Anteriorizzazione del muscolo obliquo inferiore contro anteriorizzazione e resezione in DVD con IOOA
31 luglio 2023 aggiornato da: Ghada Osama Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Anteriorizzazione del muscolo obliquo inferiore versus anteriorizzazione e resezione per deviazione verticale dissociata asimmetrica con iperazione del muscolo obliquo inferiore
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati di due modalità chirurgiche in pazienti con deviazione verticale dissociata con iperazione del muscolo obliquo inferiore. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Quanto migliora la grandezza del DVD dopo ogni modalità?
- L'IOOA è stato eliminato? I partecipanti saranno divisi in due gruppi uguali; I ricercatori confronteranno l'efficacia dell'anteriorizzazione simmetrica dell'obliquo inferiore e l'aggiunta di un'ulteriore rescezione a un occhio nel secondo gruppo per vedere quale gruppo ha avuto una riduzione più significativa dell'ampiezza di DVD e IOOA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio prospettico su pazienti con deviazione verticale dissociata simmetrica bilaterale (DVD) e iperazione del muscolo obliquo inferiore bilaterale (IOOA) negli ospedali dell'Università del Cairo a partire da febbraio 2018 fino a dicembre 2021.
I pazienti sono stati inclusi nello studio se avevano un periodo minimo di follow-up di 6 mesi.
Lo studio ha incluso 54 pazienti (108 occhi) con DVD manifesto e IOOA in entrambi gli occhi.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi uguali.
I pazienti del gruppo 1 sono stati sottoposti ad anteriorizzazione del muscolo obliquo inferiore simmetrico, mentre i pazienti del gruppo 2 sono stati sottoposti a chirurgia asimmetrica, in cui l'anteriorizzazione obliqua inferiore è stata eseguita in un occhio nello stesso modo del gruppo 1, e l'occhio con la deviazione maggiore ha avuto un ulteriore 3 -5 mm di rescezione del muscolo obliquo inferiore insieme all'anteriorizzazione in base alla differenza DVD misurata tra i due occhi, rispettivamente inferiore o superiore a 5 diottrie prismatiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 35855
- Kasr Alainy School of Medicine, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DVD manifesto scompensato ad una tropia con motilità oculare libera
- Casi con o senza disallineamento orizzontale
- Casi con o senza precedente intervento di chirurgia muscolare orizzontale
Criteri di esclusione:
- Strabismo incomitante, paralitico o restrittivo
- Occhi con precedente intervento chirurgico al muscolo obliquo inferiore
- DVD ricorrente dopo il trattamento chirurgico
- Occhi con precedente instabilità sclerale per distacco di retina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1 (gruppo di anteriorizzazione)
Anteriorizzazione simmetrica del muscolo obliquo inferiore
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anteriorizzazione simmetrica del muscolo obliquo inferiore 1 mm dietro e lateralmente all'inserzione del retto inferiore
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Sperimentale: Gruppo 2 (gruppo di restrizione)
Anteriorizzazione asimmetrica del muscolo obliquo inferiore, in cui è stata eseguita un'ulteriore resezione dell'obliquo inferiore per l'occhio con la deviazione maggiore
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chirurgia asimmetrica, anteriorizzazione del muscolo obliquo inferiore 1 mm dietro e lateralmente all'inserzione del retto inferiore in un occhio, e un'ulteriore restrizione di 3-5 mm dell'obliquo inferiore nell'occhio con la maggiore devazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione della grandezza del DVD
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, tre mesi, sei mesi
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grado di riduzione della deviazione misurato in diottrie prismatiche
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1 settimana, 1 mese, tre mesi, sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione della grandezza di IOOA
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, tre mesi, sei mesi
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redctuon nel grado misurato di IOOA
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1 settimana, 1 mese, tre mesi, sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hala M. Elhiliali, Cairo university
- Direttore dello studio: Magda S. Abdel-Aziz, Cairo university
- Direttore dello studio: Heba M. Fouad, Cairo university
- Investigatore principale: Ghada O. Mohamed, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-97-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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