Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior skrå muskelanteriorisering versus anteriorisering og resektion i DVD med IOOA

31. juli 2023 opdateret af: Ghada Osama Mohamed, Kasr El Aini Hospital

Anteriorisering af den nedre skrå muskel versus anteriorisering og resektion for asymmetrisk dissocieret lodret afvigelse med inferior skrå muskeloveraktion

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne resultaterne af to kirurgiske modaliteter hos patienter med Dissocieret vertikal afvigelse med mindre skrå muskeloveraktion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvor meget forbedres DVD'ens størrelse efter hver modalitet?
  • Er IOOA elimineret? Deltagerne vil blive opdelt i to lige store grupper; Forskere vil sammenligne effektiviteten af ​​symmetrisk anteriorisering af den underordnede skråning og tilføje en yderligere rescetion til det ene øje i den anden gruppe for at se, hvilken gruppe der havde mere signifikant reduktion i størrelsen af ​​DVD og IOOA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse blev udført på patienter med bilateral symmetrisk dissocieret vertikal afvigelse (DVD) og bilateral inferior skrå muskeloveraktion (IOOA) på Cairo Universitetshospitaler fra februar 2018 til december 2021. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en minimums opfølgningsperiode på 6 måneder. Undersøgelsen omfattede 54 patienter (108 øjne) med manifest DVD og IOOA i begge øjne. Patienterne blev opdelt i to lige store grupper. Patienterne i gruppe 1 gennemgik symmetrisk inferior oblique muskelanteriorisering, mens patienterne i gruppe 2 blev ayymmetrisk kirurgi, hvor inferior oblique anteriorisering blev udført på det ene øje på samme måde som i gruppe 1, og øjet med den større afvigelse havde yderligere 3 -5 mm rescetion af den inferior skrå muskel sammen med anteriorisering i henhold til den målte DVD-forskel mellem begge øjne, hvad enten det er mindre end eller mere end 5 prismedioptrier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 35855
        • Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manifest DVD dekompenseret til en tropia med fri okulær motilitet
  • Kufferter med eller uden vandret forskydning
  • Tilfælde med eller uden tidligere horisontal muskeloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Inkomitant, paralytisk eller restriktiv strabismus
  • Øjne med tidligere inferior skrå muskeloperation
  • Tilbagevendende DVD efter kirurgisk behandling
  • Øjne med tidligere skleral bukning for nethindeløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Anterioriseringsgruppe)
Symmetrisk anteriorisering af den inferior skrå muskel
Procedure: Inferior skrå anteriorisering
symterisk anteriorisering af den inferior skrå muskel 1 mm bag og lateralt for inferior rectus insertion
Eksperimentel: Gruppe 2 (Resektionsgruppe)
Asymmetrisk anteriorisering af den inferior oblique muskel, hvor en yderligere resektion af den inferior oblique blev foretaget for øjet med den større afvigelse
Procedure: Inferior skrå anteriorisering sammen med unliateral resektion
asymmetrisk kirurgi, anteriorisering af den inferior oblique muskel 1 mm bag og lateralt for den inferior rectus indsættelse i det ene øje, og en yderligere 3-5 mm resektion af den inferior oblique i øjet med den større devation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af størrelsen af ​​DVD
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, tre måneder, seks måneder
grad af reduktion af afvigelsen målt i prismedioptrier
1 uge, 1 måned, tre måneder, seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af størrelsen af ​​IOOA
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, tre måneder, seks måneder
redktuon i den målte grad af IOOA
1 uge, 1 måned, tre måneder, seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hala M. Elhiliali, Cairo university
  • Studieleder: Magda S. Abdel-Aziz, Cairo university
  • Studieleder: Heba M. Fouad, Cairo university
  • Ledende efterforsker: Ghada O. Mohamed, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-97-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindre skrå overhandling

Kliniske forsøg med Inferior skrå anteriorisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner