Alempi vino lihasten anteriorisaatio vs. anteriorisaatio ja resektio DVD:llä IOOA:lla
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ghada Osama Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Alemman vinon lihaksen anteriorisointi vs. anteriorisaatio ja resektio epäsymmetrisen dissosioituneen pystysuuntaisen poikkeaman vuoksi huonomman viistolihaksen ylitoiminnan kanssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden kirurgisen menetelmän tuloksia potilailla, joilla on dissosioitunut pystysuuntainen poikkeama huonompaan vinolihaksen ylitoimintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka paljon DVD:n suuruus paranee kunkin modaalin jälkeen?
- Onko IOA poistettu? Osallistujat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; Tutkijat vertailevat toisessa ryhmässä alemman vinon silmän symmetrisen anteriorisoinnin tehokkuutta ja yhden silmän lisäresketion tehokkuutta nähdäkseen, kummalla ryhmällä oli enemmän DVD:n ja IOOA:n suuruuden pienenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus tehtiin potilailla, joilla oli bilateraalinen symterical dissosioitunut pystypoikkeama (DVD) ja bilateral inferior oblique lihas overaction (IOA) Kairon yliopistollisissa sairaaloissa helmikuusta 2018 joulukuuhun 2021.
Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos heillä oli vähintään 6 kuukauden seurantajakso.
Tutkimukseen osallistui 54 potilasta (108 silmää), joilla oli ilmeinen DVD ja IOOA molemmissa silmissä.
Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmän 1 potilaille tehtiin symmetrinen alemman vinolihaksen anteriorisaatio, kun taas ryhmän 2 potilaille tehtiin ayymmetrinen leikkaus, jossa huonompi vino anteriorisaatio tehtiin yhdelle silmälle samalla tavalla kuin ryhmässä 1 ja silmässä, jossa oli suurempi poikkeama, tehtiin lisäksi 3 -5 mm:n alemman vinon lihaksen resketio sekä anteriorisaatio molempien silmien välisen mitatun DVD-eron mukaan, olipa kyseessä pienempi tai enemmän kuin 5 prisman dioptria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 35855
- Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Manifest-DVD dekompensoitu tropiaan, jossa on vapaata silmän liikkuvuutta
- Kotelot vaakasuoralla kohdistusvirheellä tai ilman
- Tapaukset aiemman vaakasuuntaisen lihasleikkauksen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Incomitantti, paralyyttinen tai rajoittava karsastus
- Silmät, joissa on aiempi vinolihasleikkaus
- Toistuva DVD leikkauksen jälkeen
- Silmät, joissa on aikaisempi kovakalvon lommahdus verkkokalvon irtoamisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (Anteriorisointiryhmä)
Symmetrinen alemman vinon lihaksen anteriorisaatio
|
alemman vinon lihaksen symmetrinen anteriorointi 1 mm alemman peräsuolen lisäyksen takana ja lateraalisesti
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (Resction-ryhmä)
Viistolihaksen epäsymmetrinen anteriorisaatio, jossa alemman vinon lihaksen lisäresektio tehtiin silmälle, jolla on suurempi poikkeama
|
epäsymmetrinen leikkaus, alemman vinon lihaksen anteriorisointi 1 mm peräsuolen alemman sisäänviennin takana ja lateraalissa toisessa silmässä, ja lisäksi 3-5 mm:n resktio silmän alemman vinon lihaksen suuremmalla vauriolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DVD:n suuruuden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
poikkeaman pienennysaste prisman dioptrioissa mitattuna
|
1 viikko, 1 kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOA:n suuruuden pienentäminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
redctuon mitatussa IOOA-asteessa
|
1 viikko, 1 kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala M. Elhiliali, Cairo University
- Opintojohtaja: Magda S. Abdel-Aziz, Cairo University
- Opintojohtaja: Heba M. Fouad, Cairo University
- Päätutkija: Ghada O. Mohamed, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-97-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .