DVD 中的下斜肌前移术与前移术和切除术（IOOA）
2023年7月31日 更新者：Ghada Osama Mohamed、Kasr El Aini Hospital
下斜肌前移术与前移术和切除术治疗伴有下斜肌过度活动的不对称分离性垂直偏差
该临床试验的目的是比较两种手术方式对伴有下斜肌过度活动的分离性垂直偏差患者的结果。 它旨在回答的主要问题是：
- 每种方式之后 DVD 的改善幅度有多大？
- IOOA 被取消了吗？ 参赛者将被分成相等的两组；研究人员将比较第二组中下斜肌对称前移和对一只眼睛进行额外切除的效果，看看哪一组的 DVD 和 IOOA 幅度减少得更显着。
研究概览
详细说明
从 2018 年 2 月至 2021 年 12 月，对开罗大学医院的双侧对称分离性垂直偏差（DVD）和双侧下斜肌过度活动（IOOA）患者进行了一项前瞻性研究。
如果患者的随访期至少为 6 个月，则他们将被纳入研究。
该研究包括 54 名患者（108 只眼睛），双眼均患有明显的 DVD 和 IOOA。
患者被分为相等的两组。
第1组患者接受对称下斜肌前旋术，第2组患者接受不对称手术，其中一只眼与第1组相同进行下斜肌前旋术，偏差较大的眼睛额外增加3只眼。根据测量的双眼 DVD 差异（分别小于或大于 5 棱镜屈光度），切除下斜肌并前移 -5 mm。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、35855
- Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 明显 DVD 失代偿为斜视且眼球自由活动
- 有或没有水平不对中的情况
- 既往有或没有水平肌肉手术的病例
排除标准：
- 伴随性斜视、麻痹性斜视或限制性斜视
- 曾接受过下斜肌手术的眼睛
- 手术治疗后复发性DVD
- 曾因视网膜脱离而巩膜屈曲的眼睛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组（前化组）
下斜肌对称前移
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对称前化下斜肌位于下直肌止点后方和侧面 1 mm
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实验性的：第2组（抑制组）
下斜肌不对称前移，对偏差较大的眼睛进行额外的下斜肌切除术
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不对称手术，将一只眼睛的下斜肌前移至下直肌止点后方和侧面 1 mm，并在偏差较大的眼睛中额外切除 3-5 mm 的下斜肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DVD 大小的减少
大体时间：1周、1个月、三个月、六个月
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以棱镜屈光度测量的偏差减少程度
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1周、1个月、三个月、六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少IOOA的幅度
大体时间：1周、1个月、三个月、六个月
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测量的IOA程度的减少
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1周、1个月、三个月、六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hala M. Elhiliali、Cairo University
- 研究主任：Magda S. Abdel-Aziz、Cairo University
- 研究主任：Heba M. Fouad、Cairo University
- 首席研究员：Ghada O. Mohamed、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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