Anteriorização do músculo oblíquo inferior versus anteriorização e ressecção em DVD com IOOA
31 de julho de 2023 atualizado por: Ghada Osama Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Anteriorização do músculo oblíquo inferior versus anteriorização e ressecção para desvio vertical assimétrico dissociado com hiperação do músculo oblíquo inferior
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados de duas modalidades cirúrgicas em pacientes com desvio vertical dissociado com hiperação do músculo oblíquo inferior. As principais questões que pretende responder são:
- Quanto a magnitude do DVD melhora após cada modalidade?
- O IOOA foi eliminado? Os participantes serão divididos em dois grupos iguais; Os pesquisadores irão comparar a eficácia da anteriorização simétrica do oblíquo inferior e adicionar uma recessão adicional a um olho no segundo grupo para ver qual grupo teve redução mais significativa na magnitude de DVD e IOOA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo foi realizado em pacientes com desvio vertical dissociado simétrico bilateral (DVD) e hiperação bilateral do músculo oblíquo inferior (IOOA) nos hospitais da Universidade do Cairo de fevereiro de 2018 a dezembro de 2021.
Os pacientes foram incluídos no estudo se tivessem um período mínimo de acompanhamento de 6 meses.
O estudo incluiu 54 pacientes (108 olhos) com DVD manifesto e IOOA em ambos os olhos.
Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais.
Os pacientes do grupo 1 foram submetidos à anteriorização simétrica do músculo oblíquo inferior, enquanto os pacientes do grupo 2 foram submetidos à cirurgia assimétrica, onde a anteriorização do oblíquo inferior foi realizada em um olho da mesma forma que no grupo 1, e o olho com maior desvio teve um adicional de 3 -Resceção de 5 mm do músculo oblíquo inferior juntamente com anteriorização de acordo com a diferença de DVD medida entre os dois olhos, menor ou maior que 5 dioptrias prismáticas, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 35855
- Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Manifesto DVD descompensado para tropia com motilidade ocular livre
- Casos com ou sem desalinhamento horizontal
- Casos com ou sem cirurgia muscular horizontal prévia
Critério de exclusão:
- Estrabismo incomitante, paralítico ou restritivo
- Olhos com cirurgia anterior do músculo oblíquo inferior
- DVD recorrente após tratamento cirúrgico
- Olhos com encurvamento escleral anterior para descolamento de retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1 (grupo de anteriorização)
Anteriorização simétrica do músculo oblíquo inferior
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anteriorização simétrica do músculo oblíquo inferior 1 mm atrás e lateralmente à inserção do reto inferior
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Experimental: Grupo 2 (Grupo de Reação)
Anteriorização assimétrica do músculo oblíquo inferior, onde uma ressecção adicional do oblíquo inferior foi feita para o olho com maior desvio
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cirurgia assimétrica, anteriorização do músculo oblíquo inferior 1 mm atrás e lateralmente à inserção do reto inferior em um olho e uma ressecção adicional de 3-5 mm do oblíquo inferior no olho com maior desvio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da magnitude do DVD
Prazo: 1 semana, 1 mês, três meses, seis meses
|
grau de redução do desvio medido em dioptrias de prisma
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1 semana, 1 mês, três meses, seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução de magnitude de IOOA
Prazo: 1 semana, 1 mês, três meses, seis meses
|
redução no grau medido de IOOA
|
1 semana, 1 mês, três meses, seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala M. Elhiliali, Cairo University
- Diretor de estudo: Magda S. Abdel-Aziz, Cairo University
- Diretor de estudo: Heba M. Fouad, Cairo University
- Investigador principal: Ghada O. Mohamed, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-97-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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