- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980845
Luonnonäänien ja musiikin vaikutus hemodialyysipotilaisiin
Luonnonäänien ja musiikin vaikutus hemodialyysipotilaiden elintoimintoihin ja ahdistustasoon
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa tutkittiin luonnonäänien ja musiikin vaikutusta hemodialyysipotilaiden elintoimintoihin ja ahdistustasoon.
Tutkimus tehtiin 6.9.2019-21.3.2020 75 potilaalla, jotka saivat hoitoa kolmen sairaalan, yhden yliopiston, yhden koulutustutkimuksen ja yhden valtion sairaalan hemodialyysiyksiköissä Antalyan maakunnassa, täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan. Tutkimuksessa. Potilaat jaettiin homogeenisesti interventioryhmiin (luonnonääniryhmä n=25 ja musiikkiryhmä n=25) ja kontrolliryhmään (n=25) iän, sukupuolen ja hemodialyysin keston perusteella. Interventioryhmän potilaat altistettiin luonnon äänille/musiikille hemodialyysitoimenpiteen aikana, kun taas kontrolliryhmän potilaille ei tehty interventiota toimenpiteen aikana. Tiedot kerättiin kasvokkain haastattelutekniikalla käyttämällä "Descriptive Characteristics Form", "Vital Signs Monitoring Form", "State Anxiety Inventory" ja "Trait Anxiety Inventory". Tutkimuksen toteuttamiseen hankittiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, laitoksen luvat ja potilaiden kirjallinen suostumus. Luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta, minimi ja maksimi, Shapiro Wilk -normaalisuustesti, yksisuuntainen varianssianalyysi, Chi-neliötestit, Kruskal Wallis -testi, Dunn-Bonferroni-testi, Tukey HSD, kolmisuuntainen analyysi Varianssi- ja Bonferroni Corrected Two Ratio Z -testiä käytettiin tietojen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikähaitari 18-79,
- HD-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan,
- Kolme HD-hoitokertaa viikossa säännöllisesti avohoidossa samassa laitoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ongelma, joka estää kognitiivisen, affektiivisen ja verbaalisen kommunikoinnin,
- sinulla on jokin psykiatrinen sairaus,
- anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö,
- Tutkimukseen osallistumisen kriteerien ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Määrätyt interventiot
Luonnonääniryhmän potilaille selitettiin, että luonnonääniä soitetaan 30 minuuttia kolmessa HD-sessiossa viikon ajan alusta alkaen.
Jälkeenpäin potilaille kerrottiin Mp3-soittimen ja in-ear-kuulokkeiden käytöstä, heille osoitettiin, että he pystyvät säätämään äänenvoimakkuuden haluamalleen tasolle ja todettiin, että kuulokkeet saa irrottaa vasta 30 minuutin kuluttua. äänitys oli ohi.
Potilaat kuuntelivat luonnonääniä 30 minuuttia kolmessa HD-istunnossa viikon ajan tutkijan valvonnassa.
|
Luonnonääniä soitettaisiin 30 minuuttia kolmessa HD-sessiossa viikon ajan, istunnon alusta alkaen.
Jälkeenpäin potilaille kerrottiin Mp3-soittimen ja in-ear-kuulokkeiden käytöstä, heille osoitettiin, että he pystyvät säätämään äänenvoimakkuuden haluamalleen tasolle ja todettiin, että kuulokkeet saa irrottaa vasta 30 minuutin kuluttua. äänitys oli ohi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkija ei puuttunut kontrolliryhmän potilaisiin HD-istuntojen aikana.
Ennen kuin ensimmäinen HD-istunto alkoi, tutkija suoritti "Descriptive Characteristics Form" ja "Trait Anxiety Scale" potilaiden ollessa odotushuoneessa.
Sitten joka kolmas HD-istunto viikon ajan, kun potilaat menivät sänkyynsä, heidän elintoimintonsa mitattiin ja kirjattiin "Vital Signs Monitoring Form" -lomakkeeseen ja "State Anxiety Scale" annettiin juuri ennen HD-hoitokertaa. alkoi.
Sitten potilaiden elintoiminnot mitattiin ja kirjattiin "Vital Signs Monitoring Form" -lomakkeeseen HD-istunnon 30. minuutilla, 1., 2., 3. tunnilla ja välittömästi HD-istunnon päättymisen jälkeen.
Samaan aikaan "State Anxiety Scale" suoritettiin uudelleen välittömästi HD-istunnon päätyttyä.
Tämän jälkeen potilas siirrettiin pois yksiköstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Anxiety Scale (SAS)
Aikaikkuna: Ahdistuspisteiden muutos luonnonäänien ja musiikin aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
State Anxiety Scale (SAS) -asteikkoa käytetään määrittämään, miltä yksilöstä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Kohteiden ilmaisemien tunteiden, ajatusten tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan "ei ollenkaan" (1), "vähän" (2), "paljon" (3), "täysin" (4) vaaka.
Osa asteikon kohteista on suoria ja osa käänteisiä väitteitä.
|
Ahdistuspisteiden muutos luonnonäänien ja musiikin aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Ominaisuuden ahdistusasteikko (TAS)
Aikaikkuna: Ahdistuspisteiden muutos luonnonäänien ja musiikin aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Trait Anxiety Scale (TAS) -asteikolla määritetään, miten henkilö yleensä havaitsee itsensä.
Kohteet pisteytetään "melkein koskaan" (1), "joskus" (2), "erittäin usein" (3) ja "melkein aina" (4) kohteiden ilmaisemien tunteiden, ajatusten tai käytösten esiintymistiheyden mukaan. .
Asteikon kohteet ovat suorien ja käänteisten lauseiden muodossa.
|
Ahdistuspisteiden muutos luonnonäänien ja musiikin aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hagemann PMS, Martin LC, Neme CMB. The effect of music therapy on hemodialysis patients' quality of life and depression symptoms. J Bras Nefrol. 2019 Jan-Mar;41(1):74-82. doi: 10.1590/2175-8239-jbn-2018-0023. Epub 2018 Sep 13.
- Kim Y, Evangelista LS, Park YG. Anxiolytic Effects of Music Interventions in Patients Receiving Incenter Hemodialysis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nephrol Nurs J. 2015 Jul-Aug;42(4):339-47; quiz 348.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.09.2018-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .