, i pazienti sono stati informati sull'uso del lettore Mp3 e delle cuffie in-ear, è stato dimostrato loro che potevano regolare il volume al livello desiderato ed è stato dichiarato che non avrebbero dovuto staccare le cuffie prima dei 30 minuti la registrazione era finita.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non sono stati intervenuti dal ricercatore durante le sessioni HD.
Prima dell'inizio della prima sessione HD, il ricercatore ha eseguito la "Forma delle caratteristiche descrittive" e la "Scala dell'ansia di tratto" mentre i pazienti erano nella sala d'attesa.
Quindi, in ogni tre sessioni HD per una settimana, quando i pazienti andavano a letto, i loro segni vitali venivano misurati e registrati sul "Vital Signs Monitoring Form" e la "State Anxiety Scale" veniva somministrata appena prima che la sessione di trattamento HD fosse iniziato.
Quindi, i segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati sul "Modulo di monitoraggio dei segni vitali" al 30° minuto, 1°, 2°, 3° ora della sessione HD e subito dopo la fine della sessione HD.
Allo stesso tempo, la "State Anxiety Scale" è stata nuovamente eseguita subito dopo la fine della sessione HD.
Il paziente è stato quindi trasferito fuori dall'unità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia di stato (SAS)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di ansia durante Nature Sounds and Music, una media di 10 minuti
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La State Anxiety Scale (SAS) viene utilizzata per determinare come si sente un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni.
Secondo il grado di gravità delle emozioni, pensieri o comportamenti espressi dagli item, "per niente" (1), "poco" (2), "molto" (3), "completamente" (4) in la scala.
Alcuni degli elementi nella scala sono affermazioni dirette e alcuni di essi sono affermazioni inverse.
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Variazione del punteggio di ansia durante Nature Sounds and Music, una media di 10 minuti
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La scala dell'ansia di tratto (TAS)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di ansia durante Nature Sounds and Music, una media di 10 minuti
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La Trait Anxiety Scale (TAS) viene utilizzata per determinare come l'individuo di solito percepisce se stesso.
Gli item sono valutati come "quasi mai" (1), "a volte" (2), "molto spesso" (3) e "quasi sempre" (4) in base alla frequenza dei sentimenti, pensieri o comportamenti espressi dagli item .
Gli elementi della scala sono sotto forma di affermazioni dirette e invertite.
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Variazione del punteggio di ansia durante Nature Sounds and Music, una media di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hagemann PMS, Martin LC, Neme CMB. The effect of music therapy on hemodialysis patients' quality of life and depression symptoms. J Bras Nefrol. 2019 Jan-Mar;41(1):74-82. doi: 10.1590/2175-8239-jbn-2018-0023. Epub 2018 Sep 13.
- Kim Y, Evangelista LS, Park YG. Anxiolytic Effects of Music Interventions in Patients Receiving Incenter Hemodialysis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nephrol Nurs J. 2015 Jul-Aug;42(4):339-47; quiz 348.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.09.2018-4
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