Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten naturljud och musik på hemodialyspatienter

31 juli 2023 uppdaterad av: IMarasli, Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av naturljud och musik på vitala tecken och ångestnivåer hos hemodialyspatienter

Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell forskning för att undersöka effekten av naturljud och musik på vitala tecken och ångestnivåer hos hemodialyspatienter.

Studien genomfördes mellan 6 september 2019 och 21 mars 2020 med 75 patienter som fick behandling på hemodialysenheterna på tre sjukhus, ett universitet, ett utbildningsforskning och ett statligt sjukhus i Antalya-provinsen, uppfyllde inklusionskriterierna och samtyckte till att delta i studien. Patienterna delades homogent in i interventionsgrupper (naturljudsgrupp n=25 och musikgrupp n=25) och kontrollgrupper (n=25) på basis av ålder, kön och hemodialyslängd. Patienterna i interventionsgruppen utsattes för naturljud/musik under hemodialysproceduren, medan patienter i kontrollgruppen inte utsattes för någon intervention under proceduren. Uppgifterna samlades in genom en intervjuteknik ansikte mot ansikte med användning av "formuläret för beskrivande egenskaper", "formuläret för övervakning av vitala tecken", "inventering av statlig ångest" och "inventering av egenskaper ångest". Etikkommitténs godkännande, institutionella tillstånd och skriftligt medgivande från patienterna erhölls för genomförandet av studien. Antal, procent, medelvärde, standardavvikelse, minimum och maximum, Shapiro Wilk-normalitetstestet, envägsanalys av varians, chi-kvadrattest, Kruskal Wallis-testet, Dunn-Bonferroni-testet, Tukey HSD, trevägsanalys av Varians och Bonferroni Corrected Two Ratio Z-test användes vid utvärderingen av data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Burdur, Kalkon, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Åldersintervall mellan 18 och 79,
  • Får HD-behandling i minst sex månader,
  • Får tre sessioner HD-behandling per vecka regelbundet polikliniskt på samma institution.

Exklusions kriterier:

  • Alla problem som förhindrar kognitiv, affektiv och verbal kommunikation,
  • Har något psykiatriskt tillstånd,
  • Användning av anxiolytiska läkemedel,
  • Av kriterierna för inkludering i studien,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilldelade insatser
Det förklarades för patienterna i naturljudsgruppen att naturljud skulle spelas i 30 minuter i tre HD-sessioner under en vecka, med början från sessionens början. Efteråt informerades patienterna om användningen av Mp3-spelare och in-ear-hörlurar, de visades att de kunde justera volymen till den nivå de önskade och det angavs att de inte skulle ta bort hörlurarna förrän efter 30 minuter inspelningen var över. Patienterna lyssnade på naturljud i 30 minuter i tre HD-sessioner under en vecka under överinseende av forskaren.
Beteende: Naturen låter
Naturljud skulle spelas i 30 minuter i tre HD-sessioner under en vecka, från början av sessionen. Efteråt informerades patienterna om användningen av Mp3-spelare och in-ear-hörlurar, de visades att de kunde justera volymen till den nivå de önskade och det angavs att de inte skulle ta bort hörlurarna förrän efter 30 minuter inspelningen var över.
Andra namn:
  • musik
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen intervenerades inte av forskaren under HD-sessionerna. Innan den första HD-sessionen startade utfördes "Descriptive Characteristics Form" och "Trait Anxiety Scale" av forskaren medan patienterna var i väntrummet. Sedan, vid var tredje HD-session under en vecka, när patienterna gick till sina sängar, mättes deras vitala tecken och registrerades på "Vital Signs Monitoring Form" och "State Anxiety Scale" administrerades strax innan HD-behandlingssessionen satte igång. Därefter mättes patienternas vitala tecken och registrerades på "Vital Signs Monitoring Form" vid den 30:e minuten, 1:a, 2:a, 3:e timmen av HD-sessionen och omedelbart efter slutet av HD-sessionen. Samtidigt utfördes "State Anxiety Scale" igen direkt efter HD-sessionens slut. Patienten flyttades sedan ut från enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: Förändring i ångestpoäng under Nature Sounds and Music, i genomsnitt 10 minuter
State Anxiety Scale (SAS) används för att bestämma hur en individ mår i ett visst ögonblick och under vissa förhållanden. Beroende på graden av svårighetsgrad av känslor, tankar eller beteenden som uttrycks av föremålen, "inte alls" (1), "lite" (2), "mycket" (3), "helt" (4) i skalan. Några av punkterna i skalan är direkta påståenden och några av dem är omvända påståenden.
Förändring i ångestpoäng under Nature Sounds and Music, i genomsnitt 10 minuter
Trait Anxiety Scale (TAS)
Tidsram: Förändring i ångestpoäng under Nature Sounds and Music, i genomsnitt 10 minuter
Trait Anxiety Scale (TAS) används för att bestämma hur individen vanligtvis uppfattar sig själv. Föremålen poängsätts som "nästan aldrig" (1), "ibland" (2), "mycket ofta" (3) och "nästan alltid" (4) enligt frekvensen av känslor, tankar eller beteenden som uttrycks av föremålen . Punkterna i skalan är i form av direkta och inverterade påståenden.
Förändring i ångestpoäng under Nature Sounds and Music, i genomsnitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12.09.2018-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla författare bidrog till tolkningen, skrivningen och godkännandet av det slutliga manuskriptet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera