Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten naturlyder og musikk på hemodialysepasienter

31. juli 2023 oppdatert av: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av naturlyder og musikk på vitale tegn og angstnivåer hos hemodialysepasienter

Studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell forskning for å undersøke effekten av naturlyder og musikk på vitale tegn og angstnivåer hos hemodialysepasienter.

Studien ble utført mellom 6. september 2019 og 21. mars 2020 med 75 pasienter som mottok behandling i hemodialyseenhetene på tre sykehus, ett universitet, ett utdanningsforskning og ett statlig sykehus i Antalya-provinsen, oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta. i studiet. Pasientene ble homogent delt inn i intervensjon (naturlydgruppe n=25 og musikkgruppe n=25) og kontroll (n=25) grupper på grunnlag av alder, kjønn og hemodialysevarighet. Pasienter i intervensjonsgruppen ble utsatt for naturlyder/musikk under hemodialyseprosedyren, mens pasienter i kontrollgruppen ikke ble utsatt for noen intervensjon under prosedyren. Dataene ble samlet inn ved ansikt-til-ansikt intervjuteknikk ved bruk av "Descriptive Characteristics Form", "Vital Signs Monitoring Form", "State Anxiety Inventory" og "Trait Anxiety Inventory". Etikkkomiteens godkjenning, institusjonelle tillatelser og skriftlig samtykke fra pasientene ble innhentet for gjennomføringen av studien. Antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, minimum og maksimum, Shapiro Wilk normalitetstesten, enveis variansanalyse, chi-kvadrat-tester, Kruskal Wallis-testen, Dunn-Bonferroni-testen, Tukey HSD, treveisanalyse av Varians og Bonferroni Corrected Two Ratio Z-test ble brukt i evalueringen av dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Burdur, Tyrkia, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Aldersspenning mellom 18 og 79,
  • mottar HD-behandling i minst seks måneder,
  • Får tre økter med HD-behandling per uke på regelmessig poliklinisk basis ved samme institusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert problem som hindrer kognitiv, affektiv og verbal kommunikasjon,
  • Har en psykiatrisk tilstand,
  • Bruk av angstdempende medisiner,
  • Ut av kriteriene for inkludering i studien,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tildelte intervensjoner
Det ble forklart til pasientene i naturlydgruppen at naturlyder skulle spilles i 30 minutter i tre HD-økter i en uke, fra begynnelsen av økten. Etterpå ble pasientene informert om bruken av Mp3-spiller og øretelefoner, de ble vist at de kunne justere volumet til ønsket nivå, og det ble opplyst at de ikke skulle ta av hodetelefonene før 30 minutter. innspillingen var over. Pasientene lyttet til naturlyder i 30 minutter i tre HD-økter i én uke under oppsyn av forskeren.
Atferdsmessig: Naturen lyder
Naturlyder ble spilt i 30 minutter i tre HD-økter i én uke, fra begynnelsen av økten. Etterpå ble pasientene informert om bruken av Mp3-spiller og øretelefoner, de ble vist at de kunne justere volumet til ønsket nivå, og det ble opplyst at de ikke skulle ta av hodetelefonene før 30 minutter. innspillingen var over.
Andre navn:
  • musikk
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble ikke intervenert av forskeren under HD-sesjonene. Før den første HD-sesjonen startet ble «Descriptive Characteristics Form» og «Trait Anxiety Scale» utført av forskeren mens pasientene var på venterommet. Deretter, i hver tredje HD-sesjon i en uke, når pasientene gikk til sengs, ble deres vitale tegn målt og registrert på "Vital Signs Monitoring Form" og "State Anxiety Scale" ble administrert rett før HD-behandlingsøkten ble utført. startet. Deretter ble pasientenes vitale tegn målt og registrert på "Vital Signs Monitoring Form" ved 30. minutt, 1., 2., 3. time av HD-sesjonen og umiddelbart etter slutten av HD-økten. Samtidig ble «State Anxiety Scale» utført på nytt umiddelbart etter endt HD-sesjon. Pasienten ble deretter flyttet ut av enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: Endring i angstscore under Nature Sounds and Music, gjennomsnittlig 10 minutter
State Anxiety Scale (SAS) brukes til å bestemme hvordan en person føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold. I henhold til alvorlighetsgraden av følelsene, tankene eller atferden som uttrykkes av elementene, "ikke i det hele tatt" (1), "litt" (2), "mye" (3), "helt" (4) i skalaen. Noen av punktene i skalaen er direkte utsagn og noen av dem er omvendte utsagn.
Endring i angstscore under Nature Sounds and Music, gjennomsnittlig 10 minutter
Trait Anxiety Scale (TAS)
Tidsramme: Endring i angstscore under Nature Sounds and Music, gjennomsnittlig 10 minutter
Trait Anxiety Scale (TAS) brukes til å bestemme hvordan individet vanligvis oppfatter seg selv. Elementene scores som "nesten aldri" (1), "noen ganger" (2), "svært ofte" (3) og "nesten alltid" (4) i henhold til frekvensen av følelsene, tankene eller atferden som uttrykkes av elementene . Punktene i skalaen er i form av direkte og omvendte utsagn.
Endring i angstscore under Nature Sounds and Music, gjennomsnittlig 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12.09.2018-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle forfattere bidro til tolkning, skriving og godkjenning av det endelige manuskriptet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon

Kliniske studier på Naturen lyder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere