IOOA를 사용한 DVD의 하사근 전방화 대 전방화 및 절제술
2023년 7월 31일 업데이트: Ghada Osama Mohamed, Kasr El Aini Hospital
하사근 과잉행동을 동반한 비대칭적 해리 수직편차에 대한 하사근의 전방화술 대 전방화술 및 절제술
이 임상 시험의 목표는 하사근 과잉행동을 동반한 해리성 수직 편위 환자의 두 수술 방법의 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 각 양식 후에 DVD의 크기가 얼마나 향상됩니까?
- IOOA가 제거되었습니까? 참가자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 연구자들은 어느 그룹이 DVD 및 IOOA의 크기에서 더 유의미한 감소가 있었는지 확인하기 위해 두 번째 그룹에서 하사근의 대칭적 전방화 및 한쪽 눈에 추가 절제술의 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 2월부터 2021년 12월까지 카이로 대학 병원에서 양측 대칭 해리 수직 편위(DVD) 및 양측 하사근 과행동(IOOA) 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다.
최소 추적 관찰 기간이 6개월인 경우 환자가 연구에 포함되었습니다.
이 연구에는 양쪽 눈에 명백한 DVD 및 IOOA가 있는 54명의 환자(108개 눈)가 포함되었습니다.
환자를 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
1군은 대칭하사근전방전치술을 시행하였고, 2군은 1군과 동일한 방법으로 한쪽 눈만 하사근전방전치술을 시행하였으며, 편차가 큰 눈은 3안을 추가로 시행하였다. -각각 5 프리즘 디옵터보다 작거나 큰 양쪽 눈 사이에 측정된 DVD 차이에 따른 전방화와 함께 하사근의 5 mm 절제.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 35855
- Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자유로운 안구 운동성을 가진 트로피아로 보상되지 않은 Manifest DVD
- 수평 오정렬이 있거나 없는 경우
- 이전에 수평 근육 수술을 받았거나 받지 않은 경우
제외 기준:
- 부수적, 마비성 또는 제한적 사시
- 이전에 하사근 수술을 받은 눈
- 수술 치료 후 DVD 재발
- 망막 박리에 대한 이전 공막 좌굴이 있는 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1(전면화 그룹)
하사근의 대칭적 전방화
|
대칭적 전방화 하직근 삽입부의 1mm 뒤 및 측면 하사근
|
|
실험적: 그룹 2(제한 그룹)
편위가 큰 눈에 대해 하사근 추가 절제술을 시행한 하사근의 비대칭 전방확장술
|
비대칭 수술, 한쪽 눈에 하직근 1mm 뒤 외측 하사근 삽입술을 시행하고, 편위가 큰 눈에서 하사근 3~5mm 추가 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DVD 크기 축소
기간: 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
|
프리즘 디옵터로 측정된 편차의 감소 정도
|
1주일, 1개월, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOOA 규모 감소
기간: 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
|
측정된 IOOA 정도의 redctuon
|
1주일, 1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hala M. Elhiliali, Cairo University
- 연구 책임자: Magda S. Abdel-Aziz, Cairo University
- 연구 책임자: Heba M. Fouad, Cairo University
- 수석 연구원: Ghada O. Mohamed, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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