Inferior ferde izom anteriorizáció versus anteriorizáció és reszekció DVD-n IOOA-val
2023. július 31. frissítette: Ghada Osama Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Az alsó ferde izom anteriorizálása a ferde izom túlműködésével járó aszimmetrikus disszociált függőleges eltérés miatti anteriorizáció és reszekció ellen
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa két műtéti mód eredményeit olyan betegeknél, akiknél disszociált függőleges eltérés és inferior ferde izom túlműködése van. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mennyit javul a DVD nagysága az egyes modalitások után?
- Az IOA megszűnt? A résztvevőket két egyenlő csoportra osztják; A kutatók összehasonlítják az alsó ferde szem szimmetrikus anteriorizálásának hatékonyságát, és a második csoportban az egyik szemhez egy további rescenciát adnak, hogy megtudják, melyik csoportban volt jelentősebb a DVD és az IOOA nagyságának csökkenése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kairói egyetemi kórházakban 2018 februárja és 2021 decembere között prospektív vizsgálatot végeztek kétoldali szimmterikus disszociált vertikális eltérésben (DVD) és bilaterális alsó ferde izomtúlműködésben (IOOA) szenvedő betegeken.
A betegeket akkor vonták be a vizsgálatba, ha legalább 6 hónapos követési időszakuk volt.
A vizsgálatban 54 olyan beteg vett részt (108 szem), akiknek mindkét szemében DVD és IOOA volt.
A betegeket két egyenlő csoportra osztották.
Az 1. csoport betegei szimmetrikus inferior ferde izom anteriorizáción estek át, míg a 2. csoport betegei ayymmetriás műtéten estek át, ahol az egyik szem alsó ferde anteriorizációja az 1. csoportéval megegyező módon, a nagyobb eltérésű szem pedig további 3 szemmel. - Az alsó ferde izom 5 mm-es resceciója a két szem között mért DVD-különbségnek megfelelő anteriorizációval együtt, függetlenül attól, hogy 5 prizma dioptriánál kisebb vagy nagyobb.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 35855
- Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Manifest DVD trópusira dekompenzált, szabad szemmozgással
- Tokok vízszintes eltéréssel vagy anélkül
- Esetek korábbi vízszintes izomműtéttel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Incomitant, paralitikus vagy restriktív strabismus
- Szemek korábbi alsó ferde izomműtéttel
- Ismétlődő DVD sebészeti kezelés után
- Szemek korábbi sclera kihajlása a retina leválása miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport (Anteriorizációs csoport)
Az alsó ferde izom szimmetrikus anteriorizációja
|
az alsó ferde izom szimmetrikus anteriorizációja 1 mm-rel az inferior rectus behelyezés mögött és oldalirányban
|
|
Kísérleti: 2. csoport (Reskciós csoport)
A ferde alsó izom aszimmetrikus anteriorizálása, ahol az alsó ferde izom további reszekciója történt a nagyobb eltérésű szem számára
|
aszimterikus műtét, az alsó ferde izom anteriorizációja az egyik szem inferior rectus inferior mögött 1 mm-re és oldalirányban, valamint a szem alsó ferde izomzatának további 3-5 mm-es reskciója a nagyobb elváltozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a DVD nagyságának csökkentése
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, három hónap, hat hónap
|
a prizma dioptriában mért eltérés csökkenésének mértéke
|
1 hét, 1 hónap, három hónap, hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az IOA nagyságának csökkentése
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, három hónap, hat hónap
|
redctuon az IOOA mért fokában
|
1 hét, 1 hónap, három hónap, hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hala M. Elhiliali, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Magda S. Abdel-Aziz, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Heba M. Fouad, Cairo University
- Kutatásvezető: Ghada O. Mohamed, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-97-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .