Anterioryzacja dolnego mięśnia skośnego w porównaniu z anterioryzacją i resekcją na DVD z IOOA
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ghada Osama Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Anterioryzacja dolnego mięśnia skośnego a anterioryzacja i resekcja w przypadku asymetrycznego dysocjacyjnego odchylenia pionowego z nadmierną czynnością mięśnia skośnego dolnego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników dwóch metod chirurgicznych u pacjentów z dysocjacyjnym odchyleniem pionowym z nadczynnością mięśnia skośnego dolnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- O ile zwiększa się wielkość DVD po każdej modalności?
- Czy IOOA jest wyeliminowane? Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równe grupy; Naukowcy porównają skuteczność symetrycznej anterioryzacji dolnego skośnego oka i dodania dodatkowej resekcji jednego oka w drugiej grupie, aby zobaczyć, która grupa miała bardziej znaczącą redukcję wielkości DVD i IOOA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne badanie na pacjentach z obustronnym symetrycznym zdysocjowanym odchyleniem pionowym (DVD) i obustronną nadczynnością mięśnia skośnego dolnego (IOOA) w szpitalach Uniwersytetu Kairskiego w okresie od lutego 2018 r. do grudnia 2021 r.
Pacjenci mogą być włączeni do badania, jeśli mieli minimalny okres obserwacji wynoszący 6 miesięcy.
Badaniem objęto 54 pacjentów (108 oczu) z jawnym DVD i IOOA w obu oczach.
Pacjentów podzielono na dwie równe grupy.
U pacjentów z grupy 1 wykonano symetryczną anterioryzację mięśnia skośnego dolnego, natomiast u pacjentów z grupy 2 wykonano operację asymetryczną, w której wykonano przednią anterioryzację mięśnia skośnego dolnego w jednym oku w taki sam sposób jak w grupie 1, a oko z większym odchyleniem miało dodatkowo 3 -5 mm rescecja mięśnia skośnego dolnego wraz z przodopochyleniem zgodnie z różnicą zmierzoną w DVD między obojgiem oczu, niezależnie od tego, czy odpowiednio mniej niż lub więcej niż 5 dioptrii pryzmatycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 35855
- Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Manifest DVD zdekompensowany do tropii z swobodną ruchliwością gałki ocznej
- Obudowy z przesunięciem poziomym lub bez
- Przypadki z lub bez wcześniejszej operacji mięśni poziomych
Kryteria wyłączenia:
- Zez towarzyszący, paraliżujący lub restrykcyjny
- Oczy po wcześniejszej operacji mięśnia skośnego dolnego
- Nawracające DVD po leczeniu chirurgicznym
- Oczy z wcześniejszym wyboczeniem twardówki w przypadku odwarstwienia siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 (grupa anterioryzacji)
Symetryczna anterioryzacja mięśnia skośnego dolnego
|
symetryczne skierowanie do przodu mięśnia skośnego dolnego 1 mm za i bocznie do przyczepu mięśnia prostego dolnego
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (Grupa Resction)
Asymetryczna anterioryzacja mięśnia skośnego dolnego, gdzie wykonano dodatkową resekcję mięśnia skośnego dolnego dla oka z większym odchyleniem
|
operacja asymetryczna, anterioryzacja mięśnia skośnego dolnego 1 mm za przyczepem mięśnia prostego dolnego i z boku w jednym oku oraz dodatkowa resekcja mięśnia skośnego dolnego o 3-5 mm w oku z większym odchyleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie wielkości DVD
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
stopień redukcji odchylenia mierzony w dioptriach pryzmatycznych
|
1 tydzień, 1 miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie wielkości IOOA
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
zmniejszenie mierzonego stopnia IOOA
|
1 tydzień, 1 miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hala M. Elhiliali, Cairo University
- Dyrektor Studium: Magda S. Abdel-Aziz, Cairo University
- Dyrektor Studium: Heba M. Fouad, Cairo University
- Główny śledczy: Ghada O. Mohamed, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-97-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dolna skośna anterioryzacja
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Martwica jałowa | Urazowe zapalenie stawów | Zsunięte nasady kości udowej | Niezapalna choroba zwyrodnieniowa stawów (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | Złamanie miednicy | Wariant diastroficzny | Zrośnięte biodroStany Zjednoczone